Czy macie jakieś informacje na temat pracy w tej firmie? Jak wygląda atmosfera? Czy wynagrodzenie jest dobre? Czy są jakieś benefity? Jakie są warunki pracy? Z góry dzięki!
Zarządzanie projektami rozwoju leków generycznych o niższym stopniu skomplikowania;
Wsparcie pozostałych Menadżerów przy zarządzaniu projektami zarówno realizowanymi wewnętrznie, zewnętrznie lub dla klientów;
Prowadzenie procesów zakupowych inicjowanych przez obszar PM (rozeznanie rynku, wymagana dokumentacja, realizacja zakupu);
Raportowanie postępu prac, aktualizacja informacji oraz zapewnienie sprawnego ich przepływu wśród interesariuszy wewnętrznych i zewnętrznych;
Zarządzanie zespołem projektowym oraz organizacja spotkań projektowych;
Proaktywne działanie związane z pojawiającymi się w projektach wyzwaniami;
Kontakt z zewnętrznymi kontrahentami, ich weryfikacja, podpisywanie z nimi umów o poufności, a także aktywny udział biznesowy w podpisywaniu umów o współpracy
Komplementarne zarządzanie podległą grupą produktów w perspektywie krótko- i długoterminowej w cyklu życia produktów
Planowanie strategii marketingowej, planów, materiałów i działań promocyjnych w ramach zarządzanych produktów
Przygotowywanie propozycji planu sprzedaży w ramach zarządzanych produktów, kontrola jego realizacji oraz podejmowanie działań zaradczych
Analiza rynku na podstawie dostępnych badań i raportów oraz rekomendowanie na tej podstawie działań marketingowych
Opracowywanie od strony merytorycznej oraz nadzór nad wykonaniem materiałów i aktywności promocyjnych
Wspieranie i nadzorowanie prawidłowego wdrażania strategii marketingowej przez Dział Sprzedaży m.in. poprzez zapewnienie wiedzy o produkcie i działaniach marketingowych, odpowiadanie na potrzeby, pracę z przekazem podczas wizyt podwójnych
Przygotowywanie założeń oraz realizacja budżetu
Szkolenie Przedstawicieli w zakresie wiedzy o jednostkach chorobowych, produkcie i strategii marketingowej
Kontakt z liderami opinii w celu promocji produktu, pozyskiwania opinii merytorycznych oraz wizerunku firmy
Reprezentowanie firmy, prowadzenie wystąpień podczas konferencji, sympozjów i zjazdów oraz koordynowanie działań związanych z udziałem firmy w tych wydarzeniach w celu promowania produktów
Opracowywanie, wdrożenie i utrzymywanie dokumentów kwalifikacyjnych i walidacyjnych zgodnie z wymaganiami GMP i aktualnymi wymaganiami dla przemysłu farmaceutycznego (w tym protokołów i raportów z walidacji i kwalifikacji) - wytwarzanie produktów leczniczych, w szczególności w postaci form suchych
Opracowywanie oraz przeprowadzanie testów kwalifikacyjnych i walidacyjnych na podstawie przeprowadzonej analizy ryzyka dla urządzeń, systemów, procesów w przydzielonych obszarach
Definiowanie wymagań walidacyjnych dot. zmian, działań wyjaśniających i korygujących, udział w procesie kontroli zmian, udział w działaniach wyjaśniających
Udział w zespołach przeprowadzających analizę ryzyka w tematach związanych z przydzielonymi obszarami
Przeprowadzanie analiz zarządzania ryzykiem związanych z walidacją/kwalifikacją
Inicjowanie i udział w kontroli zmian w procesach wytwórczych mających wpływ na status walidacji i kwalifikacji
Planowanie i realizacja walidacji procesów wytwarzania, kwalifikacji i walidacji urządzeń i systemów
Prowadzenie oceny wpływu oraz analizy ryzyka dla urządzeń i systemów
Udział/nadzorowanie w przebiegu walidacji/kwalifikacji
Prowadzenie procesów produkcyjnych zgodnie z dokumentacją produkcyjną oraz instrukcjami obsługi urządzeń
