Czy macie jakieś informacje na temat pracy w tej firmie? Jak wygląda atmosfera? Czy wynagrodzenie jest dobre? Czy są jakieś benefity? Jakie są warunki pracy? Z góry dzięki!
tworzenie i prowadzenie dokumentacji dotyczącej opisów procesów technologicznych wytwarzania i pakowania produktów, schematów instalacji technologicznych i blokowych oraz przegląd dokumentacji,
opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej w formacie CTD w zakresie modułu III w swoim obszarze działania,
organizowanie i koordynacja prób technologicznych i serii pilotażowych,
opracowywanie dokumentacji produkcyjnej w komputerowym systemie – tworzenie wzorów raportów serii, tworzenie tabelek systemowych, opracowywanie receptur systemowych, administrowanie słowników systemowych,
nadzór nad prawidłowym przebiegiem procesów technologicznych wytwarzania
i pakowania produktów w tym utrzymania higieny urządzeń produkcyjnych i sprzętu pomocniczego,
wdrażanie nowych technologii i usprawnianie procesów technologicznych wytwarzania produktów oraz wdrażanie skutecznych rozwiązań poprawiających proces wytwarzania,
dobór parametrów prowadzenia procesu na urządzeniach,
opracowywanie teoretycznych robocizn przebiegu procesów technologicznych,
udział w kwalifikacji urządzeń, walidacji procesu wytwarzania produktów oraz ocena dokumentacji związanej z kwalifikacją i walidacją,
udział w opracowywaniu URS urządzeń i systemów wspomagających oraz udział w testach SAT i FAT odbioru urządzeń,
szkolenie personelu w zakresie procesów technologicznych wytwarzania i pakowania oraz z zagadnień GMP,
wnioskowanie i wdrażanie zmian/optymalizacji bieżących procesów technologicznych w celu podniesienia jakości i wydajności procesu oraz opracowywanie i wdrażanie nowych technologii i nowinek technicznych,
udział w doborze materiałów opakowaniowych do produktów i ocena ich możliwości wykorzystania w posiadanym parku maszynowym (zatwierdzanie elementów opakowań jednostkowych i zbiorczych, nadruków i wzorów materiałów opakowań w zakresie poprawności technologicznej),
zatwierdzanie surowców od nowych wytwórców i możliwości ich wykorzystania w procesie wytwarzania produktów,
pozyskiwanie nowych producentów materiałów opakowaniowych,
opracowywanie specyfikacji dla materiałów opakowaniowych,
przeprowadzanie analiz ryzyka dla procesów/urządzeń/obszarów/materiałów wyjściowych i opakowaniowych mogących mieć wpływ na jakość i bezpieczeństwo produktu oraz wprowadzanie działań minimalizujących ryzyko,
przeprowadzania transferu technologii wytwarzania nowych produktów oraz zmiany składu produktów posiadających pozwolenie na wytwarzanie,
przeprowadzenie działań mających na celu identyfikację krytycznych atrybutów jakości i krytycznych parametrów procesu,
przeprowadzanie oceny statystycznej parametrów procesu wytwarzania,
przygotowywanie danych do rocznych raportów przeglądu produktów leczniczych,
wyjaśnianie przyczyn niezgodności jakościowych, odchyleń oraz opracowywanie związanej z tym niezgodności,
udział w procesie kwalifikacji wytwórców i dostawców materiałów wyjściowych i opakowaniowych
tworzenie i prowadzenie dokumentacji dotyczącej opisów procesów technologicznych wytwarzania i pakowania produktów, schematów instalacji technologicznych i blokowych oraz przegląd dokumentacji,
opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej w formacie CTD w zakresie modułu III w swoim obszarze działania,
organizowanie i koordynacja prób technologicznych,
opracowywanie dokumentacji produkcyjnej w komputerowym systemie – tworzenie wzorów raportów serii, tworzenie tabelek systemowych, opracowywanie receptur systemowych, administrowanie słowników systemowych,
nadzór nad prawidłowym przebiegiem procesów technologicznych wytwarzania i pakowania produktów w tym utrzymania higieny urządzeń produkcyjnych i sprzętu pomocniczego,
wdrażanie nowych technologii i usprawnianie procesów technologicznych wytwarzania produktów,
opracowywanie teoretycznych robocizn przebiegu procesów technologicznych,
udział w kwalifikacji urządzeń, walidacji procesu wytwarzania produktów, walidacji czyszczenia oraz ocena dokumentacji związanej z kwalifikacją i walidacją,
udział w opracowywaniu URS urządzeń i systemów wspomagających oraz udział w testach SAT i FAT odbioru urządzeń,
szkolenie personelu w zakresie procesów technologicznych wytwarzania i pakowania oraz z zagadnień GMP,
wnioskowanie i wdrażanie zmian/optymalizacji bieżących procesów technologicznych w celu podniesienia jakości i wydajności procesu oraz opracowywanie i wdrażanie nowych technologii i nowinek technicznych,
udział w doborze materiałów opakowaniowych do produktów i ocena ich możliwości wykorzystania w posiadanym parku maszynowym (zatwierdzanie elementów opakowań jednostkowych i zbiorczych, nadruków i wzorów materiałów opakowań w zakresie poprawności technologicznej),
pozyskiwanie nowych producentów materiałów opakowaniowych,
