Ocena ogólna pracodawcy
ANPHARM PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE S. A.
WARSZAWA, UL. ANNOPOL 6B
Dodaj opinię, pomóż innym znaleźć dobrego pracodawcę
Wszystkie ( 0 )
Pozytywna ( 0 )
Neutralna ( 0 )
Negatywa ( 0 )
Użytkownik: Administrator
Czy macie jakieś informacje na temat pracy w tej firmie? Jak wygląda atmosfera? Czy wynagrodzenie jest dobre? Czy są jakieś benefity? Jakie są warunki pracy? Z góry dzięki!Pokaż więcej >
Brak treści. Ta firma nie uzupełniła zakładki “O firmie”.
Rekrutacje prowadzone przez firmę:
Wszystkie (100)
Aktualne ( 0 )
Archiwalne ( 100 )
Specjalista / Specjalistka ds. kwalifikacji na produkcji
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 11.05.2024
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
- Nadzór nad utrzymaniem statusu kwalifikacji urządzeń produkcyjnych
- Udział w tworzeniu oraz nadzór nad realizacją Rocznego Planu Walidacji dla Działu Produkcji
- Tworzenie dokumentacji kwalifikacyjnej dotyczącej urządzeń oraz wdrażania nowych produktów na liniach pakujących (analizy ryzyka, protokoły, formularze, raporty kwalifikacyjne)
- Zarządzanie ryzykiem w działaniach walidacyjnych i kwalifikacyjnych z uwzględnieniem analizy wpływu i krytyczności, oceny i kontroli ryzyka
- Organizacja i przeprowadzanie szkoleń
- Udział w kwalifikacjach oraz odbiorach urządzeń FAT, SAT
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Kierownik Obszaru w Dziale Kontroli Jakości (walidacja i stabilność)
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 05.05.2024
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
kierownik / koordynator
Obowiązki:
- nadzorowanie, planowanie i organizację pracy podległego zespołu,
- nadzorowanie walidacji metod analitycznych oraz skuteczności procesów czyszczenia urządzeń produkcyjnych,
- nadzorowanie transferów metod analitycznych, w tym przegląd i ocenę dokumentacji,
- nadzorowanie analiz związanych z transferami i walidacją procesów technologicznych,
- nadzorowanie i zatwierdzanie wyników badań stabilności,
- aktualizacja i akceptacja dokumentacji systemowej zgodnie z wymaganiami GMP,
- wsparcie merytoryczne w poszukiwaniu rozwiązań problemów analitycznych
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Metrolog w Dziale Technicznym
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 18.04.2024
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
młodszy specjalista (Junior)
Obowiązki:
- Nadzór nad utrzymaniem statusu kalibracji, w tym:
- Okresowe kontrolowanie stanu wyposażenia pomiarowego, w tym wzorców miar służących do kalibracji
- Opracowywanie instrukcji kalibracji i konserwacji
- Wykonywanie kalibracji oraz weryfikacja otrzymanych wyników kalibracji
- Wykonywanie badań podczas kwalifikacji i walidacji instalacji wspomagających, urządzeń produkcyjnych i wyposażenia laboratoryjnego
- Dokumentowanie przeprowadzonych kalibracji i badań walidacyjnych oraz wprowadzanie danych do systemów komputerowych
- Wdrażanie działań prewencyjnych i naprawczych
- Nadzorowanie firm zewnętrznych świadczących usługi metrologiczne, w tym nadzór nad legalizacją wag i realizację umów
- Zarządzanie dokumentacją metrologiczną (tworzenie instrukcji, procedur, protokołów, itp.)
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Technik w Dziale Technicznym
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 14.04.2024
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
pracownik fizyczny
Obowiązki:
- bieżące utrzymanie techniczne budynków, urządzeń i instalacji, w tym:
- wykonywanie okresowych i bieżących przeglądów, napraw i konserwacji
- nadzór nad funkcjonowaniem instalacji technicznych
- kontrola poprawności pracy instalacji oraz urządzeń
- wykonywanie prac konserwatorskich na terenie ANPHARM
- ciągłe doskonalenie - proponowanie modernizacji i usprawnień instalacji mających na celu zwiększanie ich niezawodności pracy oraz poprawy efektywności energetycznej
- prowadzenie ewidencji wykonywanych prac remontowych i konserwacyjnych w systemach informatycznych typu CMMS
- tworzenie instrukcji i procedur dotyczących Działu Technicznego
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Operator Wytwarzania
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 04.04.2024
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
pracownik fizyczny
Obowiązki:
- Dbałość o zachowanie standardów GMP i BHP oraz identyfikacja potencjalnych zagrożeń
- Obsługa maszyn i urządzeń produkcyjnych zgodnie z obowiązującymi instrukcjami i uprawnieniami
- Kontrolowanie procesu produkcyjnego i jakości produktu
- Wypełnianie dokumentacji produkcyjnej
- Rozliczanie materiałów użytych do wykonania operacji produkcyjnych
- Czyszczenie pomieszczeń, maszyn i urządzeń zgodnie z zatwierdzonymi instrukcjami
- Zgłaszanie innowacji oraz wdrażanie rozwiązań wynikających z metod ciągłego doskonalenia
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Analityk Specjalista w Dziale Kontroli Jakości
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 28.02.2024
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
- wykonywanie analiz fizyko-chemicznych wg pisemnych zatwierdzonych metod i instrukcji analitycznych,
- prowadzenie analiz związanych z transferami i walidacją procesów technologicznych,
- udział w transferach metod analitycznych, w tym tworzenie, przegląd i ocenę dokumentacji,
- dokumentowanie i zatwierdzanie wykonywanych czynności analitycznych zgodnie z GLP,
- opracowywanie, aktualizację i akceptację dokumentacji systemowej zgodnie z wymaganiami GMP,
- bieżące wsparcie w poszukiwaniu rozwiązań problemów analitycznych, dzielenie się wiedzą analityczną,
- analiza statystyczna danych
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Asystent / Asystentka w Dziale Produkcji
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 10.02.2024
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
asystent
Obowiązki:
- Wsparcie administracyjne Działu Produkcji w zakresie:
- Tworzenia instrukcji urządzeń produkcyjnych
- Aktualizacja dokumentacji
- Tworzenie i aktualizacja farmaceutycznego systemu jakości
- Udział w postępowaniach reklamacyjnych i odchyleniach
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Planista/tka materiałów produkcyjnych
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 03.02.2024
pełny etat
umowa o pracę
umowa zlecenie
kontrakt B2B
umowa zlecenie
kontrakt B2B
praca stacjonarna
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
- planowanie potrzeb na surowce i materiały opakowaniowe
- zamawianie i nabywanie surowców i materiałów opakowaniowych
- kontrolowanie i optymalizacja zapasów
- implementacja nowych wzorów graficznych materiałów opakowaniowych
- analiza krajowych i zagranicznych rynków zaopatrzenia i poszukiwanie nowych dostawców surowców i materiałów opakowaniowych
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
External Manufacturing Purchaser (Fully Remote)
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 01.02.2024
full-time
umowa o pracę
home office work
specialist (Mid / Regular)
Obowiązki:
- Represent Purchasing in cross-functional teams that support day-to-day operations
- Lead sourcing activities, RFx processes, supplier risk assessment and onboarding
- Contract and Claim Management:
- • Lead negotiation and implementation of new contracts
- • Lead contract renewals, amendments and statement of work
- • Participate in claim resolution process
- Supplier Management:
- • Participate in evaluation of suppliers performance (KPI, dashboards)
- • Ensure execution of relevant action plans in case of insufficient performance
- • Coordinate with other departments to ensure adequate support for suppliers oversight (supply chain, technical, quality, regulatory, legal, etc.)
- • Participate in preparation of Business review meetings
- Support in Category Management:
- • Support Category Manager in definition of strategy and review of preferred suppliers
- • Study dynamics of CDMO market and specific technologies
- • Apply strategy defined for category
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Production subcontracting Purchaser - Supporting Category Manager
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 14.12.2023
full-time
umowa o pracę
home office work
senior specialist (Senior), expert
Obowiązki:
- Supports Category Manager from the sourcing, RFI/ RFP processes,CMO’s management, CMO evaluation, comparison, assessment and selection
- Manages CMOs risk assessment and onboarding on Servier Systems
- Coordinates contract Implementation based on negotiated terms
- Supports and manage contractual reviews, amendments to contracts and SOW
- Contract Management
- Negotiation aspects with the CMO
- Support other functions during negotiations and specific functional contracts or amendments
- Support Claims to CMO when required
- Supports Challenge and evaluation of CMO performance
- Participates to the construction of Business review meetings: KPI treatment and collection, dashboards
- Supports Monitoring and Development of CMOs and suppliers (action plans in case of low performance); including at least 2 formal review / year
- Coordinate with other departments to ensure high support for the CMO oversight (legal, regulatory...)
- Supports Category manager on strategy definition
- Analysis of demand, market and suppliers
- Develop specific technology and supply market knowledge
- Develop and update key supplier list
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Analityk Specjalista ds. Walidacji
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 13.12.2023
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
praca hybrydowa
praca hybrydowa
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
- wykonywanie analiz fizyko-chemicznych wg pisemnych zatwierdzonych metod i instrukcji analitycznych,
- prowadzenie analiz związanych z transferami i walidacją procesów technologicznych,
- udział w transferach metod analitycznych, w tym tworzenie, przegląd i ocenę dokumentacji,
- dokumentowanie i zatwierdzanie wykonywanych czynności analitycznych zgodnie z GLP,
- opracowywanie, aktualizacja i akceptacja dokumentacji systemowej zgodnie z wymaganiami GMP,
- bieżące wsparcie w poszukiwaniu rozwiązań problemów analitycznych, dzielenie się wiedzą analityczną,
- analiza statystyczna danych
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Asystent/-ka Dyrektora Wytwórni/Zarządu Wytwórni
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 02.12.2023
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
praca hybrydowa
praca hybrydowa
asystent
Obowiązki:
- A. Obsługa Sekretariatu Dyrektora Wytwórni, w tym:
- • Zarządzanie kalendarzem Dyrektora Wytwórni
- • Dbanie o prawidłowy obieg dokumentów
- • Organizacja spotkań Dyrektora
- • Organizacja podróży Dyrektora
- B. Prowadzenie prac administracyjno-biurowych, w tym:
- • Sporządzanie zamówień na artykuły biurowe dla Działu Personalnego
- • Tłumaczenie dokumentów (z języka polskiego na angielski i z angielskiego na polski)
- C. Współpraca ze Specjalistą ds. Komunikacji
- • Przygotowywanie prezentacji
- • Przygotowywanie materiałów komunikacyjnych dla pracowników
- • Zbieranie ofert i zamawianie kalendarzy i kartek świątecznych
- • Współpraca przy przygotowywaniu spotkań komunikacyjnych
- D. Organizacja wizyt gości i spotkań korporacyjnych (seminaria)
- E. Współorganizacja spotkań okolicznościowych i integracyjnych dla Pracowników Anpharm SA
- F. Współpraca przy realizacji projektów w zakresie polityki personalnej
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Operator Wytwarzania (Tabletkarnia, Drażownia, Granulownia)
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 02.11.2023
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
- Dbałość o zachowanie standardów GMP i BHP oraz identyfikacja potencjalnych zagrożeń
- Obsługa maszyn i urządzeń produkcyjnych zgodnie z obowiązującymi instrukcjami i uprawnieniami
- Kontrolowanie procesu produkcyjnego i jakości produktu
- Wypełnianie dokumentacji produkcyjnej
- Rozliczanie materiałów użytych do wykonania operacji produkcyjnych
- Czyszczenie pomieszczeń, maszyn i urządzeń zgodnie z zatwierdzonymi instrukcjami
- Zgłaszanie innowacji oraz wdrażanie rozwiązań wynikających z metod ciągłego doskonalenia
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Analityk Specjalista ds. Walidacji
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 27.10.2023
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
praca hybrydowa
praca hybrydowa
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
- wykonywanie analiz fizyko-chemicznych wg pisemnych zatwierdzonych metod i instrukcji analitycznych,
- prowadzenie analiz związanych z transferami i walidacją procesów technologicznych,
- udział w transferach metod analitycznych, w tym tworzenie, przegląd i ocenę dokumentacji,
- dokumentowanie i zatwierdzanie wykonywanych czynności analitycznych zgodnie z GLP,
- opracowywanie, aktualizację i akceptację dokumentacji systemowej zgodnie z wymaganiami GMP,
- bieżące wsparcie w poszukiwaniu rozwiązań problemów analitycznych, dzielenie się wiedzą analityczną,
- analiza statystyczna danych
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Transport and Logistics Buyer
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 28.09.2023
full-time
umowa o pracę
home office work
specialist (Mid / Regular)
Obowiązki:
- Defining and implementing high-performance strategies for the categories in charge, ensuring that the savings targets and action plan set jointly with the Supply Chain Team are met
- Meeting the Group's objectives by ensuring the overall management and performance of the purchasing process (analysis and understanding of internal customer needs, identification of potential suppliers, analysis of supplier risks, management of RFQs, commercial and contractual negotiations, monitoring of compliance with commitments in our tools, CSR objectives, etc.) and strategy
- Identifying purchasing levers to achieve full cost optimization objectives
- Collecting and analyzing data, using BI tools, TMS and specific pricing systems for transport (air, sea, road)
- Develop, implement and optimize transport policies and procedures with the operational teams when deploying new service providers
- Prepare monthly reports and ensure that full costs are properly communicated to internal contacts at head office and in the subsidiaries
- Developing Supplier Relationship Management with the panel of suppliers for which you are responsible (consolidating feedback, monitoring and improving their performance, developing relationships and sharing vision with strategic suppliers, preparing Quarterly Business Reviews with our strategic suppliers)
- Monitoring the international market, maintaining a network of external benchmarks and being a source of proposals and innovations for internal customers, taking part in events specific to pharmaceutical logistics
- Negotiate and update contracts with the main suppliers in the category, based on your negotiations
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Production subcontracting Purchaser - Supporting Category Manager
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 02.09.2023
full-time
umowa o pracę
home office work
senior specialist (Senior), expert
Obowiązki:
- Supports Category Manager from the sourcing, RFI/ RFP processes,CMO’s management, CMO evaluation, comparison, assessment and selection
- Manages CMOs risk assessment and onboarding on Servier Systems
- Coordinates contract Implementation based on negotiated terms
- Supports and manage contractual reviews, amendments to contracts and SOW
- Contract Management
- Negotiation aspects with the CMO
- Support other functions during negotiations and specific functional contracts or amendments
- Support Claims to CMO when required
- Supports Challenge and evaluation of CMO performance
- Participates to the construction of Business review meetings: KPI treatment and collection, dashboards
- Supports Monitoring and Development of CMOs and suppliers (action plans in case of low performance); including at least 2 formal review / year
- Coordinate with other departments to ensure high support for the CMO oversight (legal, regulatory...)