Obsługa, kontrola i przezbrajanie urządzeń linii do produkcji wyrobów farmaceutycznych:
w Oddziale Aerozoli ( urządzenia dozująco-pakujące do produkcji aerozoli lub żeli) * lub
w Oddziale Dozowni (urządzenia dozujące i korkujące w boksach jałowych)
Prowadzenie zabiegów higienicznych typu mycie i dezynfekcja w pomieszczeniach produkcyjnych i w części aseptycznej
Prowadzenie filtracji środków dezynfekcyjnych
Wykrywanie i usuwanie drobnych usterek w działaniu urządzeń
Staranne i systematyczne dokumentowanie wykonywanych czynności operacyjnych i kontrolnych w dokumentach i protokołach obowiązujących na stanowisku pracy
Zapewnienie pełnej integracji danych z różnych źródeł w jednym źródle danych
Zarządzanie procesem przygotowania prognoz przychodów Sprzedaży Krajowej
Automatyzacja raportów, dashboardów i analiz biznesowych w celu wsparcia operacji i strategii Pionu Sprzedaży i Marketingu
Dostarczanie spostrzeżeń i rekomendacji w oparciu o dane dotyczące sprzedaży, rynku i analizy efektywności siły sprzedaży w celu identyfikacji możliwości
Prowadzenie projektów, analiza efektywności i rentowności działań
Wsparcie, wdrażanie i ciągły rozwój narzędzi usprawniających procesy biznesowe oraz narzędzi sprzedażowych
Znajomość systemu CRM
Ścisła współpraca z dyrektorem pionu, sprzedaży i dystrybucji
Starszy specjalista / Starsza specjalistka ds. formulacji
Aleksandra Fleminga 2, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 03.03.2024
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
starszy specjalista (Senior)
Obowiązki:
Opracowywanie strategii rozwoju produktów leczniczych (proponowanie składu i technologii wytwarzania, na podstawie przeglądu literatury oraz stanu techniki)
Planowanie oraz realizacja prac technologicznych w laboratorium Działu Formulacji oraz w obszarze produkcyjnym
Współpraca z innymi komórkami zakładu w zakresie realizacji prowadzonych projektów
Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej zgodnie z obowiązującymi wymogami
Proponowanie rozwiązań systemowych oraz technicznych mających na celu usprawnienie funkcjonowania Działu Formulacji
Ciągłe poszerzanie swojej wiedzy w obszarze nowych i zaawansowanych technologii farmaceutycznych
Współpraca przy instalacji i konfiguracji nowych i istniejących elementów sieci, tj. serwery, koncentratory, przełączniki, routery, mosty, modemy, szafy krosownicze, itp.,
Przyjmowanie i obsługa zgłoszeń serwisowych w ramach pierwszej linii wsparcia w zakresie:
Przygotowanie/konfiguracja sprzętu dla użytkowników (komputery, telefony, tablety, drukarki)
Podłączanie i konfiguracja urządzeń na stanowiskach roboczych zgodnie z procedurami instalacyjnymi,
Konserwacja, usuwanie usterek i naprawa sprzętu stanowiskowego i infrastruktury sieciowej,
Instalacja i konfiguracja oprogramowania klienckiego na stacjach roboczych użytkowników, aktualizacja oprogramowania i sterowników urządzeń
Wnioskowanie do bezpośredniego przełożonego o wystawianie zleceń do serwisów zewnętrznych
Prowadzenie ewidencji sprzętu komputerowego oraz licencji oprogramowania w zakresie informatyki centralnej i stanowiskowej
Tworzenie we współpracy z innymi działami Spółki strategii rozwoju przedkliniczno-klinicznego dla nowych i obecnych produktów Spółki (produkty lecznicze, wyroby medyczne, suplementy diety, produkty biobójcze, inne)
Realizowanie różnorodnych prac badawczych w zakresie projektów przedkliniczno-klinicznych (np. badania biorównoważności, badania tolerancji miejscowej, badania obserwacyjne, post-marketingowe, testy in vitro etc.)
