Czy macie jakieś informacje na temat pracy w tej firmie? Jak wygląda atmosfera? Czy wynagrodzenie jest dobre? Czy są jakieś benefity? Jakie są warunki pracy? Z góry dzięki!
Would you like to be a part of a fast growing, agile organization, working on disruptive projects in BioTech startups environment? We are looking for Expert of Antibiotic Stability to join our growing discovery team. In this exciting, new opportunity you will help to shape the future of our products and play a crucial role in helping company make data-driven business decision
Key responsibilities:
Generate and implement knowledge about formulations, and manufacturing process within the organization
Assist formulation and reformulation efforts. This includes stability testing the final formulation
Maintain accurate formula files, test samples, pilot samples, and raw material files
Planning, management and development of the composition and formulation processes of antibiotics ensuring their long-term stability in disposable diagnostic cards
Development of methods for monitoring the activity of formulated antibiotics
Analysis of professional literature to develop the composition and selection of excipients and active forms
Developing and maintaining laboratory documentation in accordance with applicable procedures and standards, including ISO 13485
Creating other quality documentation (procedures and instructions)
Independently conducting analytical and formation work within the assigned project or its fragment
Development, validation and implementation of new analytical methods in accordance with the latest requirements and standards
Developing documentation necessary to carry out pilot production - specifications, methodological instructions and carrying out analyzes during this production, as well as during stability tests
Collaboration with recruiters – confirming, scheduling research meetings, project coordination on the company's side
Independent recruitment of experts from the biotechnology industry – reaching out to opinion leaders, technologists, scientists
Organization of research with external partners – collecting and comparing offers, searching for new partners
Preparation of documentation for research – in accordance with GDPR guidelines and the highest legal standards of a company listed on the stock exchange
Internal communication of research results, organizing workshops, and meetings to summarize the research
Management of databases with research results and external reports
Collaboration with researchers in developing research processes and standards of procedure from commissioning the study to the report
Embarking on a knowledge-finding adventure to gather information on technologies related to conceptualized products and to consolidate information into actionable items, reports and presentations
Analyzing scientific literature and patent data using dedicated software tools to identify patentable assets and evaluate freedom to operate
Collaborating with cross-functional teams, such as R&D, product development and patent attorneysto draft and prosecute a robust patent portfolio and make informed product development and launch decisions
Presenting research findings and recommendations to stakeholders with the aim of shaping the product’s future
Conducting In-Depth Interviews: Organize and execute qualitative interviews to gather detailed insights
Participant Recruitment for Studies: Efficiently recruit suitable candidates for various research studies, with a focus on healthcare professionals
Collaboration with Medical Professionals: Establish and maintain ongoing partnerships with doctors and other healthcare providers to inform research and gather expert insights
Medical Panel Creation and Management: Develop and manage a panel of medical professionals to consult on various research projects
Community Building Initiatives: Engage in activities to build and nurture communities relevant to research objectives, both online and offline
Concept and Prototype Development for Research: Design and develop research concepts and prototypes, tailored to study objectives
Laborant ds. automatyzacji przygotowania roztworów
Ogrodowa 58, Wola, Warszawa
Wygasła: 08.03.2024
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
opieka nad robotami/stacjami pipetującymi i innymi powierzonymi urządzeniami
tworzenie protokołów dla robotów/stacji pipetujących
planowanie oraz walidacja procesów produkcyjnych m.in. przygotowanie roztworów
tworzenie, optymalizacja i wdrażanie protokołów i procedur dla działu R&D oraz produkcji
projektowanie metod, protokołów badawczych i walidacyjnych w celu optymalizacji procesów przygotowania roztworów
dokumentowanie zgodnie z obowiązującym systemem zarzadzania (ISO 13485), analizą danych i trendów
szkolenie personelu z przygotowanych protokołów i zasad pracy z urządzeniami,
weryfikacja poprawności działania urządzeń