- Supports Category manager on strategy definition
- Analysis of demand, market and suppliers
- Develop specific technology and supply market knowledge
- Develop and update key supplier list
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Specjalista/ -tka ds. Serializacji
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 25.06.2023
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
praca hybrydowa
praca hybrydowa
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
- Obsługa/Administrowanie systemów komputerowych związanych z systemem serializacji (ERP, TraceLink, MES)
- Zarządzanie infrastrukturą serializacyjną tj. systemy wizyjne, drukarki, itp
- Koordynacja działań pomiędzy działem produkcji, IT, MDM, QA
- Zapewnienie poprawności przesyłania danych pomiędzy systemami wewnętrznymi a europejską bazą danych
- Rozwiązywanie / diagnoza problemów na liniach produkcyjnych (systemy, automatyka)
- Kontakt z serwisami zewnętrznymi
- Wsparcie i szkolenia Operatorów
- Udział w postepowaniach reklamacyjnych produktów oraz odchyleniach jakościowych procesów
- Wdrażanie zmian oraz udział w kwalifikacjach IQ , OQ, PQ
- Archiwizacja i tworzenie dokumentacji stanowiskowej
- Udział w projektach zakupu i modernizacji urządzeń
- Współpraca w ramach projektów korporacyjnych
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Specjalista ds. Ciągłego Doskonalenia
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 22.06.2023
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
praca hybrydowa
praca hybrydowa
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
- Prowadzenie projektów ciągłego doskonalenia w różnych obszarach, aktywności przedsiębiorstwa (tj. SMED, TPM, automatyzacja oraz szkolenia)
- Przygotowanie, organizacja oraz prowadzenie szkoleń wewnętrznych z zakresu Lean Manufacturing,
- Przygotowanie, organizacja oraz prowadzenie warsztatów i sesji Problem Solving w celu rozwiązania problemów i znalezienia możliwości usprawnień procesów,
- Mapowanie strumienia wartości, analizowanie i optymalizowanie procesów wewnętrznych,
- Współpraca i kooperacja z innymi działami w celu dostarczania kompleksowych ulepszeń procesów przynoszących obopólne korzyści,
- Definiowanie wewnętrznych wskaźników KPI oceniających skuteczność poszczególnych procesów w firmie
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Analityk Specjalista ds. Walidacji
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 21.06.2023
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
praca hybrydowa
praca hybrydowa
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
- udział w prowadzeniu transferów metod analitycznych, w tym tworzenie, przegląd i ocenę dokumentacji,
- nadzorowanie i prowadzenie analiz związanych z transferami i walidacją procesów technologicznych,
- wykonywanie analiz fizyko-chemicznych wg pisemnych zatwierdzonych metod i instrukcji analitycznych,
- dokumentowanie i zatwierdzanie wykonywanych czynności analitycznych zgodnie z GLP,
- opracowywanie, aktualizację i akceptację dokumentacji systemowej zgodnie z wymaganiami GMP,
- bieżące wsparcie w poszukiwaniu rozwiązań problemów analitycznych, dzielenie się wiedzą analityczną,
- analizę statystyczną danych
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Ekspert ds. Jakości
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 16.06.2023
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
praca hybrydowa
praca hybrydowa
ekspert
Obowiązki:
- realizacja zasad oraz wytycznych Farmaceutycznego Systemu Jakości zgodnie z procedurami systemowymi w celu zapewnienia i doskonalenia jego skuteczności,
- prowadzenie działań wyjaśniających w przypadku odchyleń jakościowych, reklamacji w procesie pakowania produktów leczniczych
- ocena, śledzenie, wdrażanie i nadzór nad działaniami korygującymi i zapobiegawczymi (CAPA),
- opracowywanie, opiniowanie i zatwierdzanie dokumentacji systemu jakości zgodnie wymaganiami cGMP
- weryfikacja dokumentacji serii przed certyfikacją zgodnie z zatwierdzonymi procedurami,
- koordynacja działań związanych z Zarządzaniem Ryzykiem Jakości, w tym przeprowadzanie analiz ryzyka,
- prowadzenie szkoleń wewnętrznych z zakresu zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP),
- przeprowadzanie audytów wewnętrznych z opracowywaniem raportów oraz śledzeniem statusu wdrażania działań naprawczych,
- przygotowywanie obszarów do inspekcji i audytów oraz udział w ich przebiegu
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Master Planner
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 10.06.2023
full-time
umowa o pracę
hybrid work
specialist (Mid / Regular)
Obowiązki:
- 1. Supplier relationship
- • Anticipate, identify, manage & resolve demand & supply imbalances to ensure achievement of agreed plan
- • Coordinate and animate the suppliers (external and internal) in close collaboration with Purchase team or other Servier entities
- • Implement, follow and drive Supplier performance (from a Supply Chain standpoint)
- 2. Supply planning
- • Drive the global supply planning process in the system in collaboration with Suppliers, internal plants and central Supply Chain
- • Communicate decisions and supply impacts to all stakeholders, escalation and prioritization of supply responses around all issues and opportunities impacting customer service
- • Translate Master Supply Forecast into Supplier specific production forecasts. Obtain approval for supplier forecasts and distribute to appropriate internal and external working teams
- • Develop / Drive scenario analyses and contingency planning to optimize business continuity and risk mitigation goals while appropriately balancing inventory and COGS
- • Crisis management in case of supply shortage (coordination and arbitration)
- • Support Global S&OP supply process
- 3. Execution follow-up
- • Monitor execution against agreed upon supply plans and resolve and communicate any deviations from the plan to relevant stakeholders
- 4. Performance
- • KPI monitoring
- • Identify supply chain related cost improvements
- 5. Other duties as required or directed by the Manager or Functional Management
- • Identify continuous improvement opportunities for both planning tools and process
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Ekspert ds. Jakości - Osoba Wykwalifikowana
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 21.05.2023
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
praca hybrydowa
praca hybrydowa
ekspert
Obowiązki:
- podejmowanie niezależnych decyzji w sprawie certyfikacji serii i zwolnienia jej do obrotu lub odrzucenia serii produktów leczniczych
- podejmowanie decyzji w sprawie wstrzymania/wycofania z obrotu serii produktu leczniczego oraz koordynowanie i rejestrowanie przebiegu wycofania serii produktu leczniczego z obrotu
- udział w procesach jakościowych m.in: analiza ryzyka, kontrola zmian, działania naprawcze i prewencyjne CAPA, reklamacje, szkolenia, audyty wewnętrzne i zewnętrzne, przegląd jakości produktu i przegląd zarządzania, nadzór nad dokumentami, umowy jakościowe
- wdrażanie nowych wymagań prawnych oraz dobrych praktyk w obszarach wytwórczych
- przygotowywanie obszarów wytwórczych do inspekcji i audytów oraz udział w ich przebiegu
- udział w projektach dotyczących procesów produkcyjnych i jakościowych
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Ekspert ds. Jakości
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 12.05.2023
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
praca hybrydowa
praca hybrydowa
ekspert
Obowiązki:
- realizacja zasad oraz wytycznych Farmaceutycznego Systemu Jakości zgodnie z procedurami systemowymi w celu zapewnienia i doskonalenia jego skuteczności,
- prowadzenie działań wyjaśniających w przypadku odchyleń jakościowych, reklamacji w procesie pakowania produktów leczniczych
- ocena, śledzenie, wdrażanie i nadzór nad działaniami korygującymi i zapobiegawczymi (CAPA),
- opracowywanie, opiniowanie i zatwierdzanie dokumentacji systemu jakości zgodnie wymaganiami cGMP
- weryfikacja dokumentacji serii przed certyfikacją zgodnie z zatwierdzonymi procedurami,
- koordynacja działań związanych z Zarządzaniem Ryzykiem Jakości, w tym przeprowadzanie analiz ryzyka,
- prowadzenie szkoleń wewnętrznych z zakresu zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP),
- przeprowadzanie audytów wewnętrznych z opracowywaniem raportów oraz śledzeniem statusu wdrażania działań naprawczych,
- przygotowywanie obszarów do inspekcji i audytów oraz udział w ich przebiegu
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Specjalista ds. kontrolingu
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 11.05.2023
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
praca hybrydowa
praca hybrydowa
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
- Zamykanie zleceń produkcyjnych oraz naliczanie produkcji w toku na koniec miesiąca
- Analizę odchyleń między planowanymi kosztami wytworzenia a rzeczywistymi kosztami produkcji
- Przygotowywanie raportów stanu zapasów na zakończenie miesiąca i uzgodnienie ich z księgą główną
- Przygotowywanie danych do raportów KPI
- Analizę kosztów działowych
- Uczestniczenie w procesie przygotowywania budżetu, jego estymacji oraz planów na kolejne okresy
- Sporządzanie raportów i analiz finansowych ad-hoc
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Pharmaceutical Industrial Launch Project Manager
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 11.04.2023
full-time
umowa o pracę
hybrid work
team manager
Obowiązki:
- 1. The implementation of the industrial product strategy involving launches, site transfers or discontinuation of products, or any transversal operational project
- • Setup the launch/transfer/discontinuation project in term of objectives, resources, execution timeline
- • Create and coordinate the cross-functional team identified to manage the execution of the product strategy and make directional decision along with the POL (Product Operations Lead), to avoid any execution delay that may impact supply availability/product sales:
- o Supply chain
- o QA :
- o Packing team
- o Internal/external manufacturing
- o WRA
- o World operations
- o Franchise
- • Be an adhoc member of the Strategic Operations team lead by the Product Operation Lead to help build the scoping necessary to launch or transfer or discontinue a product
- • Report to Strategic Operation Team the launches, discontinuation and site transfer dashboard
- • Ensure the risk Authorization form is filled and approved in line with the POL of the product, in case anticipated manufacturing/packaging is needed
- • Monitors the costs of these plans execution to establish standard costs for future Business cases to build
- • Review with the 5Y plan team on a quarterly basis the launches, transfers and discontinuation identified by the team to monitor and anticipate them and ensure consistency between 5Y plan/Arpeges/Polaris/product strategy/regulatory plans, etc… with the help of the POL and the supply chain team
- 2. The establishment and the continuous improvement of the processes of launches, transfers and discontinuation
- • Design and implement efficient/agile business processes for the management of launches, transfers and discontinuation, allowing a faster time to market and lower strategy execution cost
- • Continuously improve these processes through regular evaluations and functions feedback
- • Establish the tools to monitor and coordinate the execution of the product plan:
- o Sharepoint dedicated to the launch/transfer/discountination
- o Availability of relevant information for functions
- o Define and put in place the relevant KPIs to assess the efficacy of the management of the launches, transfers or discontinuation of the process
- o Establishment and follow-up of the dashboard
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Pharmaceutical Industrial Launch Project Manager
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 11.05.2023
full-time
umowa o pracę
hybrid work
team manager
Obowiązki:
- 1. The implementation of the industrial product strategy involving launches, site transfers or discontinuation of products, or any transversal operational project
- • Setup the launch/transfer/discontinuation project in term of objectives, resources, execution timeline
- • Create and coordinate the cross-functional team identified to manage the execution of the product strategy and make directional decision along with the POL (Product Operations Lead), to avoid any execution delay that may impact supply availability/product sales:
- o Supply chain
- o QA :
- o Packing team
- o Internal/external manufacturing
- o WRA
- o World operations
- o Franchise
- • Be an adhoc member of the Strategic Operations team lead by the Product Operation Lead to help build the scoping necessary to launch or transfer or discontinue a product
- • Report to Strategic Operation Team the launches, discontinuation and site transfer dashboard
- • Ensure the risk Authorization form is filled and approved in line with the POL of the product, in case anticipated manufacturing/packaging is needed
- • Monitors the costs of these plans execution to establish standard costs for future Business cases to build
- • Review with the 5Y plan team on a quarterly basis the launches, transfers and discontinuation identified by the team to monitor and anticipate them and ensure consistency between 5Y plan/Arpeges/Polaris/product strategy/regulatory plans, etc… with the help of the POL and the supply chain team
- 2. The establishment and the continuous improvement of the processes of launches, transfers and discontinuation
- • Design and implement efficient/agile business processes for the management of launches, transfers and discontinuation, allowing a faster time to market and lower strategy execution cost