Samodzielnie oraz we współpracy z KOLami projektowanie i analizowanie założenia do badań klinicznych (faz I – IV, w tym zwłaszcza badań biorównoważności), koordynowanie przeprowadzenie i nadzorowanie ich przebiegu
Weryfikowanie kompletności i jakości raportów z badań przedklinicznych i klinicznych
Redagowanie i uzupełnianie dokumentacji rejestracyjnej (moduły 1.5, 1.9, 2.4, 2.5, 2.6, 2.7, 4 i 5), jak również koordynowanie procesu jej uzupełnień podczas procesów rejestracji
Utrzymywanie i rozwijanie kontaktów z ośrodkami klinicznymi, uczelniami medycznymi i innymi ośrodkami o charakterze naukowym i badawczym, badaczami i ekspertami zewnętrznymi
Analizowanie bazy medyczne i literatury fachowej w celu opracowania zestawień naukowych lub tekstów medycznych (medical writing)
Współpraca przy instalacji i konfiguracji nowych i istniejących elementów sieci, tj. serwery, koncentratory, przełączniki, routery, mosty, modemy, szafy krosownicze, itp.,
Przyjmowanie i obsługa zgłoszeń serwisowych w ramach pierwszej linii wsparcia w zakresie:
Przygotowanie/konfiguracja sprzętu dla użytkowników (komputery, telefony, tablety, drukarki)
Podłączanie i konfiguracja urządzeń na stanowiskach roboczych zgodnie z procedurami instalacyjnymi,
Konserwacja, usuwanie usterek i naprawa sprzętu stanowiskowego i infrastruktury sieciowej,
Instalacja i konfiguracja oprogramowania klienckiego na stacjach roboczych użytkowników, aktualizacja oprogramowania i sterowników urządzeń
Wnioskowanie do bezpośredniego przełożonego o wystawianie zleceń do serwisów zewnętrznych
Prowadzenie ewidencji sprzętu komputerowego oraz licencji oprogramowania w zakresie informatyki centralnej i stanowiskowej
Starszy specjalista / Starsza specjalistka ds. formulacji
Aleksandra Fleminga 2, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 08.12.2023
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
starszy specjalista (Senior)
Obowiązki:
Opracowywanie strategii rozwoju produktów leczniczych (proponowanie składu i technologii wytwarzania, na podstawie przeglądu literatury oraz stanu techniki)
Planowanie oraz realizacja prac technologicznych w laboratorium Działu Formulacji oraz w obszarze produkcyjnym
Współpraca z innymi komórkami zakładu w zakresie realizacji prowadzonych projektów
Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej zgodnie z obowiązującymi wymogami
Proponowanie rozwiązań systemowych oraz technicznych mających na celu usprawnienie funkcjonowania Działu Formulacji
Ciągłe poszerzanie swojej wiedzy w obszarze nowych i zaawansowanych technologii farmaceutycznych
Młodszy Kierownik ds. Kluczowych Klientów – Lecznictwo Otwarte
Poznań
Wygasła: 06.12.2023
pełny etat
umowa o pracę
praca mobilna
kierownik / koordynator
Obowiązki:
Miejsce pracy - woj. zachodniopomorskie, woj. wielkopolskie, woj. lubuskie
Jeśli mieszkasz na terenie woj. wielkopolskiego, posiadasz doświadczenie we współpracy z sieciami aptek, jesteś zaangażowany/zaangażowana, szukasz rozwiązań i wykazujesz postawę właścicielską ta oferta pracy czeka na Twoją aplikację
Odpowiedzialność za realizację indywidualnego planu sprzedaży na wyznaczonym terenie, Budowanie i rozwijanie współpracy z kluczowymi klientami tj. właścicielami, koordynatorami ds. zakupów w sieciach aptek, kierownikami aptek ogólnodostępnych
Zapewnienie dostępności preparatów Spółki
Negocjacje, finalizowanie i przygotowywanie umów
Realizacja promocji sprzedażowych zgodnie z przyjętym planem
Promocja produktów Spółki podczas wizyt w hurtowniach, sieciach aptek, grupach zakupowych oraz aptekach otwartych
Współpraca z odbiorcami detalicznymi tj. hurtowniami, sieciami aptek w ramach zawieranych umów promocyjnych
Organizacja i udział w konferencjach oraz targach farmaceutycznych
Kontrola realizacji budżetu
Regularne i terminowe przekazywanie informacji w ramach aktualnie obowiązującego w Dziale systemu raportowania
Operator urządzeń do produkcji wyrobów farmaceutycznych
Aleksandra Fleminga 2, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 22.11.2023
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
