Czy macie jakieś informacje na temat pracy w tej firmie? Jak wygląda atmosfera? Czy wynagrodzenie jest dobre? Czy są jakieś benefity? Jakie są warunki pracy? Z góry dzięki!
Kierownik Laboratorium Mikrobiologicznego - Osoba Wykwalifikowana
Ołówkowa 54, Pruszków
Wygasła: 20.03.2024
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
kierownik / koordynator
Obowiązki:
W zakresie Kierownika Laboratorium Mikrobiologicznego:
• Samodzielne prowadzenie laboratorium,
• Kontrolowanie i koordynowanie przebiegu realizacji prac związanych z badaniem produktów leczniczych i produktów spożywczych,
• Prowadzenie, dokumentowanie i ocena wyników badań mikrobiologicznych,
• Nadzór nad prowadzeniem dokumentacji laboratorium,
• Zgłaszanie wyników poza specyfikacją i nietypowych problemów do Kierownika Działu Kontroli Jakości
W zakresie Osoby Wykwalifikowanej:
• Certyfikacja serii, zwalnianie do obrotu produktu leczniczego, API,
• Zatwierdzanie dokumentacji systemowej w zakresie odchyleń, analiz ryzyka, procedur, PQR,
• Akceptowanie dokumentacji systemowej w zakresie walidacji, przeglądów zarządzania, procedur, DGM, Głównego Planu Walidacji,
• Opiniowanie reklamacji i wprowadzanych zmian,
• Dokonywanie oceny skuteczności CAPA,
• Udział w przygotowaniu dokumentacji systemowej,
• Przeprowadzanie audytów wewnętrznych i zewnętrznych,
• Współpraca z innymi działami w ramach systemu jakości,
• Uczestnictwo w inspekcjach i kontrolach prowadzonych przez organy państwowe oraz klientów,
• Aktywny udział w głównych procesach jakościowych takich jak kontrola zmian, odchylenia, reklamacje produktów leczniczych, kwalifikacja dostawców, walidacje procesów wytwórczych
Nadzór nad prawidłowością przebiegu procesów produkcyjnych w przemyśle spożywczym i farmaceutycznym
Analiza efektywności oraz optymalizacja parametrów procesu produkcyjnego pod kątem wydajności procesu, rekomendacja nowych rozwiązań,
Opracowywanie technologii wytwarzania nowych wyrobów,
Udział w projektowaniu procesów i linii technologicznych, ze szczególnym uwzględnieniem oceny możliwości urządzeń technicznych i ich dostosowania do obowiązujących receptur i wymaganych wydajności produkcyjnych,
Prowadzenie dokumentacji technologicznej, raportowanie wyników i analiza danych produkcyjnych,
Udział w: kwalifikacjach, walidacjach, analizach ryzyka,