- • Continuously improve these processes through regular evaluations and functions feedback
- • Establish the tools to monitor and coordinate the execution of the product plan:
- o Sharepoint dedicated to the launch/transfer/discountination
- o Availability of relevant information for functions
- o Define and put in place the relevant KPIs to assess the efficacy of the management of the launches, transfers or discontinuation of the process
- o Establishment and follow-up of the dashboard
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Specjalista ds. Ciągłego Doskonalenia
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 30.04.2023
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
praca hybrydowa
praca hybrydowa
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
- Prowadzenie projektów ciągłego doskonalenia w różnych obszarach, aktywności przedsiębiorstwa (tj. SMED, TPM, automatyzacja oraz szkolenia)
- Przygotowanie, organizacja oraz prowadzenie szkoleń wewnętrznych z zakresu Lean Manufacturing,
- Przygotowanie, organizacja oraz prowadzenie warsztatów i sesji Problem Solving w celu rozwiązania problemów i znalezienia możliwości usprawnień procesów,
- Mapowanie strumienia wartości, analizowanie i optymalizowanie procesów wewnętrznych,
- Współpraca i kooperacja z innymi działami w celu dostarczania kompleksowych ulepszeń procesów przynoszących obopólne korzyści,
- Definiowanie wewnętrznych wskaźników KPI oceniających skuteczność poszczególnych procesów w firmie
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Analityk Specjalista ds. Walidacji
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 28.04.2023
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
praca hybrydowa
praca hybrydowa
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
- udział w prowadzeniu transferów metod analitycznych, w tym tworzenie, przegląd i ocenę dokumentacji,
- nadzorowanie i prowadzenie analiz związanych z transferami i walidacją procesów technologicznych,
- wykonywanie analiz fizyko-chemicznych wg pisemnych zatwierdzonych metod i instrukcji analitycznych,
- dokumentowanie i zatwierdzanie wykonywanych czynności analitycznych zgodnie z GLP,
- opracowywanie, aktualizację i akceptację dokumentacji systemowej zgodnie z wymaganiami GMP,
- bieżące wsparcie w poszukiwaniu rozwiązań problemów analitycznych, dzielenie się wiedzą analityczną,
- analizę statystyczną danych
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
QA Manager
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 23.04.2023
full-time
umowa o pracę
home office work
manager / supervisor, team manager
Obowiązki:
- 1. Contract Manufacturing Organization (CMO) Quality Oversight
- • Ensure manufacturing is completed on time and according to licenses/Marketing Authorization and GMP. Provide QA support and impact assessments for deviations, change control, quality complaints
- • Support GMP audits and regulatory inspections
- • Ensure and promote CMO's data integrity level of compliance
- • Drafting and processing quality agreements with CMOs and contract testing labs
- • Participate in internal and external meetings, Business Review Meetings and site audits to ensure GMP compliance
- • Build on relationships with Quality partners at CMOs to resolve quality issues in a timely manner
- • Track and trend batch execution and deviation generation at CMOs, providing periodic updates to Management – alignment to target Turnaround Times and Disposition dates, number of comments and deviations per batch
- 2. GMP / Marketing authorization Compliance
- • Manage deviations, CAPA, Change Control, and Complaints performing Risk Assessments, Root Cause Analyses, and CAPA effectiveness check as needed
- • Compile and provide documentation and responses to Regulatory and Compliance requests (GMP renewals, RA questions and submissions, observations, compliance gaps, audits)
- • Approve Products Technical Files/Master specifications to be provided to CMOs
- • Compile and assess Annual Product Quality Reviews and Yearly Biologic Product Reviews including on-going stability programs
- • Engage in activities to continuously assess and improve processes
- 3. Batch Release
- • Perform batch record review and release in an efficient and timely manner; assure non-conformances are properly investigated and explained. Assure that finished product is not released until the appropriate release testing and batch record review has been performed
- • Review finished product and batch documentation and check against the registered specifications prior to market release or advising rejection of a batch
- • Engage in activities to continuously assess and improve Lot Review and Disposition processes
- 4. Logistics/Distribution/Supply Chain Quality Assurance
- • Ensure compliance to GDPs and procedures through close collaboration with Supply Chain, Logistics, and 3PL/4PLs for quality management of products during distribution
- • Ensure temperature control of product during storage and distribution post-release
- • Oversee investigation, escalation and resolution of quality issues encountered during shipment of products to market
- 5. Other duties as required or directed by the Manager or Functional Management
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Project Manager (External Manufacturing)
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 06.04.2023
full-time
umowa o pracę
home office work
manager / supervisor, team manager
Obowiązki:
- 1. Project management
- • Project manager for priority projects supporting the External Manufacturing Virtual Plant Team (VPT)
- • Examples of the types of projects may include: technical process improvements, tech transfer, quality, business process improvements, etc
- • Utilize, and in some cases create, standard work processes and tools for all aspects of project management, including but not limited to:
- • Planning, Execution, Monitoring, Controlling, and Closing of projects
- • Creation and management of all required project plans, i.e. communication, stakeholder, risk identification, escalation, Gantt charts, etc
- • Visual dashboards (project status, top risks/issues, heatmaps, etc.)
- • Meeting agendas, minutes, and tracking action items
- • Monthly, Quarterly, and Yearly reporting
- • Assist with development and management of monthly reporting for VPT projects and will be the assigned project manager for a subset of those projects
- • Support ad-hoc tasks/initiatives for cross-functional ExM Organization
- 2. Assist with documentation management of GMP and Business documents
- • PDCA (plan, do, check, act) of current documentation practices and standard work
- • Assist with planning, monitoring, controlling, and closing of many document types (GMP and Business) in paper-based systems (change controls (CC), protocols, reports, investigations, customer requests)
- 3. Assist with the data collection and reporting of metrics/KPIs
- • Assist with creating and/or utilizing scorecards to report on metrics/KPIs
- • Assist with developing and managing mitigation plans to improve performance, as needed
- 4. Be innovative
- • Recognize and embrace simpler, more efficient ways of working
- • Discover and implement the use of new tools and/or software for documentation tracking, metrics, data management, etc
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Master Planner
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 02.04.2023
full-time
umowa o pracę
hybrid work
specialist (Mid / Regular)
Obowiązki:
- 1. Supplier relationship
- • Anticipate, identify, manage & resolve demand & supply imbalances to ensure achievement of agreed plan
- • Coordinate and animate the suppliers (external and internal) in close collaboration with Purchase team or other Servier entities
- • Implement, follow and drive Supplier performance (from a Supply Chain standpoint)
- 2. Supply planning
- • Drive the global supply planning process in the system in collaboration with Suppliers, internal plants and central Supply Chain
- • Communicate decisions and supply impacts to all stakeholders, escalation and prioritization of supply responses around all issues and opportunities impacting customer service
- • Translate Master Supply Forecast into Supplier specific production forecasts. Obtain approval for supplier forecasts and distribute to appropriate internal and external working teams
- • Develop / Drive scenario analyses and contingency planning to optimize business continuity and risk mitigation goals while appropriately balancing inventory and COGS
- • Crisis management in case of supply shortage (coordination and arbitration)
- • Support Global S&OP supply process
- 3. Execution follow-up
- • Monitor execution against agreed upon supply plans and resolve and communicate any deviations from the plan to relevant stakeholders
- 4. Performance
- • KPI monitoring
- • Identify supply chain related cost improvements
- 5. Other duties as required or directed by the Manager or Functional Management
- • Identify continuous improvement opportunities for both planning tools and process
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Strategic planner & coordinator
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 02.04.2023
full-time
umowa o pracę
hybrid work
expert
Obowiązki:
- 1. Long term supply planning - Strategic Operational Team
- • Anticipate, identify, manage & resolve demand & supply imbalances on long term to prepare our external manufacturing organizations to match our demand in an agile way
- o Define needs on long term horizon for a scope of products manufactured externally
- o Identify and communicate supply impacts to all stakeholders
- • Develop / Drive scenario analyses and contingency planning to optimize business continuity and risk mitigation goals while appropriately balancing inventory and COGS
- • Propose capacity scenario for decisions
- • Distribute to appropriate internal and external working teams
- • Support Global S&OP and long-term planning processes
- • Member of some cross functional Strategic Operational teams that includes MSAT, QA, Supply Chain and purchasing
- 2. Project & Performance
- • Pilot for the team our key projects roadmap, making sure planning, results and communication are respected
- • Within the EXM supply chain teams drive the performance process
- o Piloting the process
- o KPI monitoring
- o Process / tools improvement
- 3. Other transversal activities for the department
- • Coordinate & support team activities
- • Pilot / Monitor department Communication
- 4. Other duties as required or directed by the Manager or Functional Management
- • Identify continuous improvement opportunities for both planning tools and process
- • Act as a representative and back-up of your manager
- 5. Process coordination
- • Make sure SOP are written and stored
- • Process lifecycle management
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Ekspert ds. Jakości
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 02.04.2023
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
praca hybrydowa
praca hybrydowa
ekspert
Obowiązki:
- realizacja zasad oraz wytycznych Farmaceutycznego Systemu Jakości zgodnie z procedurami systemowymi w celu zapewnienia i doskonalenia jego skuteczności,
- prowadzenie działań wyjaśniających w przypadku odchyleń jakościowych, reklamacji w procesie pakowania produktów leczniczych
- ocena, śledzenie, wdrażanie i nadzór nad działaniami korygującymi i zapobiegawczymi (CAPA),
- opracowywanie, opiniowanie i zatwierdzanie dokumentacji systemu jakości zgodnie wymaganiami cGMP
- weryfikacja dokumentacji serii przed certyfikacją zgodnie z zatwierdzonymi procedurami,
- koordynacja działań związanych z Zarządzaniem Ryzykiem Jakości, w tym przeprowadzanie analiz ryzyka,
- prowadzenie szkoleń wewnętrznych z zakresu zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP),
- przeprowadzanie audytów wewnętrznych z opracowywaniem raportów oraz śledzeniem statusu wdrażania działań naprawczych,
- przygotowywanie obszarów do inspekcji i audytów oraz udział w ich przebiegu
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Ekspert ds. Jakości - Osoba Wykwalifikowana
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 02.04.2023
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
praca hybrydowa
praca hybrydowa
ekspert
Obowiązki:
- Podejmowanie niezależnych decyzji w sprawie certyfikacji serii i zwolnienia jej do obrotu lub odrzucenia serii produktów leczniczych
- Podejmowanie decyzji w sprawie wstrzymania/wycofania z obrotu serii produktu leczniczego oraz koordynowanie i rejestrowanie przebiegu wycofania serii produktu leczniczego z obrotu
- Udział w procesach jakościowych m.in: analiza ryzyka, kontrola zmian, działania naprawcze i prewencyjne CAPA, reklamacje, szkolenia, audyty wewnętrzne i zewnętrzne, przegląd jakości produktu i przegląd zarządzania, nadzór nad dokumentami, umowy jakościowe
- Wdrażanie nowych wymagań prawnych oraz dobrych praktyk w obszarach wytwórczych
- Przygotowywanie obszarów wytwórczych do inspekcji i audytów oraz udział w ich przebiegu
- Udział w projektach dotyczących procesów produkcyjnych i jakościowych
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Pharmaceutical Industrial Launch Project Manager
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 02.04.2023
full-time
umowa o pracę
hybrid work
team manager
Obowiązki:
- 1. The implementation of the industrial product strategy involving launches, site transfers or discontinuation of products, or any transversal operational project
- • Setup the launch/transfer/discontinuation project in term of objectives, resources, execution timeline