pracownik fizyczny
Obowiązki:
Rzetelne i terminowe wykonywanie operacji związanych z realizacją procesów technologicznych
Obsługa urządzeń produkcyjnych oraz systemów pomocniczych funkcjonujących w oddziale (myjki, sterylizatory, dozowaczka, etykieciarka, kartoniarka, urządzenia kontrolne)
Obsługa zbiorników i mieszalników procesowych
Prowadzenie dokumentacji produkcyjnej zgodnie z wymaganiami GMP
Wykonywanie zabiegów higienicznych tj. mycie i dezynfekcja urządzeń i pomieszczeń produkcyjnych
Mile widziane: uprawnienia do obsługi urządzeń ciśnieniowych przetwarzających, przesyłających i zużywających ciepło oraz inne urządzenia energetyczne (G2) (dotyczy operatora obsługującego urządzenia ciśnieniowe)
Utrzymanie stałej współpracy i rozwijanie relacji z dostawcami krajowymi i zagranicznymi
Przygotowywanie planów zakupów i dostaw materiałów (na podstawie analizy planu zużycia materiałowego otrzymanego z planem produkcji)
Administrowanie procesem zakupowym (obsługa zamówień, rozliczanie zakupów z dokumentacją cenową) oraz obrotem materiałowym
Monitorowanie terminowości dostaw
Prowadzenie gospodarki zapasami, bieżącej kontroli stanów magazynowych, podejmowanie działań mających na celu rozładowanie zapasów, optymalizacja stanów magazynowych
Zarządzanie gospodarką opakowań zwrotnych
Składanie i prowadzenie reklamacji ilościowych
Zarządzanie umowami
Współpraca z innymi działami firmy
Organizowanie i nadzorowanie transportów, kontakt z agencjami celnymi
Samodzielne wykonywanie analiz chemicznych materiałów wyjściowych i produktów gotowych, zgodnie z zatwierdzonymi metodami badań z uwzględnieniem obowiązujących przepisów GMP/GLP i wytycznych europejskich
Wykonywanie analiz podczas walidacji, weryfikacji i transferu metod analitycznych
Opracowywanie dokumentacji jakościowej i analitycznej – Metod Badań, protokołów i raportów z walidacji lub weryfikacji metod analitycznych oraz dokumentacji transferu metod analitycznych,
Obsługa i przezbrajanie urządzeń linii do produkcji wyrobów farmaceutycznych na Oddziałach produkcyjnych,
Prowadzenie procesów produkcyjnych zgodnie z dokumentacją produkcyjną oraz instrukcjami obsługi urządzeń,
Prowadzenie zabiegów higienicznych typu mycie i dezynfekcja w pomieszczeniach produkcyjnych,
Staranne i systematyczne dokumentowanie wykonywanych czynności operacyjnych i kontrolnych w dokumentach i protokołach obowiązujących na stanowisku pracy
Specjalista / Specjalistka ds. planowania produkcji
Aleksandra Fleminga 2, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 05.11.2023
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
Przygotowywanie planów produkcji dla produktów leczniczych, produktów biobójczych i substancji czynnych przy efektywnym i optymalnym wykorzystaniu zdolności produkcyjnych
Koordynowanie realizacji planów produkcji, bieżąca korekta zleceń produkcyjnych
Udział w procesie określania krótko i długoterminowego zapotrzebowania na produkty lecznicze
Planowanie odpowiedniego poziomu zapasu produktów - monitorowanie stanów magazynowych
Raportowanie braków i prognozowanych przerw w sprzedaży produktów leczniczych
Przeprowadzanie analiz i zestawień niezbędnych do prawidłowego opracowania planów produkcji
Prognozowanie zużycia materiałów wyjściowych i opakowaniowych, udział w procesie utrzymania odpowiedniego zapasu materiałów zapewniającego ciągłość produkcji
Współpraca w procesie określania krótko i długoterminowego zapotrzebowania na produkty lecznicze
Udział w procesie tworzenia i aktualizacji norm zużycia materiałowego (BOM)
Udział w procesie tworzenia i aktualizacji indeksów na produkty lecznicze, półprodukty i towary handlowe
Samodzielne koordynowanie prac w zakresie przydzielonych zadań
Współpraca przy instalacji i konfiguracji nowych i istniejących elementów sieci, tj. serwery, koncentratory, przełączniki, routery, mosty, modemy, szafy krosownicze, itp.,
Przyjmowanie i obsługa zgłoszeń serwisowych w ramach pierwszej linii wsparcia w zakresie:
Przygotowanie/konfiguracja sprzętu dla użytkowników (komputery, telefony, tablety, drukarki)
