Czy macie jakieś informacje na temat pracy w tej firmie? Jak wygląda atmosfera? Czy wynagrodzenie jest dobre? Czy są jakieś benefity? Jakie są warunki pracy? Z góry dzięki!
Osoba wykwalifikowana - sprawdzanie produktów farmaceutycznych
Lubin
Wygasła: 24.06.2023
pełny etat, część etatu
umowa o pracę
umowa zlecenie
kontrakt B2B
praca stacjonarna
praca hybrydowa
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
Podejmowanie niezależnych decyzji w sprawie certyfikacji serii oraz dopuszczenia lub odrzucenia partii produktów leczniczych przeznaczonych do badań klinicznych (dotyczy również komparatorów)
Podejmowanie decyzji o zawieszeniu/wycofaniu serii produktu leczniczego oraz koordynowanie i rejestrowanie przebiegu wycofywania serii produktu leczniczego
Udział w procesach jakościowych m.in: analiza ryzyka, kontrola zmian, działania korygujące i zapobiegawcze CAPA, reklamacje, szkolenia, audyty wewnętrzne i zewnętrzne, przegląd jakości produktów i przegląd zarządzania, nadzór nad dokumentami, umowy jakościowe
Wdrażanie nowych wymagań prawnych i dobrych praktyk w obszarach produkcyjnych
Przygotowanie obszarów produkcyjnych do inspekcji i audytów oraz udział w ich przebiegu
Certyfikacja serii i uwalnianie produktów leczniczych (sterylnych i niesterylnych) do badań klinicznych
Udział w nadzorze nad przestrzeganiem zasad GMP w jednostkach organizacyjnych mających wpływ na jakość produktów leczniczych (Magazyn Importera)
Udział w procesach jakościowych (działania wyjaśniające, działania korygujące i korygujące, kontrola zmian, przegląd jakości produktów, reklamacje, audyty)
Współpraca z laboratoriami kontroli jakości odpowiedzialnymi za kontrolę partii
Weryfikacja dokumentacji partii, ocena jakości produktów przeznaczonych do badań klinicznych