- • Create and coordinate the cross-functional team identified to manage the execution of the product strategy and make directional decision along with the POL (Product Operations Lead), to avoid any execution delay that may impact supply availability/product sales… :
- o Supply chain
- o QA :
- o Packing team
- o Internal/external manufacturing
- o WRA
- o World operations
- o Franchise
- • Be an adhoc member of the Strategic Operations team lead by the Product Operation Lead to help build the scoping necessary to launch or transfer or discontinue a product
- • Report to Strategic Operation Team the launches, discontinuation and site transfer dashboard
- • Ensure the risk Authorization form is filled and approved in line with the POL of the product, in case anticipated manufacturing/packaging is needed
- • Monitors the costs of these plans execution to establish standard costs for future Business cases to build
- • Review with the 5Y plan team on a quarterly basis the launches, transfers and discontinuation identified by the team to monitor and anticipate them and ensure consistency between 5Y plan/Arpeges/Polaris/product strategy/regulatory plans, etc… with the help of the POL and the supply chain team
- 2. The establishment and the continuous improvement of the processes of launches, transfers and discontinuation
- • Design and implement efficient/agile business processes for the management of launches, transfers and discontinuation, allowing a faster time to market and lower strategy execution cost
- • Continuously improve these processes through regular evaluations and functions feedback
- • Establish the tools to monitor and coordinate the execution of the product plan
- o Sharepoint dedicated to the launch/transfer/discountination
- o Availability of relevant information for functions
- o Define and put in place the relevant KPIs to assess the efficacy of the management of the launches, transfers or discontinuation of the process
- o Establishment and follow-up of the dashboard
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Analityk Specjalista ds. Walidacji
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 22.03.2023
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
praca hybrydowa
praca hybrydowa
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
- udział w prowadzeniu transferów metod analitycznych, w tym tworzenie, przegląd i ocenę dokumentacji,
- nadzorowanie i prowadzenie analiz związanych z transferami i walidacją procesów technologicznych,
- wykonywanie analiz fizyko-chemicznych wg pisemnych zatwierdzonych metod i instrukcji analitycznych,
- dokumentowanie i zatwierdzanie wykonywanych czynności analitycznych zgodnie z GLP,
- opracowywanie, aktualizację i akceptację dokumentacji systemowej zgodnie z wymaganiami GMP,
- bieżące wsparcie w poszukiwaniu rozwiązań problemów analitycznych, dzielenie się wiedzą analityczną,
- analizę statystyczną danych
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
QA Manager
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 18.03.2023
full-time
umowa o pracę
home office work
manager / supervisor, team manager
Obowiązki:
- 1. Contract Manufacturing Organization (CMO) Quality Oversight
- • Ensure manufacturing is completed on time and according to licenses/Marketing Authorization and GMP. Provide QA support and impact assessments for deviations, change control, quality complaints
- • Support GMP audits and regulatory inspections
- • Ensure and promote CMO's data integrity level of compliance
- • Drafting and processing quality agreements with CMOs and contract testing labs
- • Participate in internal and external meetings, Business Review Meetings and site audits to ensure GMP compliance
- • Build on relationships with Quality partners at CMOs to resolve quality issues in a timely manner
- • Track and trend batch execution and deviation generation at CMOs, providing periodic updates to Management – alignment to target Turnaround Times and Disposition dates, number of comments and deviations per batch
- 2. GMP / Marketing authorization Compliance
- • Manage deviations, CAPA, Change Control, and Complaints performing Risk Assessments, Root Cause Analyses, and CAPA effectiveness check as needed
- • Compile and provide documentation and responses to Regulatory and Compliance requests (GMP renewals, RA questions and submissions, observations, compliance gaps, audits)
- • Approve Products Technical Files/Master specifications to be provided to CMOs
- • Compile and assess Annual Product Quality Reviews and Yearly Biologic Product Reviews including on-going stability programs
- • Engage in activities to continuously assess and improve processes
- 3. Batch Release
- • Perform batch record review and release in an efficient and timely manner; assure non-conformances are properly investigated and explained. Assure that finished product is not released until the appropriate release testing and batch record review has been performed
- • Review finished product and batch documentation and check against the registered specifications prior to market release or advising rejection of a batch
- • Engage in activities to continuously assess and improve Lot Review and Disposition processes
- 4. Logistics/Distribution/Supply Chain Quality Assurance
- • Ensure compliance to GDPs and procedures through close collaboration with Supply Chain, Logistics, and 3PL/4PLs for quality management of products during distribution
- • Ensure temperature control of product during storage and distribution post-release
- • Oversee investigation, escalation and resolution of quality issues encountered during shipment of products to market
- 5. Other duties as required or directed by the Manager or Functional Management
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Production subcontracting Purchaser - Supporting Category Manager
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 18.03.2023
full-time
umowa o pracę
home office work
team manager
Obowiązki:
- Supports Category Manager from the sourcing, RFI/ RFP processes,CMO’s management, CMO evaluation, comparison, assessment and selection
- Manages CMOs risk assessment and onboarding on Servier Systems
- Coordinates contract Implementation based on negotiated terms
- Supports and manage contractual reviews, amendments to contracts and SOW
- Contract Management:
- Negotiation aspects with the CMO
- Support other functions during negotiations and specific functional contracts or amendments
- Support Claims to CMO when required
- Supports Challenge and evaluation of CMO performance
- Participates to the construction of Business review meetings: KPI treatment and collection, dashboards
- Supports Monitoring and Development of CMOs and suppliers (action plans in case of low performance); including at least 2 formal review / year
- Coordinate with other departments to ensure high support for the CMO oversight (legal, regulatory...)
- Supports Category manager on strategy definition:
- Analysis of demand, market and suppliers
- Develop specific technology and supply market knowledge
- Develop and update key supplier list
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Operator Wytwarzania
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 11.02.2023
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
pracownik fizyczny
Obowiązki:
- Dbałość o zachowanie standardów GMP i BHP oraz identyfikacja potencjalnych zagrożeń
- Obsługa maszyn i urządzeń produkcyjnych zgodnie
- z obowiązującymi instrukcjami i uprawnieniami
- Kontrolowanie procesu produkcyjnego i jakości produktu
- Wypełnianie dokumentacji produkcyjnej
- Rozliczanie materiałów użytych do wykonania operacji produkcyjnych
- Czyszczenie pomieszczeń, maszyn i urządzeń zgodnie z zatwierdzonymi instrukcjami
- Zgłaszanie innowacji oraz wdrażanie rozwiązań wynikających z metod ciągłego doskonalenia
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Ekspert ds. Jakości
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 10.02.2023
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
praca hybrydowa
praca hybrydowa
ekspert
Obowiązki:
- realizacja zasad oraz wytycznych Farmaceutycznego Systemu Jakości zgodnie z procedurami systemowymi w celu zapewnienia i doskonalenia jego skuteczności,
- prowadzenie działań wyjaśniających w przypadku odchyleń jakościowych, reklamacji w procesie pakowania produktów leczniczych
- ocena, śledzenie, wdrażanie i nadzór nad działaniami korygującymi i zapobiegawczymi (CAPA),
- opracowywanie, opiniowanie i zatwierdzanie dokumentacji systemu jakości zgodnie wymaganiami cGMP
- weryfikacja dokumentacji serii przed certyfikacją zgodnie z zatwierdzonymi procedurami,
- koordynacja działań związanych z Zarządzaniem Ryzykiem Jakości, w tym przeprowadzanie analiz ryzyka,
- prowadzenie szkoleń wewnętrznych z zakresu zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP),
- przeprowadzanie audytów wewnętrznych z opracowywaniem raportów oraz śledzeniem statusu wdrażania działań naprawczych,
- przygotowywanie obszarów do inspekcji i audytów oraz udział w ich przebiegu
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Ekspert ds. Walidacji i Kwalifikacji
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 10.02.2023
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
praca hybrydowa
praca hybrydowa
ekspert
Obowiązki:
- Nadzór nad utrzymaniem statusu walidacji procesów technologicznych i procedur czyszczenia oraz kwalifikacji pomieszczeń, urządzeń, instalacji pomocniczych, aparatury kontrolo-pomiarowej
- Zarządzanie ryzykiem w działaniach walidacyjnych i kwalifikacyjnych z uwzględnieniem analizy wpływu i krytyczności, oceny i kontroli ryzyka
- Planowanie działań kwalifikacyjnych i walidacyjnych z uwzględnieniem cyklu życia obszarów, urządzeń, instalacji wspomagających i procesów
- Zapewnienie zgodności wykonania kwalifikacji i walidacji z zasadami GMP
- Weryfikacja i zatwierdzenie wyników otrzymanych podczas walidacji i kwalifikacji
- Nadzór nad przebiegiem prac walidacyjnych i kwalifikacyjnych oraz kompletacją dokumentacji z przeprowadzonych walidacji i kwalifikacji
- Udział w spotkaniach Komisji Kontroli Zmian dotyczących transferów procesu technologicznego, walidacji procesów technologicznych i procedur czyszczenia oraz kwalifikacji pomieszczeń, urządzeń, instalacji pomocniczych, aparatury pomiarowej
- Ocena, monitorowanie i nadzór nad wdrażaniem działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA) wynikających z walidacji i kwalifikacji
- Nadzorowanie utrzymania statusu walidacji procesów technologicznych i procedur czyszczenia oraz kwalifikacji pomieszczeń, urządzeń, instalacji pomocniczych, aparatury pomiarowej
- Udział w opracowywaniu rozwiązań technologicznych i usprawnień procesów technologicznych zapewniających pożądaną jakość produktów
- Udział w realizacji planu audytów wewnętrznych, przeprowadzanie audytów wewnętrznych z opracowywaniem raportów oraz śledzeniem statusu wdrażania działań naprawczych
- Przygotowanie i ocena danych dotyczących walidacji i kwalifikacji do Rocznego Przeglądu Zarządzania Farmaceutycznym Systemem Jakości w celu potwierdzenia jego skuteczności oraz ciągłego doskonalenia jakości
- Udział w inspekcjach rządowych organów nadzorujących, audytach korporacyjnych i zleceniodawców
- Współpraca z podmiotami zewnętrznymi w zakresie opracowania dokumentacji i wykonania prac związanych z walidacją i kwalifikacją w celu zapewnienia zgodności z wymaganiami GMP
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Ekspert ds. Jakości - Osoba Wykwalifikowana
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 10.02.2023
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
praca hybrydowa
praca hybrydowa
ekspert
Obowiązki:
- Podejmowanie niezależnych decyzji w sprawie certyfikacji serii i zwolnienia jej do obrotu lub odrzucenia serii produktów leczniczych
- Podejmowanie decyzji w sprawie wstrzymania/wycofania z obrotu serii produktu leczniczego oraz koordynowanie i rejestrowanie przebiegu wycofania serii produktu leczniczego z obrotu
- Udział w procesach jakościowych m.in: analiza ryzyka, kontrola zmian, działania naprawcze i prewencyjne CAPA, reklamacje, szkolenia, audyty wewnętrzne i zewnętrzne, przegląd jakości produktu i przegląd zarządzania, nadzór nad dokumentami, umowy jakościowe
- Wdrażanie nowych wymagań prawnych oraz dobrych praktyk w obszarach wytwórczych
- Przygotowywanie obszarów wytwórczych do inspekcji i audytów oraz udział w ich przebiegu
- Udział w projektach dotyczących procesów produkcyjnych i jakościowych
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Production subcontracting Purchaser - Supporting Category Manager
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 02.02.2023
full-time
umowa o pracę
full office work
hybrid work
hybrid work
team manager
Obowiązki:
- Supports Category Manager from the sourcing, RFI/ RFP processes,CMO’s management, CMO evaluation, comparison, assessment and selection
- Manages CMOs risk assessment and onboarding on Servier Systems
- Coordinates contract Implementation based on negotiated terms
- Supports and manage contractual reviews, amendments to contracts and SOW
- Contract Management:
- Negotiation aspects with the CMO
- Support other functions during negotiations and specific functional contracts or amendments
- Support Claims to CMO when required
- Supports Challenge and evaluation of CMO performance
- Participates to the construction of Business review meetings: KPI treatment and collection, dashboards
- Supports Monitoring and Development of CMOs and suppliers (action plans in case of low performance); including at least 2 formal review / year
- Coordinate with other departments to ensure high support for the CMO oversight (legal, regulatory...)
