Czy macie jakieś informacje na temat pracy w tej firmie? Jak wygląda atmosfera? Czy wynagrodzenie jest dobre? Czy są jakieś benefity? Jakie są warunki pracy? Z góry dzięki!
Specjalista / Specjalistka ds. rejestracji wyrobów medycznych i suplementów diety
Jana Ciszewskiego 15, Ursynów, Warszawa
Wygasła: 07.02.2024
pełny etat
umowa o pracę
kontrakt B2B
praca stacjonarna
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
Opracowywanie elementów dokumentacji rejestracyjnej wyrobów medycznych i suplementów diety dla klientów z rynków zagranicznych
Przeprowadzanie działań wyjaśniających związanych z reklamacjami klientów oraz planowanie, wdrażanie i nadzór nad CAPA
Udział w przygotowywaniu i aktualizacja dokumentacji technicznej wyrobów medycznych oraz dokumentacji suplementów diety, zgodnie z aktualnymi przepisami prawa
Sprawdzanie projektów materiałów zadrukowanych na zgodność z zatwierdzoną dokumentacją i przepisami prawa
Prowadzenie działań w zakresie nadzoru rynku dla wyrobów medycznych
Dokonywanie notyfikacji suplementów diety/ zgłoszeń wyrobów medycznych do odpowiednich urzędów w Polsce
Prowadzenie audytów wewnętrznych i udział w audytach zewnętrznych
Wsparcie regulatory managera w codziennych czynnościach
Specjalista / Specjalistka ds. rejestracji wyrobów medycznych i suplementów diety
Jana Ciszewskiego 15, Ursynów, Warszawa
Wygasła: 14.12.2023
pełny etat
umowa o pracę
kontrakt B2B
praca stacjonarna
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
Opracowywanie elementów dokumentacji rejestracyjnej wyrobów medycznych i suplementów diety dla klientów z rynków zagranicznych
Przeprowadzanie działań wyjaśniających związanych z reklamacjami klientów oraz planowanie, wdrażanie i nadzór nad CAPA
Udział w przygotowywaniu i aktualizacja dokumentacji technicznej wyrobów medycznych oraz dokumentacji suplementów diety, zgodnie z aktualnymi przepisami prawa
Sprawdzanie projektów materiałów zadrukowanych na zgodność z zatwierdzoną dokumentacją i przepisami prawa
Prowadzenie działań w zakresie nadzoru rynku dla wyrobów medycznych
Dokonywanie notyfikacji suplementów diety/ zgłoszeń wyrobów medycznych do odpowiednich urzędów w Polsce
Prowadzenie audytów wewnętrznych i udział w audytach zewnętrznych
Wsparcie regulatory managera w codziennych czynnościach
Specjalista ds. wyrobów medycznych - Medical Device Specialist
Warszawa
Wygasła: 24.04.2022
pełny etat
umowa o pracę
kontrakt B2B
praca stacjonarna
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
Współtworzenie dokumentacji wyrobów medycznych
Tworzenie Planów Zarządzania Ryzykiem i przeprowadzanie Analizy ryzyka wraz z zespołem
Współpraca z jednostkami notyfikowanymi w zakresie certyfikacji wyrobów medycznych
Prowadzenie oraz koordynowanie procesów rejestracyjnych w krajach europejskich oraz na rynkach międzynarodowych między innymi: ASEAN, MENA, GCC, LATAM, CIS,
Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej w oparciu o wymagania narodowe na danym rynku,
Uczestniczenie w opracowaniu strategii rejestracyjnej projektów R&D w obszarze suplementów diety i wyrobów medycznych,
Współpraca i budowanie relacji z Agencjami rejestracyjnymi/kontrahentami/firmami zewnętrznymi na całym świecie,
Śledzenie zmian uregulowań prawnych dotyczących procesów rejestracyjnych na rynkach międzynarodowych