Podłączanie i konfiguracja urządzeń na stanowiskach roboczych zgodnie z procedurami instalacyjnymi,
Konserwacja, usuwanie usterek i naprawa sprzętu stanowiskowego i infrastruktury sieciowej,
Instalacja i konfiguracja oprogramowania klienckiego na stacjach roboczych użytkowników, aktualizacja oprogramowania i sterowników urządzeń
Wnioskowanie do bezpośredniego przełożonego o wystawianie zleceń do serwisów zewnętrznych
Prowadzenie ewidencji sprzętu komputerowego oraz licencji oprogramowania w zakresie informatyki centralnej i stanowiskowej
Opracowywanie i wdrażanie metod analitycznych w Kontroli Jakości zgodnie z najnowszymi wymaganiami EU, w tym: walidacja, weryfikacja i transfer metod fizykochemicznych, ze szczególnym uwzględnieniem metod chromatografii gazowej
Opracowywanie dokumentacji jakościowej i analitycznej – Metod Badań, protokołów i raportów z walidacji lub weryfikacji metod analitycznych oraz dokumentacji transferu metod analitycznych
Wykonywanie analiz podczas walidacji, weryfikacji i transferu metod analitycznych
Samodzielne wykonywanie analiz chemicznych materiałów wyjściowych i produktów gotowych, zgodnie z zatwierdzonymi metodami badań z uwzględnieniem obowiązujących przepisów GMP/GLP oraz wytycznych europejskich
Opracowywanie i aktualizacja Dokumentacji Technologicznych, Raportów Szarży/Serii dla produktów leczniczych z obszarów: Tabletkarni i Drażowni
Ustanawianie i realizacja strategii procesów technologicznych w Polfa Tarchomin S.A. poprzez tworzenie i wdrażanie procesów technologicznych dla nowych produktów oraz poprawa technologii wytwarzania produktów istniejących w wyżej wymienionych obszarach
Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnych dla produktów leczniczych z obszaru Tabletkarni i Drażowni
Opracowywanie i nadzorowanie harmonogramów wdrażania nowych i poprawiania efektywności istniejących procesów technologicznych
Opracowywanie oraz przeprowadzanie prób technologicznych na podstawie nowych produktów wdrażanych wraz z Działem Rozwoju oraz w celu poprawy jakości istniejących procesów wytwarzania w przydzielonych obszarach
Prowadzenie działań wyjaśniających, oraz proponowanie działań CAPA w obszarze technologii wytwarzania
Sprawowanie nadzoru technologicznego podczas przygotowania nowych procesów jakościowych i procesów inwestycyjnych w firmie
Prowadzenie szkoleń i nadzór nad wdrażaniem i stosowaniem obowiązujących zasad wytwarzania produktów oraz efektywności procesów technologicznych
Czynny udział w określaniu i wyborze sprzętu produkcyjnego, poprzez definiowanie wymagań użytkownika (URS)
Znajomość metodyki zarządzania projektami, znajomość tworzenia harmonogramów projektu
Udział w kwalifikacjach SAT, PQ i PV
Udział w audytach prowadzonych przez agencje rządowe i kontrahentów
Samodzielne wykonywanie analiz chemicznych materiałów wyjściowych i produktów gotowych, zgodnie z zatwierdzonymi metodami badań z uwzględnieniem obowiązujących przepisów GMP/GLP i wytycznych europejskich
Wykonywanie analiz podczas walidacji, weryfikacji i transferu metod analitycznych
Opracowywanie dokumentacji jakościowej i analitycznej – Metod Badań, protokołów i raportów z walidacji lub weryfikacji metod analitycznych oraz dokumentacji transferu metod analitycznych,
Operator urządzeń do produkcji wyrobów farmaceutycznych
Aleksandra Fleminga 2, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 18.05.2023
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
pracownik fizyczny
Obowiązki:
Rzetelne i terminowe wykonywanie operacji związanych z realizacją procesów technologicznych
Obsługa urządzeń produkcyjnych oraz systemów pomocniczych funkcjonujących w oddziale (myjki, sterylizatory, dozowaczka, etykieciarka, kartoniarka, urządzenia kontrolne)
Obsługa zbiorników i mieszalników procesowych
Prowadzenie dokumentacji produkcyjnej zgodnie z wymaganiami GMP
Wykonywanie zabiegów higienicznych tj. mycie i dezynfekcja urządzeń i pomieszczeń produkcyjnych
Mile widziane: uprawnienia do obsługi urządzeń ciśnieniowych przetwarzających, przesyłających i zużywających ciepło oraz inne urządzenia energetyczne (G2) (dotyczy operatora obsługującego urządzenia ciśnieniowe)