- Supports Category manager on strategy definition:
- Analysis of demand, market and suppliers
- Develop specific technology and supply market knowledge
- Develop and update key supplier list
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Specjalista ds. Walidacji - Analityk
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 11.01.2023
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
praca hybrydowa
praca hybrydowa
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
- udział w prowadzeniu transferów metod analitycznych, w tym tworzenie, przegląd i ocenę dokumentacji,
- nadzorowanie i prowadzenie analiz związanych z transferami i walidacją procesów technologicznych,
- wykonywanie analiz fizyko-chemicznych wg pisemnych zatwierdzonych metod i instrukcji analitycznych,
- dokumentowanie i zatwierdzanie wykonywanych czynności analitycznych zgodnie z GLP,
- opracowywanie, aktualizację i akceptację dokumentacji systemowej zgodnie z wymaganiami GMP,
- bieżące wsparcie w poszukiwaniu rozwiązań problemów analitycznych, dzielenie się wiedzą analityczną, analizę statystyczną danych
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Ekspert ds. Jakości - Osoba Wykwalifikowana
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 23.12.2022
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
praca hybrydowa
praca hybrydowa
ekspert
Obowiązki:
- Podejmowanie niezależnych decyzji w sprawie certyfikacji serii i zwolnienia jej do obrotu lub odrzucenia serii produktów leczniczych
- Podejmowanie decyzji w sprawie wstrzymania/wycofania z obrotu serii produktu leczniczego oraz koordynowanie i rejestrowanie przebiegu wycofania serii produktu leczniczego z obrotu
- Udział w procesach jakościowych m.in: analiza ryzyka, kontrola zmian, działania naprawcze i prewencyjne CAPA, reklamacje, szkolenia, audyty wewnętrzne i zewnętrzne, przegląd jakości produktu i przegląd zarządzania, nadzór nad dokumentami, umowy jakościowe
- Wdrażanie nowych wymagań prawnych oraz dobrych praktyk w obszarach wytwórczych
- Przygotowywanie obszarów wytwórczych do inspekcji i audytów oraz udział w ich przebiegu
- Udział w projektach dotyczących procesów produkcyjnych i jakościowych
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Ekspert ds. Walidacji i Kwalifikacji
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 23.12.2022
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
praca hybrydowa
praca hybrydowa
ekspert
Obowiązki:
- Nadzór nad utrzymaniem statusu walidacji procesów technologicznych i procedur czyszczenia oraz kwalifikacji pomieszczeń, urządzeń, instalacji pomocniczych, aparatury kontrolo-pomiarowej
- Zarządzanie ryzykiem w działaniach walidacyjnych i kwalifikacyjnych z uwzględnieniem analizy wpływu i krytyczności, oceny i kontroli ryzyka
- Planowanie działań kwalifikacyjnych i walidacyjnych z uwzględnieniem cyklu życia obszarów, urządzeń, instalacji wspomagających i procesów
- Zapewnienie zgodności wykonania kwalifikacji i walidacji z zasadami GMP
- Weryfikacja i zatwierdzenie wyników otrzymanych podczas walidacji i kwalifikacji
- Nadzór nad przebiegiem prac walidacyjnych i kwalifikacyjnych oraz kompletacją dokumentacji z przeprowadzonych walidacji i kwalifikacji
- Udział w spotkaniach Komisji Kontroli Zmian dotyczących transferów procesu technologicznego, walidacji procesów technologicznych i procedur czyszczenia oraz kwalifikacji pomieszczeń, urządzeń, instalacji pomocniczych, aparatury pomiarowej
- Ocena, monitorowanie i nadzór nad wdrażaniem działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA) wynikających z walidacji i kwalifikacji
- Nadzorowanie utrzymania statusu walidacji procesów technologicznych i procedur czyszczenia oraz kwalifikacji pomieszczeń, urządzeń, instalacji pomocniczych, aparatury pomiarowej
- Udział w opracowywaniu rozwiązań technologicznych i usprawnień procesów technologicznych zapewniających pożądaną jakość produktów
- Udział w realizacji planu audytów wewnętrznych, przeprowadzanie audytów wewnętrznych z opracowywaniem raportów oraz śledzeniem statusu wdrażania działań naprawczych
- Przygotowanie i ocena danych dotyczących walidacji i kwalifikacji do Rocznego Przeglądu Zarządzania Farmaceutycznym Systemem Jakości w celu potwierdzenia jego skuteczności oraz ciągłego doskonalenia jakości
- Udział w inspekcjach rządowych organów nadzorujących, audytach korporacyjnych i zleceniodawców
- Współpraca z podmiotami zewnętrznymi w zakresie opracowania dokumentacji i wykonania prac związanych z walidacją i kwalifikacją w celu zapewnienia zgodności z wymaganiami GMP
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Ekspert ds. Jakości
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 18.12.2022
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
praca hybrydowa
praca hybrydowa
ekspert
Obowiązki:
- realizacja zasad oraz wytycznych Farmaceutycznego Systemu Jakości zgodnie z procedurami systemowymi w celu zapewnienia i doskonalenia jego skuteczności,
- prowadzenie działań wyjaśniających w przypadku odchyleń jakościowych, reklamacji,
- ocena, śledzenie, wdrażanie i nadzór nad działaniami korygującymi i zapobiegawczymi (CAPA),
- opracowywanie, opiniowanie i zatwierdzanie dokumentacji systemu jakości zgodnie wymaganiami cGMP
- weryfikacja dokumentacji serii przed certyfikacją zgodnie z zatwierdzonymi procedurami,
- koordynacja działań związanych z Zarządzaniem Ryzykiem Jakości, w tym przeprowadzanie analiz ryzyka,
- prowadzenie szkoleń wewnętrznych z zakresu zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP),
- przeprowadzanie audytów wewnętrznych z opracowywaniem raportów oraz śledzeniem statusu wdrażania działań naprawczych,
- przygotowywanie obszarów do inspekcji i audytów oraz udział w ich przebiegu
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Production subcontracting Purchaser - Supporting Category Manager
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 08.12.2022
full-time
umowa o pracę
home office work
team manager
Obowiązki:
- Your responsibilities
- 1. Supports Category Manager from the sourcing, RFI/ RFP processes,CMO’s management, CMO evaluation, comparison, assessment and selection,
- 2. Manages CMOs risk assessment and onboarding on Servier Systems
- 3. Coordinates contract Implementation based on negotiated terms
- 4. Supports and manage contractual reviews, amendments to contracts and SOW
- 5. Contract Management:
- o Negotiation aspects with the CMO
- o Support other functions during negotiations and specific functional contracts or amendments
- o Support Claims to CMO when required
- 6. Supports Challenge and evaluation of CMO performance
- o Participates to the construction of Business review meetings: KPI treatment and collection, dashboards
- o Supports Monitoring and Development of CMOs and suppliers (action plans in case of low performance); including at least 2 formal review / year
- 7. Coordinate with other departments to ensure high support for the CMO oversight (legal, regulatory...)
- 8. Supports Category manager on strategy definition:
- o Analysis of demand, market and suppliers;
- o Develop specific technology and supply market knowledge;
- o Develop and update key supplier list;
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Planista materiałów produkcyjnych
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 04.12.2022
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
- Pod bezpośrednim zwierzchnictwem Dyrektora Logistyki osoba zatrudniona na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za:
- Planowanie potrzeb na surowce i materiały opakowaniowe
- Zamawianie i nabywanie surowców i materiałów opakowaniowych
- Kontrolowanie i optymalizacja zapasów
- Implementacja nowych wzorów graficznych materiałów opakowaniowych
- Analiza krajowych i zagranicznych rynków zaopatrzenia i poszukiwanie nowych dostawców surowców i materiałów opakowaniowych
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Operator w Dziale Produkcji
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 15.10.2022
pełny etat
umowa agencyjna
praca stacjonarna
pracownik fizyczny
Obowiązki:
- Dbałość o zachowanie standardów GMP i BHP oraz identyfikacja potencjalnych zagrożeń
- Obsługa maszyn i urządzeń produkcyjnych zgodnie
- z obowiązującymi instrukcjami i uprawnieniami
- Kontrolowanie procesu produkcyjnego i jakości produktu
- Wypełnianie dokumentacji produkcyjnej
- Rozliczanie materiałów użytych do wykonania operacji produkcyjnych
- Czyszczenie pomieszczeń, maszyn i urządzeń zgodnie z zatwierdzonymi instrukcjami
- Zgłaszanie innowacji oraz wdrażanie rozwiązań wynikających z metod ciągłego doskonalenia
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Production subcontracting Purchaser – Supporting Category Manager
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 10.08.2022
full-time
umowa o pracę
home office work
senior specialist (Senior), expert
Obowiązki:
- 1. Supports Category Manager from the sourcing, RFI/ RFP processes,CMO’s management, CMO evaluation, comparison, assessment and selection,
- 2. Manages CMOs risk assessment and onboarding on Servier Systems
- 3. Coordinates contract Implementation based on negotiated terms
- 4. Supports and manage contractual reviews, amendments to contracts and SOW
- 5. Contract Management:
- • Negotiation aspects with the CMO
- • Support other functions during negotiations and specific functional contracts or amendments
- • Support Claims to CMO when required
- 6. Supports Challenge and evaluation of CMO performance
- • Participates to the construction of Business review meetings: KPI treatment and collection, dashboards
- • Supports Monitoring and Development of CMOs and suppliers (action plans in case of low performance); including at least 2 formal review / year
- 7. Coordinate with other departments to ensure high support for the CMO oversight (legal, regulatory...)
