Czy macie jakieś informacje na temat pracy w tej firmie? Jak wygląda atmosfera? Czy wynagrodzenie jest dobre? Czy są jakieś benefity? Jakie są warunki pracy? Z góry dzięki!
Planowanie i wdrażanie projektów na terenie Polski oraz za granicą ( w fazie post-authorisation, Pharma Market Access),
Kontakt z organami odpowiedzialnymi za refundację, ustalanie cen, a także komercjalizację,
Poszukiwanie Partnerów biznesowych oraz możliwości do realizacji lub komercjalizacji projektów wykonywanych przez firmę lub na rzecz jej Klientów w Polsce i za granicą,
Ocena gotowości technologicznej projektów (Technology Readiness Level) farmaceutycznych jako części procesu Due Diligence i HTA,
Przygotowywanie biznes planów dla projektów farmaceutycznych- z uwzględnieniem wymagań komercjalizacyjnych Market Access,
Czynny udział w spotkania z Partnerami,
Przygotowywanie analiz dotyczących dostępności produktów, ich danych rejestracyjnych pod kątem przygotowywania ofert dla klientów firmy
Specjalista w Dziale Medycznym / Спеціаліст медичного відділення
Chełmska 30/34, Mokotów, Warszawa
Wygasła: 17.04.2022
pełny etat
umowa o pracę
umowa zlecenie
kontrakt B2B
praca hybrydowa
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
Analiza, ocena możliwości i sposobu wprowadzania do obrotu produktów leczniczych/wyrobów medycznych,
Przygotowywanie, aktualizacja bądź weryfikacja części medycznej (klinicznej i przedklinicznej) dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych (zgodnie z wymogami prawa i obowiązującymi wytycznymi ICH/EMA/FDA) lub dokumentacji do wniosków o zmianę w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego,
Udział w opiniowaniu i audytowaniu dokumentacji rejestracyjnej leku,
Przygotowywanie druków informacyjnych (np. Ulotki dla Pacjenta, Charakterystyki Produktu Leczniczego dla lekarzy),
Ocena możliwości uzyskania kategorii dostępności OTC dla produktów leczniczych,
Przygotowywanie oceny klinicznej dla wyrobów medycznych,
Dział w organizacji, monitorowaniu, analizie wyników oraz przygotowywaniu raportów z badań klinicznych
Wsparcie zespołu w zakresie przygotowywania, opiniowania i negocjowania różnego rodzaju umów dla projektów międzynarodowych takich jak umowy handlowe (m.in. umowy ramowe, na wytwarzanie, dostaw, licencyjne, serwisowe) oraz umowy jakościowe wymagane przez prawo farmaceutyczne,
Wsparcie zespołu w zakresie udzielania porad prawnych we wszystkich obszarach działalności spółki, w celu zapewnienia, że ich obecne i proponowane działania, polityki, praktyki biznesowe i transakcje są zgodne ze wszystkimi odpowiednimi przepisami (w szczególności prawa podatkowego oraz farmaceutycznego),
Wsparcie zespołu w zakresie projektowana, opiniowania i dostosowywania łańcuchów dostaw produktu (import/eksport),
Wsparcie w zakresie Przygotowania opinii oraz innych pism i dokumentów prawnych i korporacyjnych,
Uczestniczenie w projektach realizowanych międzynarodowo. Bieżący kontakt z klientami międzynarodowymi,
Wsparcie prowadzonych procedur administracyjnych w celu uzyskania wymaganych pozwoleń/zezwoleń,
Monitorowanie zmian w przepisach prawnych mających znaczenie dla funkcjonowania spółki,
Wsparcie w zakresie administrowania dokumentacją związaną z ochroną danych osobowych
Planowanie, analizowanie i wdrażanie działań marketingowych/promocyjnych dla usług oraz projektów realizowanych przez firmę lub na rzecz jej klientów (promocja usług na portalach branżowych i proponowanie innych rozwiązań)
Prowadzenie profilu firmy w różnych kanałach social media
Nadzorowanie optymalizacji SEO, SEM
Przygotowywanie analizy typu SWOT oraz biznes planów dla projektów farmaceutycznych w zakresie analiz marketingowych
Poszukiwanie pomysłów na projekty farmaceutyczne
Poszukiwanie partnerów biznesowych do realizacji lub komercjalizacji projektów zrealizowanych przez firmę lub na rzecz jej klientów w Polsce i za granicą
Przygotowywanie analiz dotyczących dostępności produktów, ich danych rejestracyjnych pod kątem przygotowywania ofert dla klientów firmy