Młodszy specjalista / Młodsza specjalistka ds. walidacji
Aleksandra Fleminga 2, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 06.04.2023
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
młodszy specjalista (Junior)
Obowiązki:
Opracowywanie i nadzorowanie harmonogramów prac walidacyjnych
Opracowywanie oraz przeprowadzanie testów kwalifikacyjnych i walidacyjnych na podstawie przeprowadzonej analizy ryzyka dla urządzeń, systemów, procesów w przydzielonych obszarach
Udział lub przewodniczenie w Zespołach przeprowadzających analizę ryzyka w tematach związanych z przydzielonymi obszarami
Opracowywanie dokumentacji walidacyjnej i kwalifikacyjnej: Protokoły i Raporty
Inicjowanie i udział w kontroli zmian w procesach wytwórczych mających wpływ na status walidacji i kwalifikacji
Sprawowanie nadzoru walidacyjnego podczas przygotowania nowych procesów jakościowych i procesów inwestycyjnych w firmie
Współpraca z innymi Działami w obrębie Spółki, w celu realizacji strategii walidacji oraz realizacji działań naprawczo-korygujących wynikających z inspekcji GIF, inspekcji wewnętrznych, odchyleń, analiz ryzyka, itp
Specjalista ds. technicznych w Laboratorium Kontroli Jakości
Aleksandra Fleminga 2, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 05.04.2023
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
Udział w przetargach na zakup odczynników chemicznych oraz specjalistycznej aparatury analitycznej
Kontakt z klientem w zakresie sprzedaży odczynników oraz usług serwisowych sprzętu analitycznego, umawianie inżynierów serwisowych na przeglądy, naprawy i konserwacje sprzętu
Współpraca z kontrahentami zagranicznymi - prowadzenie korespondencji mailowej, składanie zamówień
Nadzór and kalibracją/ legalizacją i kwalifikacją urządzeń w laboratorium
Opracowywanie i wdrażanie metod analitycznych w Kontroli Jakości zgodnie z najnowszymi wymaganiami EU, w tym: walidacja, weryfikacja i transfer metod fizykochemicznych, ze szczególnym uwzględnieniem metod chromatografii cieczowej
Opracowywanie dokumentacji jakościowej i analitycznej – Metod Badań, protokołów i raportów z walidacji lub weryfikacji metod analitycznych oraz dokumentacji transferu metod analitycznych
Wykonywanie analiz podczas walidacji, weryfikacji i transferu metod analitycznych
Samodzielne wykonywanie analiz chemicznych materiałów wyjściowych i produktów gotowych, zgodnie z zatwierdzonymi metodami badań z uwzględnieniem obowiązujących przepisów GMP/GLP oraz wytycznych europejskich
Przygotowywanie planów produkcji dla produktów leczniczych, produktów biobójczych i substancji czynnych przy efektywnym i optymalnym wykorzystaniu zdolności produkcyjnych
Koordynowanie realizacji planów produkcji, bieżąca korekta zleceń produkcyjnych
Udział w procesie określania krótko i długoterminowego zapotrzebowania na produkty lecznicze
Planowanie odpowiedniego poziomu zapasu produktów - monitorowanie stanów magazynowych
Raportowanie braków i prognozowanych przerw w sprzedaży produktów leczniczych
Przeprowadzanie analiz i zestawień niezbędnych do prawidłowego opracowania planów produkcji
Prognozowanie zużycia materiałów wyjściowych i opakowaniowych, udział w procesie utrzymania odpowiedniego zapasu materiałów zapewniającego ciągłość produkcji
Współpraca w procesie określania krótko i długoterminowego zapotrzebowania na produkty lecznicze
Udział w procesie tworzenia i aktualizacji norm zużycia materiałowego (BOM)
Udział w procesie tworzenia i aktualizacji indeksów na produkty lecznicze, półprodukty i towary handlowe
Samodzielne koordynowanie prac w zakresie przydzielonych zadań
Tworzenie we współpracy z innymi działami Spółki strategii rozwoju przedkliniczno-klinicznego dla nowych i obecnych produktów Spółki (produkty lecznicze, wyroby medyczne, suplementy diety, produkty biobójcze, inne)
Realizowanie różnorodnych prac badawczych w zakresie projektów przedkliniczno-klinicznych (np. badania biorównoważności, badania tolerancji miejscowej, badania obserwacyjne, post-marketingowe, testy in vitro etc.)