- 8. Supports Category manager on strategy definition:
- • Analysis of demand, market and suppliers;
- • Develop specific technology and supply market knowledge;
- • Develop and update key supplier list;
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Ekspert ds. Walidacji i Kwalifikacji - Dział Jakości
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 07.07.2022
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna, praca hybrydowa
ekspert
Obowiązki:
- Nadzór nad utrzymaniem statusu walidacji procesów technologicznych i procedur czyszczenia oraz kwalifikacji pomieszczeń, urządzeń, instalacji pomocniczych, aparatury kontrolo-pomiarowej
- Zarządzanie ryzykiem w działaniach walidacyjnych i kwalifikacyjnych z uwzględnieniem analizy wpływu i krytyczności, oceny i kontroli ryzyka
- Planowanie działań kwalifikacyjnych i walidacyjnych z uwzględnieniem cyklu życia obszarów, urządzeń, instalacji wspomagających i procesów
- Zapewnienie zgodności wykonania kwalifikacji i walidacji z zasadami GMP
- Weryfikacja i zatwierdzenie wyników otrzymanych podczas walidacji i kwalifikacji
- Nadzór nad przebiegiem prac walidacyjnych i kwalifikacyjnych oraz kompletacją dokumentacji z przeprowadzonych walidacji i kwalifikacji
- Udział w spotkaniach Komisji Kontroli Zmian dotyczących transferów procesu technologicznego, walidacji procesów technologicznych i procedur czyszczenia oraz kwalifikacji pomieszczeń, urządzeń, instalacji pomocniczych, aparatury pomiarowej
- Ocena, monitorowanie i nadzór nad wdrażaniem działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA) wynikających z walidacji i kwalifikacji
- Nadzorowanie utrzymania statusu walidacji procesów technologicznych i procedur czyszczenia oraz kwalifikacji pomieszczeń, urządzeń, instalacji pomocniczych, aparatury pomiarowej
- Udział w opracowywaniu rozwiązań technologicznych i usprawnień procesów technologicznych zapewniających pożądaną jakość produktów
- Udział w realizacji planu audytów wewnętrznych, przeprowadzanie audytów wewnętrznych z opracowywaniem raportów oraz śledzeniem statusu wdrażania działań naprawczych
- Przygotowanie i ocena danych dotyczących walidacji i kwalifikacji do Rocznego Przeglądu Zarządzania Farmaceutycznym Systemem Jakości w celu potwierdzenia jego skuteczności oraz ciągłego doskonalenia jakości
- Udział w inspekcjach rządowych organów nadzorujących, audytach korporacyjnych i zleceniodawców
- Współpraca z podmiotami zewnętrznymi w zakresie opracowania dokumentacji i wykonania prac związanych z walidacją i kwalifikacją w celu zapewnienia zgodności z wymaganiami GMP
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Ekspert ds. Jakości - Dział Jakości
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 07.07.2022
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna, praca hybrydowa
ekspert
Obowiązki:
- realizacja zasad oraz wytycznych Farmaceutycznego Systemu Jakości zgodnie z procedurami systemowymi w celu zapewnienia i doskonalenia jego skuteczności,
- prowadzenie działań wyjaśniających w przypadku odchyleń jakościowych, reklamacji,
- ocena, śledzenie, wdrażanie i nadzór nad działaniami korygującymi i zapobiegawczymi (CAPA),
- opracowywanie, opiniowanie i zatwierdzanie dokumentacji systemu jakości zgodnie wymaganiami cGMP
- weryfikacja dokumentacji serii przed certyfikacją zgodnie z zatwierdzonymi procedurami,
- koordynacja działań związanych z Zarządzaniem Ryzykiem Jakości, w tym przeprowadzanie analiz ryzyka,
- prowadzenie szkoleń wewnętrznych z zakresu zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP),
- przeprowadzanie audytów wewnętrznych z opracowywaniem raportów oraz śledzeniem statusu wdrażania działań naprawczych,
- przygotowywanie obszarów do inspekcji i audytów oraz udział w ich przebiegu
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Koordynator ds. weryfikacji dokumentacji serii produktu leczniczego w Dziale Jakości
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 07.07.2022
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna, praca hybrydowa
kierownik / koordynator
Obowiązki:
- Kompletowanie dokumentacji serii produktu leczniczego
- Weryfikacja dokumentacji serii przed certyfikacją, zgodnie z zatwierdzonymi procedurami
- Czynności biurowe dotyczące dokumentacji zwalniania serii
- Archiwizacja dokumentacji serii produktu leczniczego
- Nabywanie wiedzy dotyczącej przebiegu i dokumentowania procesów produkcyjnych
- Utrzymywanie wprowadzonych standardów dotyczących jakości, bezpieczeństwa i organizacji pracy
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Analityk Specjalista ds. Walidacji w Dziale Kontroli Jakości
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 07.07.2022
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
- udział w prowadzeniu transferów metod analitycznych, w tym tworzenie, przegląd i ocenę dokumentacji,
- nadzorowanie i prowadzenie analiz związanych z transferami i walidacją procesów technologicznych,
- wykonywanie analiz fizyko-chemicznych wg pisemnych zatwierdzonych metod i instrukcji analitycznych,
- dokumentowanie i zatwierdzanie wykonywanych czynności analitycznych zgodnie z GLP,
- opracowywanie, aktualizację i akceptację dokumentacji systemowej zgodnie z wymaganiami GMP,
- bieżące wsparcie w poszukiwaniu rozwiązań problemów analitycznych, dzielenie się wiedzą analityczną,
- analizę statystyczną danych
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Osoba Wykwalifikowana (QP) w Dziale Jakości
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 07.07.2022
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna, praca hybrydowa
specjalista (Mid / Regular), starszy specjalista (Senior)
Obowiązki:
- Podejmowanie niezależnych decyzji w sprawie certyfikacji serii i zwolnienia jej do obrotu lub odrzucenia serii produktów leczniczych
- Podejmowanie decyzji w sprawie wstrzymania/wycofania z obrotu serii produktu leczniczego oraz koordynowanie i rejestrowanie przebiegu wycofania serii produktu leczniczego z obrotu
- Udział w procesach jakościowych m.in: analiza ryzyka, kontrola zmian, działania naprawcze i prewencyjne CAPA, reklamacje, szkolenia, audyty wewnętrzne i zewnętrzne, przegląd jakości produktu i przegląd zarządzania, nadzór nad dokumentami, umowy jakościowe
- Wdrażanie nowych wymagań prawnych oraz dobrych praktyk w obszarach wytwórczych
- Przygotowywanie obszarów wytwórczych do inspekcji i audytów oraz udział w ich przebiegu
- Udział w projektach dotyczących procesów produkcyjnych i jakościowych
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Production subcontracting Purchaser – Supporting Category Manager
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 02.07.2022
full-time
umowa o pracę
home office work
senior specialist (Senior), expert
Obowiązki:
- 1. Supports Category Manager from the sourcing, RFI/ RFP processes,CMO’s management, CMO evaluation, comparison, assessment and selection,
- 2. Manages CMOs risk assessment and onboarding on Servier Systems
- 3. Coordinates contract Implementation based on negotiated terms
- 4. Supports and manage contractual reviews, amendments to contracts and SOW
- 5. Contract Management:
- • Negotiation aspects with the CMO
- • Support other functions during negotiations and specific functional contracts or amendments
- • Support Claims to CMO when required
- 6. Supports Challenge and evaluation of CMO performance
- • Participates to the construction of Business review meetings: KPI treatment and collection, dashboards
- • Supports Monitoring and Development of CMOs and suppliers (action plans in case of low performance); including at least 2 formal review / year
- 7. Coordinate with other departments to ensure high support for the CMO oversight (legal, regulatory...)
- 8. Supports Category manager on strategy definition:
- • Analysis of demand, market and suppliers;
- • Develop specific technology and supply market knowledge;
- • Develop and update key supplier list;
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Associate Commercial Supply Chain
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 05.06.2022
full-time
umowa o pracę
home office work
team manager
Obowiązki:
- 1. Virtual plant team lead for Supply Chain – Contract Manufacturing Organizations (CMO) management
- • As a member of cross functional Virtual Plant teams that includes MSAT, QA, Supply Chain and purchasing, execute supply chain activities for the External Manufacturing Supply Chain Operations team as needed
- • With support from Global Supply Chain Management, oversee timelines for both internal activities and external production activities at Contract Manufacturing Organizations (CMOs) to ensure continuous supply of Commercial and Clinical materials through the supply chain
- • Anticipate, identify, manage & resolve demand & supply imbalances to ensure achievement of agreed plan
- • Manage global supply chain product lifecycle from pre-commercial through commercialization to phase-out
- 2. Supply planning
- • Drive the global supply planning process in the system in collaboration with CMOs/EXM, demand planners, supply planners, considering appropriate critical constraints (Define supply plan for each CMO)
- • Communicate decisions and supply impacts to all stakeholders, escalation and prioritization of supply responses around all issues and opportunities impacting customer service
- • Maintain and communicate production schedule at all inventory levels
- • Translate Master Supply Forecast into Supplier specific production forecasts. Obtain approval for supplier forecasts and distribute to appropriate internal and external working teams
- • Support supply planning for both clinical supply chain and commercial supply chain (as needed)
- • Develop / Drive scenario analyses and contingency planning to optimize business continuity and risk mitigation goals while appropriately balancing inventory and COGS
- • Support Global S&OP supply process
- 3. PO management & Execution
- • Issue POs and track invoices to ensure project budget is maintained
- • Monitor execution against agreed upon supply plans and resolve and communicate any deviations from the plan to relevant stakeholders
- 4. Inventory
- • Maintain accurate inventory in Servier’s inventory management system including production, data entry and reporting
- • Ensure that plan and field inventory levels are on target in order to meet customer service levels. Identify and resolve excess, slow moving and obsolete inventory issues
- 5. Project
- • Participate in projects to ensure long term market supply, support launch management activities and support the lifecycle management of existing products. Expedite and support activities as necessary for geographical expansion of the company’s products
- 6. Performance
- • Act as the link from supply chain to stakeholders in External manufacturing, project management, finance, quality, MSAT, regulatory, purchasing and the market in order to meet established business goals (and coordination within global supply chain)
- • KPI monitoring
- • Identify supply chain related cost improvements with CMO and bring to VPT
- 7. Other duties as required or directed by the Manager or Functional Management
- • Identify continuous improvement opportunities for both planning tools and process
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Koordynator ds. weryfikacji dokumentacji serii produktu leczniczego w Dziale Jakości
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 29.05.2022
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
asystent, młodszy specjalista (Junior)
Obowiązki:
- Kompletowanie dokumentacji serii produktu leczniczego
- Weryfikacja dokumentacji serii przed certyfikacją, zgodnie z zatwierdzonymi procedurami
- Czynności biurowe dotyczące dokumentacji zwalniania serii
- Archiwizacja dokumentacji serii produktu leczniczego
- Nabywanie wiedzy dotyczącej przebiegu i dokumentowania procesów produkcyjnych
- Utrzymywanie wprowadzonych standardów dotyczących jakości, bezpieczeństwa i organizacji pracy
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Ekspert ds. Walidacji i Kwalifikacji - Dział Jakości
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 29.05.2022
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna, praca hybrydowa
ekspert
Obowiązki:
- Nadzór nad utrzymaniem statusu walidacji procesów technologicznych i procedur czyszczenia oraz kwalifikacji pomieszczeń, urządzeń, instalacji pomocniczych, aparatury kontrolo-pomiarowej
- Zarządzanie ryzykiem w działaniach walidacyjnych i kwalifikacyjnych z uwzględnieniem analizy wpływu i krytyczności, oceny i kontroli ryzyka
- Planowanie działań kwalifikacyjnych i walidacyjnych z uwzględnieniem cyklu życia obszarów, urządzeń, instalacji wspomagających i procesów
- Zapewnienie zgodności wykonania kwalifikacji i walidacji z zasadami GMP
- Weryfikacja i zatwierdzenie wyników otrzymanych podczas walidacji i kwalifikacji
- Nadzór nad przebiegiem prac walidacyjnych i kwalifikacyjnych oraz kompletacją dokumentacji z przeprowadzonych walidacji i kwalifikacji
- Udział w spotkaniach Komisji Kontroli Zmian dotyczących transferów procesu technologicznego, walidacji procesów technologicznych i procedur czyszczenia oraz kwalifikacji pomieszczeń, urządzeń, instalacji pomocniczych, aparatury pomiarowej
- Ocena, monitorowanie i nadzór nad wdrażaniem działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA) wynikających z walidacji i kwalifikacji
- Nadzorowanie utrzymania statusu walidacji procesów technologicznych i procedur czyszczenia oraz kwalifikacji pomieszczeń, urządzeń, instalacji pomocniczych, aparatury pomiarowej
- Udział w opracowywaniu rozwiązań technologicznych i usprawnień procesów technologicznych zapewniających pożądaną jakość produktów
- Udział w realizacji planu audytów wewnętrznych, przeprowadzanie audytów wewnętrznych z opracowywaniem raportów oraz śledzeniem statusu wdrażania działań naprawczych
- Przygotowanie i ocena danych dotyczących walidacji i kwalifikacji do Rocznego Przeglądu Zarządzania Farmaceutycznym Systemem Jakości w celu potwierdzenia jego skuteczności oraz ciągłego doskonalenia jakości
- Udział w inspekcjach rządowych organów nadzorujących, audytach korporacyjnych i zleceniodawców
- Współpraca z podmiotami zewnętrznymi w zakresie opracowania dokumentacji i wykonania prac związanych z walidacją i kwalifikacją w celu zapewnienia zgodności z wymaganiami GMP
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Ekspert ds. Jakości - Dział Jakości
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 29.05.2022
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna, praca hybrydowa
ekspert
Obowiązki:
- realizacja zasad oraz wytycznych Farmaceutycznego Systemu Jakości zgodnie z procedurami systemowymi w celu zapewnienia i doskonalenia jego skuteczności,
- prowadzenie działań wyjaśniających w przypadku odchyleń jakościowych, reklamacji,
- ocena, śledzenie, wdrażanie i nadzór nad działaniami korygującymi i zapobiegawczymi (CAPA),
- opracowywanie, opiniowanie i zatwierdzanie dokumentacji systemu jakości zgodnie wymaganiami cGMP
- weryfikacja dokumentacji serii przed certyfikacją zgodnie z zatwierdzonymi procedurami,
- koordynacja działań związanych z Zarządzaniem Ryzykiem Jakości, w tym przeprowadzanie analiz ryzyka,