opracowywanie specyfikacji dla materiałów opakowaniowych,
przeprowadzanie analiz ryzyka dla procesów/urządzeń/obszarów/materiałów wyjściowych i opakowaniowych mogących mieć wpływ na jakość i bezpieczeństwo produktu oraz wprowadzanie działań minimalizujących ryzyko,
przeprowadzania transferu technologii wytwarzania nowych produktów oraz zmiany składu produktów posiadających pozwolenie na wytwarzanie,
przeprowadzenie działań mających na celu identyfikację krytycznych atrybutów jakości i krytycznych parametrów procesu,
przeprowadzanie oceny statystycznej parametrów procesu wytwarzania,
przygotowywanie danych do rocznych raportów przeglądu produktów leczniczych,
wyjaśnianie przyczyn niezgodności jakościowych, odchyleń oraz opracowywanie związanej z tym niezgodności,
udział w procesie kwalifikacji wytwórców i dostawców materiałów wyjściowych i opakowaniowych
Projektowanie testów i opracowywanie dokumentacji kwalifikacji pomieszczeń, systemów, urządzeń w zakresie: kwalifkacji projektowej (DQ), instalacyjnej (IQ), operacyjnej (OQ) oraz procesowej (PQ),
Opracowywanie dokumentacji i wykonywanie testów walidacji procesów wytwarzania (PV) przeprowadzanych na Wydziale Produkcji,
Planowanie, opracowywanie dokumentacji, wykonywanie testów oraz koordynacja pobierania prób w ramach Walidacji Czyszczenia (CV) urządzeń technologicznych na Wydziale Produkcji,
Pomoc w przygotowaniu, wykonaniu i ocenie wyników prac odbiorowych (FAT, SAT),
Przeprowadzanie Analiz Ryzyka,
Odpowiedzialność za obszar walidacji podczas audytów i inspekcji
Osoba zatrudniona na tym stanowisku będzie zaangażowana w prace Działu Kontroli Jakości w zakresie: pobierania prób materiałów i produktów, wykonywania analiz i oceny jakościowej materiałów i produktów, wykonywania badań stabilności produktów, utylizacji odpadów powstałych podczas realizacji zadań należących do Działu, archiwizacji materiałów, produktów i dokumentacji związanej z funkcjonowaniem Działu, realizacji działań wynikających z Rozporządzenia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania oraz Ustawy Prawo Farmaceutyczne
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Mechanik - Ustawiacz w Zespole Utrzymania Ruchu
Warszawa
Wygasła: 15.04.2022
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
zapewnienie sprawności maszyn i urządzeń produkcyjnych Wydziału Produkcji
prace instalacyjne związane z uruchomieniem nowych urządzeń i maszyn
prawidłowe przygotowanie i ustawienie maszyn do zleceń produkcyjnych
obsługa techniczna maszyn i urządzeń w trakcie produkcji (tabletkarki, tubiarki, blistrzarki, rozlewaczki płynów itp.)
wykonywanie prac konserwacyjnych maszyn i urządzeń produkcyjnych
naprawy bieżące urządzeń produkcyjnych
udział w opracowywaniu wewnętrznych dokumentów technicznych (instrukcje obsługi i konserwacji)
tworzenie i prowadzenie dokumentacji dotyczącej procesów technologicznych i czyszczenia, montażu, demontażu elementów urządzeń i instalacji, schematów instalacji technologicznych i blokowych oraz przegląd dokumentacji,
dobór środków czyszczących i dezynfekujących,
nadzór nad procesami technologicznymi w tym utrzymania higieny urządzeń produkcyjnych i sprzętu pomocniczego oraz zbieranie i analizowanie parametrów produkcyjnych,
wdrażanie nowych technologii mycia urządzeń produkcyjnych i sprzętu pomocniczego oraz tworzenie receptur czyszczenia,
udział w kwalifikacji urządzeń oraz walidacji czyszczenia oraz ocena dokumentacji związanej z kwalifikacją i walidacją,
udział w opracowywaniu URS urządzeń i systemów wspomagających oraz udział w testach SAT i FAT,
szkolenie personelu w zakresie procesów technologicznych i procesów związanych z utrzymaniem higieny urządzeń produkcyjnych i sprzętu pomocniczego oraz z zagadnień GMP,
wnioskowanie i wdrażanie zmian/optymalizacji bieżących procesów technologicznych i czyszczenia w celu podniesienia jakości i wydajności procesu oraz opracowywanie i wdrażanie nowych technologii i nowinek technicznych,
udział w doborze materiałów opakowaniowych do produktów i ocena ich możliwości wykorzystania w posiadanym parku maszynowym,
opracowywanie analiz ryzyka dla procesów/urządzeń/obszarów mogących mieć wpływ na jakość i bezpieczeństwo produktu oraz wprowadzanie działań minimalizujących ryzyko,
udział w transferze technologii wytwarzania produktów
Osoba zatrudniona na tym stanowisku będzie zaangażowana w prace Działu Kontroli Jakości w zakresie: pobierania prób materiałów i produktów, wykonywania analiz i oceny jakościowej materiałów i produktów, wykonywania badań stabilności produktów
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Przedstawiciel Medyczny
dolnośląskie
Wygasła: 15.09.2021
pełny etat
umowa o pracę
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
rozwijanie sprzedaży produktów firmy na określonym terenie
aktywna działalność informacyjna wśród lekarzy specjalistów i farmaceutów
organizacja spotkań i konferencji dla środowiska medycznego