Samodzielnie oraz we współpracy z KOLami projektowanie i analizowanie założenia do badań klinicznych (faz I – IV, w tym zwłaszcza badań biorównoważności), koordynowanie przeprowadzenie i nadzorowanie ich przebiegu
Weryfikowanie kompletności i jakości raportów z badań przedklinicznych i klinicznych
Redagowanie i uzupełnianie dokumentacji rejestracyjnej (moduły 1.5, 1.9, 2.4, 2.5, 2.6, 2.7, 4 i 5), jak również koordynowanie procesu jej uzupełnień podczas procesów rejestracji
Utrzymywanie i rozwijanie kontaktów z ośrodkami klinicznymi, uczelniami medycznymi i innymi ośrodkami o charakterze naukowym i badawczym, badaczami i ekspertami zewnętrznymi
Analizowanie bazy medyczne i literatury fachowej w celu opracowania zestawień naukowych lub tekstów medycznych (medical writing)
Specjalista analityk ds. produktów farmaceutycznych
Aleksandra Fleminga 2, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 11.02.2023
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
Opracowywanie i wdrażanie metod analitycznych w Kontroli Jakości zgodnie z najnowszymi wymaganiami EU, w tym: walidacja, weryfikacja i transfer metod fizykochemicznych, ze szczególnym uwzględnieniem metod chromatografii cieczowej
Opracowywanie dokumentacji jakościowej i analitycznej – Metod Badań, protokołów i raportów z walidacji lub weryfikacji metod analitycznych oraz dokumentacji transferu metod analitycznych
Wykonywanie analiz podczas walidacji, weryfikacji i transferu metod analitycznych
Samodzielne wykonywanie analiz chemicznych materiałów wyjściowych i produktów gotowych, zgodnie z zatwierdzonymi metodami badań z uwzględnieniem obowiązujących przepisów GMP/GLP oraz wytycznych europejskich
Specjalista / Specjalistka ds. zapewnienia jakości
Aleksandra Fleminga 2, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 08.02.2023
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
Udział w prowadzeniu procesów jakościowych w obszarach zintegrowanego Systemu Zarządzania Jakością (tj. roczny przegląd produktu, zarządzanie dokumentacją jakościową, kontrola zmian, zarządzanie odchyleniami jakościowymi, zarządzanie ryzykiem jakości, działania CAPA, prowadzenie działań wyjaśniających, itp.),
Prowadzenie kwalifikacji dostawców materiałów wyjściowych i opakowaniowych, wytwórców kontraktowych oraz usługodawców,
Opracowywanie i uzgadnianie umów jakościowych z dostawcami produktów, półproduktów oraz materiałów wyjściowych,
Opiniowanie i opracowywanie dokumentów zintegrowanego Systemu Zarządzania Jakością,
Przygotowywanie planów produkcji dla produktów leczniczych, produktów biobójczych i substancji czynnych przy efektywnym i optymalnym wykorzystaniu zdolności produkcyjnych
Koordynowanie realizacji planów produkcji, bieżąca korekta zleceń produkcyjnych
Udział w procesie określania krótko i długoterminowego zapotrzebowania na produkty lecznicze
Planowanie odpowiedniego poziomu zapasu produktów - monitorowanie stanów magazynowych
Raportowanie braków i prognozowanych przerw w sprzedaży produktów leczniczych
Przeprowadzanie analiz i zestawień niezbędnych do prawidłowego opracowania planów produkcji
Prognozowanie zużycia materiałów wyjściowych i opakowaniowych, udział w procesie utrzymania odpowiedniego zapasu materiałów zapewniającego ciągłość produkcji
Współpraca w procesie określania krótko i długoterminowego zapotrzebowania na produkty lecznicze
Udział w procesie tworzenia i aktualizacji norm zużycia materiałowego (BOM)
Udział w procesie tworzenia i aktualizacji indeksów na produkty lecznicze, półprodukty i towary handlowe
Samodzielne koordynowanie prac w zakresie przydzielonych zadań
Tworzenie we współpracy z innymi działami Spółki strategii rozwoju przedkliniczno-klinicznego dla nowych i obecnych produktów Spółki
Realizowanie i zarządzanie pracami badawczymi w zakresie projektów przedkliniczno-klinicznych (np. badania biorównoważności, badania tolerancji miejscowej, badania obserwacyjne, post-marketingowe, testy in vitro etc.)