- prowadzenie szkoleń wewnętrznych z zakresu zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP),
- przeprowadzanie audytów wewnętrznych z opracowywaniem raportów oraz śledzeniem statusu wdrażania działań naprawczych,
- przygotowywanie obszarów do inspekcji i audytów oraz udział w ich przebiegu
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Analityk Specjalista ds. Walidacji w Dziale Kontroli Jakości
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 26.05.2022
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
- udział w prowadzeniu transferów metod analitycznych, w tym tworzenie, przegląd i ocenę dokumentacji,
- nadzorowanie i prowadzenie analiz związanych z transferami i walidacją procesów technologicznych,
- wykonywanie analiz fizyko-chemicznych wg pisemnych zatwierdzonych metod i instrukcji analitycznych,
- dokumentowanie i zatwierdzanie wykonywanych czynności analitycznych zgodnie z GLP,
- opracowywanie, aktualizację i akceptację dokumentacji systemowej zgodnie z wymaganiami GMP,
- bieżące wsparcie w poszukiwaniu rozwiązań problemów analitycznych, dzielenie się wiedzą analityczną,
- analizę statystyczną danych
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Master Planner
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 22.05.2022
full-time
umowa o pracę
full office work, hybrid work
manager / supervisor
Obowiązki:
- 1. Supplier relationship
- - Anticipate, identify, manage & resolve demand & supply imbalances to ensure achievement of agreed plan
- - Coordinate and animate the suppliers (external and internal) in close collaboration with Purchase team or other Servier entities
- - Implement, follow and drive Supplier performance (from a Supply Chain standpoint)
- 2. Supply planning
- - Drive the global supply planning process in the system in collaboration with Suppliers, internal plants and central Supply Chain
- - Communicate decisions and supply impacts to all stakeholders, escalation and prioritization of supply responses around all issues and opportunities impacting customer service
- - Translate Master Supply Forecast into Supplier specific production forecasts. Obtain approval for supplier forecasts and distribute to appropriate internal and external working teams
- - Develop / Drive scenario analyses and contingency planning to optimize business continuity and risk mitigation goals while appropriately balancing inventory and COGS
- - Crisis management in case of supply shortage (coordination and arbitration)
- - Support Global S&OP supply process
- 3. Execution follow-up
- - Monitor execution against agreed upon supply plans and resolve and communicate any deviations from the plan to relevant stakeholders
- 4. Performance
- - KPI monitoring
- - Identify supply chain related cost improvements
- 5. Other duties as required or directed by the Manager or Functional Management
- - Identify continuous improvement opportunities for both planning tools and process
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Osoba Wykwalifikowana (QP) w Dziale Jakości
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 07.05.2022
pełny etat
umowa o pracę
praca hybrydowa
specjalista (Mid / Regular), starszy specjalista (Senior)
Obowiązki:
- Podejmowanie niezależnych decyzji w sprawie certyfikacji serii i zwolnienia jej do obrotu lub odrzucenia serii produktów leczniczych
- Podejmowanie decyzji w sprawie wstrzymania/wycofania z obrotu serii produktu leczniczego oraz koordynowanie i rejestrowanie przebiegu wycofania serii produktu leczniczego z obrotu
- Udział w procesach jakościowych m.in: analiza ryzyka, kontrola zmian, działania naprawcze i prewencyjne CAPA, reklamacje, szkolenia, audyty wewnętrzne i zewnętrzne, przegląd jakości produktu i przegląd zarządzania, nadzór nad dokumentami, umowy jakościowe
- Wdrażanie nowych wymagań prawnych oraz dobrych praktyk w obszarach wytwórczych
- Przygotowywanie obszarów wytwórczych do inspekcji i audytów oraz udział w ich przebiegu
- Udział w projektach dotyczących procesów produkcyjnych i jakościowych
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Associate Commercial Supply Chain
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 01.05.2022
full-time
umowa o pracę
home office work
team manager
Obowiązki:
- 1. Virtual plant team lead for Supply Chain – Contract Manufacturing Organizations (CMO) management
- • As a member of cross functional Virtual Plant teams that includes MSAT, QA, Supply Chain and purchasing, execute supply chain activities for the External Manufacturing Supply Chain Operations team as needed
- • With support from Global Supply Chain Management, oversee timelines for both internal activities and external production activities at Contract Manufacturing Organizations (CMOs) to ensure continuous supply of Commercial and Clinical materials through the supply chain
- • Anticipate, identify, manage & resolve demand & supply imbalances to ensure achievement of agreed plan
- • Manage global supply chain product lifecycle from pre-commercial through commercialization to phase-out
- 2. Supply planning
- • Drive the global supply planning process in the system in collaboration with CMOs/EXM, demand planners, supply planners, considering appropriate critical constraints (Define supply plan for each CMO)
- • Communicate decisions and supply impacts to all stakeholders, escalation and prioritization of supply responses around all issues and opportunities impacting customer service
- • Maintain and communicate production schedule at all inventory levels
- • Translate Master Supply Forecast into Supplier specific production forecasts. Obtain approval for supplier forecasts and distribute to appropriate internal and external working teams
- • Support supply planning for both clinical supply chain and commercial supply chain (as needed)
- • Develop / Drive scenario analyses and contingency planning to optimize business continuity and risk mitigation goals while appropriately balancing inventory and COGS
- • Support Global S&OP supply process
- 3. PO management & Execution
- • Issue POs and track invoices to ensure project budget is maintained
- • Monitor execution against agreed upon supply plans and resolve and communicate any deviations from the plan to relevant stakeholders
- 4. Inventory
- • Maintain accurate inventory in Servier’s inventory management system including production, data entry and reporting
- • Ensure that plan and field inventory levels are on target in order to meet customer service levels. Identify and resolve excess, slow moving and obsolete inventory issues
- 5. Project
- • Participate in projects to ensure long term market supply, support launch management activities and support the lifecycle management of existing products. Expedite and support activities as necessary for geographical expansion of the company’s products
- 6. Performance
- • Act as the link from supply chain to stakeholders in External manufacturing, project management, finance, quality, MSAT, regulatory, purchasing and the market in order to meet established business goals (and coordination within global supply chain)
- • KPI monitoring
- • Identify supply chain related cost improvements with CMO and bring to VPT
- 7. Other duties as required or directed by the Manager or Functional Management
- • Identify continuous improvement opportunities for both planning tools and process
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Production subcontracting Purchaser – Supporting Category Manager
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 01.05.2022
full-time
umowa o pracę
home office work
senior specialist (Senior), expert
Obowiązki:
- 1. Supports Category Manager from the sourcing, RFI/ RFP processes,CMO’s management, CMO evaluation, comparison, assessment and selection,
- 2. Manages CMOs risk assessment and onboarding on Servier Systems
- 3. Coordinates contract Implementation based on negotiated terms
- 4. Supports and manage contractual reviews, amendments to contracts and SOW
- 5. Contract Management:
- • Negotiation aspects with the CMO
- • Support other functions during negotiations and specific functional contracts or amendments
- • Support Claims to CMO when required
- 6. Supports Challenge and evaluation of CMO performance
- • Participates to the construction of Business review meetings: KPI treatment and collection, dashboards
- • Supports Monitoring and Development of CMOs and suppliers (action plans in case of low performance); including at least 2 formal review / year
- 7. Coordinate with other departments to ensure high support for the CMO oversight (legal, regulatory...)
- 8. Supports Category manager on strategy definition:
- • Analysis of demand, market and suppliers;
- • Develop specific technology and supply market knowledge;
- • Develop and update key supplier list;
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Master Planner
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 14.04.2022
full-time
umowa o pracę
home office work, hybrid work
manager / supervisor
Obowiązki:
- 1. Supplier relationship
- - Anticipate, identify, manage & resolve demand & supply imbalances to ensure achievement of agreed plan
- - Coordinate and animate the suppliers (external and internal) in close collaboration with Purchase team or other Servier entities
- - Implement, follow and drive Supplier performance (from a Supply Chain standpoint)
- 2. Supply planning
- - Drive the global supply planning process in the system in collaboration with Suppliers, internal plants and central Supply Chain
- - Communicate decisions and supply impacts to all stakeholders, escalation and prioritization of supply responses around all issues and opportunities impacting customer service
- - Translate Master Supply Forecast into Supplier specific production forecasts. Obtain approval for supplier forecasts and distribute to appropriate internal and external working teams
- - Develop / Drive scenario analyses and contingency planning to optimize business continuity and risk mitigation goals while appropriately balancing inventory and COGS
- - Crisis management in case of supply shortage (coordination and arbitration)
- - Support Global S&OP supply process
- 3. Execution follow-up
- - Monitor execution against agreed upon supply plans and resolve and communicate any deviations from the plan to relevant stakeholders
- 4. Performance
- - KPI monitoring
- - Identify supply chain related cost improvements
- 5. Other duties as required or directed by the Manager or Functional Management
- - Identify continuous improvement opportunities for both planning tools and process
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Associate Commercial Supply Chain
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 26.03.2022
full-time
umowa o pracę
home office work, hybrid work
team manager
Obowiązki:
- 1. Virtual plant team lead for Supply Chain – Contract Manufacturing Organizations (CMO) management
- • As a member of cross functional Virtual Plant teams that includes MSAT, QA, Supply Chain and purchasing, execute supply chain activities for the External Manufacturing Supply Chain Operations team as needed
- • With support from Global Supply Chain Management, oversee timelines for both internal activities and external production activities at Contract Manufacturing Organizations (CMOs) to ensure continuous supply of Commercial and Clinical materials through the supply chain
- • Anticipate, identify, manage & resolve demand & supply imbalances to ensure achievement of agreed plan
- • Manage global supply chain product lifecycle from pre-commercial through commercialization to phase-out
- 2. Supply planning
- • Drive the global supply planning process in the system in collaboration with CMOs/EXM, demand planners, supply planners, considering appropriate critical constraints (Define supply plan for each CMO)
- • Communicate decisions and supply impacts to all stakeholders, escalation and prioritization of supply responses around all issues and opportunities impacting customer service
- • Maintain and communicate production schedule at all inventory levels
- • Translate Master Supply Forecast into Supplier specific production forecasts. Obtain approval for supplier forecasts and distribute to appropriate internal and external working teams
- • Support supply planning for both clinical supply chain and commercial supply chain (as needed)
- • Develop / Drive scenario analyses and contingency planning to optimize business continuity and risk mitigation goals while appropriately balancing inventory and COGS
- • Support Global S&OP supply process
- 3. PO management & Execution
- • Issue POs and track invoices to ensure project budget is maintained
- • Monitor execution against agreed upon supply plans and resolve and communicate any deviations from the plan to relevant stakeholders
- 4. Inventory
- • Maintain accurate inventory in Servier’s inventory management system including production, data entry and reporting
- • Ensure that plan and field inventory levels are on target in order to meet customer service levels. Identify and resolve excess, slow moving and obsolete inventory issues
- 5. Project
- • Participate in projects to ensure long term market supply, support launch management activities and support the lifecycle management of existing products. Expedite and support activities as necessary for geographical expansion of the company’s products
- 6. Performance
- • Act as the link from supply chain to stakeholders in External manufacturing, project management, finance, quality, MSAT, regulatory, purchasing and the market in order to meet established business goals (and coordination within global supply chain)
- • KPI monitoring
- • Identify supply chain related cost improvements with CMO and bring to VPT
- 7. Other duties as required or directed by the Manager or Functional Management
- • Identify continuous improvement opportunities for both planning tools and process
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Production subcontracting Purchaser – Supporting Category Manager
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 26.03.2022
full-time
umowa o pracę
home office work, hybrid work
manager / supervisor, team manager
Obowiązki:
- 1. Supports Category Manager from the sourcing, RFI/ RFP processes,CMO’s management, CMO evaluation, comparison, assessment and selection,
- 2. Manages CMOs risk assessment and onboarding on Servier Systems
- 3. Coordinates contract Implementation based on negotiated terms
- 4. Supports and manage contractual reviews, amendments to contracts and SOW
- 5. Contract Management:
- • Negotiation aspects with the CMO
- • Support other functions during negotiations and specific functional contracts or amendments
- • Support Claims to CMO when required
- 6. Supports Challenge and evaluation of CMO performance
- • Participates to the construction of Business review meetings: KPI treatment and collection, dashboards
- • Supports Monitoring and Development of CMOs and suppliers (action plans in case of low performance); including at least 2 formal review / year
- 7. Coordinate with other departments to ensure high support for the CMO oversight (legal, regulatory...)
- 8. Supports Category manager on strategy definition:
- • Analysis of demand, market and suppliers;
- • Develop specific technology and supply market knowledge;
- • Develop and update key supplier list;
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Operator w dziale Produkcji
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 26.03.2022
pełny etat
umowa o pracę
umowa agencyjna
umowa agencyjna
praca stacjonarna
specjalista (Mid / Regular), młodszy specjalista (Junior)
Obowiązki:
- Dbałość o zachowanie standardów GMP i BHP oraz identyfikacja potencjalnych zagrożeń
- Obsługa maszyn i urządzeń produkcyjnych zgodnie z obowiązującymi instrukcjami i uprawnieniami
- Kontrolowanie procesu produkcyjnego i jakości produktu
- Wypełnianie dokumentacji produkcyjnej
- Rozliczanie materiałów użytych do wykonania operacji produkcyjnych
- Czyszczenie pomieszczeń, maszyn i urządzeń zgodnie z zatwierdzonymi instrukcjami
- Zgłaszanie innowacji oraz wdrażanie rozwiązań wynikających z metod ciągłego doskonalenia
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
QA Manager
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 13.03.2022
full-time
umowa o pracę
hybrid work
team manager
Obowiązki:
- 1. CONTRACT MANUFACTURING ORGANIZATION (CMO) QUALITY OVERSIGHT
- • Ensure manufacturing is completed on time and according to licenses/Marketing Authorization and GMP. Provide QA support and impact assessments for deviations, change control, quality complaints
- • Support GMP audits and regulatory inspections
- • Ensure and promote CMO's data integrity level of compliance
- • Drafting and processing quality agreements with CMOs and contract testing labs
- • Participate in internal and external meetings, Business Review Meetings and site audits to ensure GMP compliance
- • Build on relationships with Quality partners at CMOs to resolve quality issues in a timely manner
- • Track and trend batch execution and deviation generation at CMOs, providing periodic updates to Management – alignment to target Turnaround Times and Disposition dates, number of comments and deviations per batch
- 2. GMP / MARKETING AUTHORIZATION COMPLIANCE
- • Manage deviations, CAPA, Change Control, and Complaints performing Risk Assessments, Root Cause Analyses, and CAPA effectiveness check as needed
- • Compile and provide documentation and responses to Regulatory and Compliance requests (GMP renewals, RA questions and submissions, observations, compliance gaps, audits)
- • Approve Products Technical Files/Master specifications to be provided to CMOs
- • Compile and assess Annual Product Quality Reviews and Yearly Biologic Product Reviews including on-going stability programs
- • Engage in activities to continuously assess and improve processes
- 3. BATCH RELEASE
- • Perform batch record review and release in an efficient and timely manner; assure non-conformances are properly investigated and explained. Assure that finished product is not released until the appropriate release testing and batch record review has been performed
- • Review finished product and batch documentation and check against the registered specifications prior to market release or advising rejection of a batch
- • Engage in activities to continuously assess and improve Lot Review and Disposition processes
- 4. LOGISTICS/DISTRIBUTION/SUPPLY CHAIN QUALITY ASSURANCE
- • Ensure compliance to GDPs and procedures through close collaboration with Supply Chain, Logistics, and 3PL/4PLs for quality management of products during distribution
- • Ensure temperature control of product during storage and distribution post-release
- • Oversee investigation, escalation and resolution of quality issues encountered during shipment of products to market
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Kierownik Zmiany w Dziale Produkcji
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 11.03.2022
pełny etat
umowa o pracę
kierownik / koordynator
Obowiązki:
- zarządzanie, organizacja pracy, szkolenia i rozwój podległego zespołu
- nadzór nad realizacją celów zmianowych, reagowanie w przypadku opóźnień
- nadzór nad zgodnością przebiegu procesu pakowania z wymaganiami systemu jakości
- zapewnienie efektywnego przepływu dokumentacji produkcyjnej
- prowadzenie postępowań wyjaśniających, udział w audytach i rozwiązywaniu problemów na liniach produkcyjnych
- udział w projektach i wdrażaniu nowych rozwiązań
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
QA Manager
Wygasła: 14.01.2022
full-time
umowa o pracę
hybrid work
team manager
Obowiązki:
- 1. CONTRACT MANUFACTURING ORGANIZATION (CMO) QUALITY OVERSIGHT
- • Ensure manufacturing is completed on time and according to licenses/Marketing Authorization and GMP. Provide QA support and impact assessments for deviations, change control, quality complaints
- • Support GMP audits and regulatory inspections
- • Ensure and promote CMO's data integrity level of compliance
- • Drafting and processing quality agreements with CMOs and contract testing labs
- • Participate in internal and external meetings, Business Review Meetings and site audits to ensure GMP compliance
- • Build on relationships with Quality partners at CMOs to resolve quality issues in a timely manner
- • Track and trend batch execution and deviation generation at CMOs, providing periodic updates to Management – alignment to target Turnaround Times and Disposition dates, number of comments and deviations per batch
- 2. GMP / MARKETING AUTHORIZATION COMPLIANCE
- • Manage deviations, CAPA, Change Control, and Complaints performing Risk Assessments, Root Cause Analyses, and CAPA effectiveness check as needed
- • Compile and provide documentation and responses to Regulatory and Compliance requests (GMP renewals, RA questions and submissions, observations, compliance gaps, audits)
- • Approve Products Technical Files/Master specifications to be provided to CMOs
- • Compile and assess Annual Product Quality Reviews and Yearly Biologic Product Reviews including on-going stability programs
- • Engage in activities to continuously assess and improve processes
- 3. BATCH RELEASE
- • Perform batch record review and release in an efficient and timely manner; assure non-conformances are properly investigated and explained. Assure that finished product is not released until the appropriate release testing and batch record review has been performed
- • Review finished product and batch documentation and check against the registered specifications prior to market release or advising rejection of a batch
- • Engage in activities to continuously assess and improve Lot Review and Disposition processes
- 4. LOGISTICS/DISTRIBUTION/SUPPLY CHAIN QUALITY ASSURANCE
- • Ensure compliance to GDPs and procedures through close collaboration with Supply Chain, Logistics, and 3PL/4PLs for quality management of products during distribution
- • Ensure temperature control of product during storage and distribution post-release
- • Oversee investigation, escalation and resolution of quality issues encountered during shipment of products to market
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Specjalista Technolog
Wygasła: 07.01.2022
pełny etat
umowa o pracę
praca zdalna, praca hybrydowa
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
- Prowadzenie walidacji, kwalifikacji, testów, wprowadzanie zmian do procesu technologicznego na podstawie analizy trendów parametrów wytwarzania,
- Tworzenie i prowadzenie dokumentacji w zakresie pełnionych obowiązków,
- Wdrażanie nowych produktów oraz tworzenie przeglądów i ocen dokumentacji związanej z walidacjami, kwalifikacjami, zmianami zgodnie z wymaganiami GMP,
- Nadzór nad procesami technologicznymi, zbieranie i analiza parametrów wytwarzania,
- Rozwiązywanie problemów technologicznych w zakresie procesu wytwarzania w celu zwiększania jakości i wskaźników efektywności,
- Wnioskowanie i wdrażanie zmian/optymalizacji do procesów technologicznych/czyszczenia prowadzących do podnoszenia jakości i wydajności procesu,
- Bieżący przegląd dokumentacji wytwarzanych serii,
- Szkolenie personelu w zakresie procesów wytwarzania, technologii i GMP,
- Uczestnictwo w projektach inwestycyjnych (zakup urządzeń, sprzętu, wyposażenia, modernizacja obszaru wytwarzania)
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Technika w Sekcji Utrzymania Ruchu
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 07.01.2022
pełny etat
umowa o pracę
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
- Wykonywanie przezbrojeń linii pakujących
- Wykonywanie regulacji linii
- Usuwanie awarii oraz wykonywanie przeglądów okresowych urządzeń produkcyjnych
- Wdrażanie usprawnień oraz rozwiązywanie problemów technicznych
- Podnoszenie wydajności i eliminację przestojów oraz poprawa jakość i bezpieczeństwo pracy
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Specjalista produkcji
Annopol 6B, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 07.01.2022
pełny etat
umowa o pracę
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
- Nadzór nad aktualizacją i opracowywanie wewnętrznej dokumentacji GMP
- Przeprowadzanie postepowań wyjaśniających do reklamacji i odchyleń procesowych
- Proponowanie i wdrażanie działań CAPA
- Uczestnictwo w audytach oraz inspekcjach
- Organizacja i przeprowadzanie szkoleń
- Sprawdzanie i zatwierdzanie raportów Szarżowych
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Technik w Sekcji Utrzymania Ruchu
Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Polska
Wygasła: 01.02.2020
Pełny etat
Umowa o pracę
Specjalista
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Technik w Sekcji Utrzymania Ruchu
Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Polska
Wygasła: 12.12.2019
Pełny etat
Umowa o pracę
Specjalista
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Planista Produkcji
mazowieckie
Wygasła: 28.08.2019
Pełny etat
Umowa o pracę
Specjalista
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Operator Linii pakujących w Dziale Produkcji
mazowieckie
Wygasła: 23.08.2019
Pełny etat
Umowa o pracę
Pracownik fizyczny
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Ekspert ds. Jakości w Dziale Jakości (Zapewnienie Jakości)
Warszawa
Wygasła: 17.07.2019
Specjalista
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Technik w Sekcji Utrzymania Ruchu w Dziale Produkcji
Warszawa
Wygasła: 26.06.2019
Specjalista
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Specjalista ds. Materiałów Opakowaniowych
Warszawa
Wygasła: 22.06.2019
Specjalista
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Technolog form suchych w Dziale Produkcji
Warszawa
Wygasła: 23.05.2019
Specjalista
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Analityk - Specjalista ds. Walidacji
Warszawa
Wygasła: 08.02.2019
Specjalista
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Specjalista ds. Materiałów Opakowaniowych
Warszawa
Wygasła: 05.12.2018
Specjalista
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Specjalista ds. Zarządzania danymi produktu
Warszawa
Wygasła: 17.11.2018
Specjalista
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Automatyk w Dziale Produkcji
Warszawa
Wygasła: 09.11.2018
Specjalista
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Performance Manager (Kierownik Ciągłego Doskonalenia)
Warszawa
Wygasła: 19.09.2018
Kierownik
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Automatyk w Dziale Produkcji
Warszawa
Wygasła: 09.08.2018
Specjalista
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Technik w Sekcji Utrzymania Ruchu w Dziale Produkcji
Warszawa
Wygasła: 09.08.2018
Specjalista
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Automatyk w Dziale Produkcji
Warszawa
Wygasła: 13.04.2018
Specjalista
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Analityk Specjalista ds. Walidacji w Dziale Kontroli Jakości
Warszawa
Wygasła: 13.04.2018
Specjalista
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Automatyk w Dziale Produkcji
Warszawa
Wygasła: 24.12.2017
Specjalista
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Analityk Specjalista ds. Walidacji w Dziale Kontroli Jakości
Warszawa
Wygasła: 20.10.2017
Specjalista
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Technolog w Dziale Produkcji
Warszawa
Wygasła: 25.06.2017
Specjalista
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Analityk Specjalista w Dziale Kontroli Jakości
Warszawa
Wygasła: 11.06.2017
Specjalista
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Analityk Specjalista w Dziale Kontroli Jakości
Warszawa
Wygasła: 11.06.2017
Specjalista
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Technik w Sekcji Utrzymania Ruchu w Dziale Produkcji
Warszawa
Wygasła: 03.06.2017
Specjalista
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Inżynier Utrzymania Ruchu w Dziale Produkcji
Warszawa
Wygasła: 10.11.2016
Specjalista
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