Zarządzanie procesem opracowania i aktualizacji dokumentacji rejestracyjnej w zakresie niekliniczno-klinicznym oraz przygotowywać uzupełnienia podczas procesów rejestracyjnych
Projektowanie i analizowanie założeń do badań klinicznych (faz I – IV, w tym zwłaszcza badań biorównoważności) i nadzorowanie ich przebiegu
Utrzymywanie i rozwijanie kontaktów z ośrodkami klinicznymi, uczelniami medycznymi i innymi ośrodkami o charakterze naukowym i badawczym
Bieżące analizowanie wymagań regulacyjnych oraz zapewnienie zgodności z najnowszymi wymaganiami w obszarze
Nadzorowanie podległego zespołu zapewniając terminową realizację projektów
Wprowadzanie dokumentów do systemu księgowego i rozliczeń pracowniczych
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Specjalista IT - Servicedesk
Aleksandra Fleminga 2, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 06.12.2022
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
Współpraca przy instalacji i konfiguracji nowych i istniejących elementów sieci, tj. serwery, koncentratory, przełączniki, routery, mosty, modemy, szafy krosownicze, itp.,
Przyjmowanie i obsługa zgłoszeń serwisowych w ramach pierwszej linii wsparcia w zakresie:
przygotowania/konfiguracji sprzętu dla użytkowników (komputery, telefony, tablety, drukarki)
podłączania i konfiguracji urządzeń na stanowiskach roboczych zgodnie z procedurami instalacyjnymi,
konserwacji, usuwanie usterek i naprawa sprzętu stanowiskowego i infrastruktury sieciowej,
instalacji i konfiguracji oprogramowania klienckiego na stacjach roboczych użytkowników, aktualizacja oprogramowania i sterowników urządzeń
wnioskowania do bezpośredniego przełożonego o wystawianie zleceń do serwisów zewnętrznych
Prowadzenie ewidencji sprzętu komputerowego oraz licencji oprogramowania w zakresie informatyki centralnej i stanowiskowej
Koordynowanie przygotowania studium wykonalności dla nowych projektów w obszarze Badań i Rozwoju, definiowanie i planowanie kamieni milowych
Zarządzanie projektami rozwijanymi wewnątrz i na zewnątrz firmy przez cały cykl życia projektu
Terminowe raportowanie postępu prac, aktualizacja informacji odnośnie realizacji projektu (budżet, harmonogram, zakres, jakość) przy użyciu dedykowanych narzędzi
Przygotowywanie prezentacji na spotkania z przeglądu projektów z obszaru Badań i Rozwoju
Zarządzanie zespołem projektowym w systemie matrycowym
Organizacja spotkań projektowych
Proaktywne działanie związane z pojawiającymi się w projektach problemami
Kontakt z zewnętrznymi kontrahentami, aktywny udział biznesowy w podpisywaniu umów
Zapewnienie sprawnego przepływu informacji związanego z prowadzonymi projektami zarówno w zespole projektowym, jak również z interesariuszami
Koordynowanie procesu zarządzania ryzykiem projektowym