monitorowanie zapotrzebowania na materiały zużywalne wykorzystywane przez urządzenia podlegające opiece oraz ich zamawianie, kontakt z serwisem urządzeń
Kompleksowe wsparcie Zarządu i HR Managera w tematach HR
Budowanie relacji oraz wspieranie liderów w obszarze budowania zespołów, zaangażowania i rozwoju
Wdrażanie, zarządzanie i usprawnianie procesów całego cyklu życia pracownika w organizacji (m.in. rekrutacja, onboarding, rozwój, wynagradzanie, docenianie i offboarding)
Samodzielna realizacja wewnętrznych projektów rekrutacyjnych
Bezpośrednie pozyskiwanie kandydatów
Poszukiwanie nowych kanałów dotarcia do talentów na rynku pracy
Budowanie kultury organizacyjnej wspierającej rozwój pracowników
Projektowanie i rozwijanie sprzętu oraz oprogramowania układowego dla systemów wbudowanych
Współpraca z interdyscyplinarnymi zespołami w celu wprowadzenia koncepcji na rynek
Implementacja i utrzymanie oprogramowania układowego dla mikrokontrolerów i SoC (System on a Chip)
Prowadzenie i uczestnictwo w przeglądach kodu i projektu
Rozwiązywanie problemów oraz usuwanie usterek sprzętu i oprogramowania układowego
Utrzymywanie aktualności z najnowszymi trendami i technologiami w systemach wbudowanych
Rozwiązywanie problemów oraz usuwanie usterek sprzętu i oprogramowania układowego
Przygotowywanie i przejmowanie odpowiedzialności za przygotowanie technicznej dokumentacji produktu
Przygotowywanie dokumentacji technicznej, analizy FMEA (Failure Mode and Effects Analysis) oraz SOP (Standard Operating Procedure) związanych z omawianymi tematami
Embarking on a knowledge-finding adventure to gather information on technologies related to conceptualized products and to consolidate information into actionable items, reports and presentations
Analyzing scientific literature and patent data using dedicated software tools to identify patentable assets and evaluate freedom to operate
Collaborating with cross-functional teams, such as R&D, product development and patent attorneysto draft and prosecute a robust patent portfolio and make informed product development and launch decisions
Presenting research findings and recommendations to stakeholders with the aim of shaping the product’s future
▪ Wsparcie nadzoru nad dokumentacją Systemu Zarządzania Jakością pod kątem zgodności z wymaganiami wewnętrznymi i wymaganiami prawnymi oraz realizacją celów jakościowych
▪ Współprowadzenie szkoleń wewnętrznych z zakresu procesów jakościowych
▪ Wsparcie nadzoru nad procesami SZJ: zarządzanie dokumentacją, wyrób niezgodny, kontrola zmian, CAPA, przegląd zarządzania, audyty wewnętrzne, zarządzanie ryzykiem;
▪ Udział w audytach (zarówno jako ekspert merytoryczny jak i audytor);
▪ Udział w procesie certyfikacji wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
przygotowanie i nadzór nad planami produkcyjnymi - Dokumenty zawierające szczegółowe informacje na temat planów produkcyjnych, harmonogramów, ilości i typów produktów do wyprodukowania oraz terminów realizacji zamówień
przygotowanie i nadzór nad instrukcjami technologicznymi - Dokumenty opisujące kolejność operacji, metody produkcji, parametry technologiczne, wymagania dotyczące jakości oraz wytyczne dotyczące obsługi i konserwacji maszyn i urządzeń
przygotowanie i nadzór nad instrukcjami obsługi i konserwacji maszyn linii - Dokumenty zawierające szczegółowe instrukcje dotyczące obsługi, konserwacji i naprawy maszyn i urządzeń produkcyjnych. Celem jest utrzymanie sprzętu w dobrej kondycji i minimalizacja awarii
przygotowanie i nadzór nad BOM (Bill of Materials) / listą materiałów - Dokument zawierający pełną listę materiałów niezbędnych do produkcji danego produktu. Zawiera informacje o ilości, typie, kodach, dostawcach i cenach poszczególnych składników
przygotowanie i nadzór nad kartami technologicznymi - Dokumenty zawierające szczegółowe informacje dotyczące każdego etapu produkcji. opisują kolejność operacji, zasoby potrzebne do wykonania operacji, oczekiwane wyniki i parametry kontrolne
przygotowanie i nadzór nad kartami kontroli jakości - Dokumenty służące do monitorowania i kontroli jakości wyrobów w różnych etapach produkcji. Zawierają informacje o planowanych badaniach, metodykach pomiarowych, kryteriach akceptacji i odrzutu oraz wynikach przeprowadzonych testów
przygotowanie i nadzór nad raportami produkcyjnymi - Dokumenty zawierające informacje na temat wykonania planów produkcyjnych, wydajności linii produkcyjnych, ilości produkowanych jednostek, czasu przestoju, zużycia zasobów, kosztów produkcji itp
przygotowanie i nadzór nad instrukcjami bezpieczeństwa - Dokumenty opisujące procedury bezpieczeństwa, zasady BHP oraz wytyczne dotyczące minimalizowania ryzyka w miejscu pracy. Mogą zawierać informacje na temat właściwego użytkowania sprzętu, procedur ewakuacyjnych i sposobów postępowania w przypadku wypadków
przygotowanie i nadzór nad dokumentacją szkoleń pracowniczych - Dokumenty potwierdzające przeprowadzenie szkoleń dla pracowników produkcyjnych, które dotyczą obsługi maszyn, bezpieczeństwa, procedur jakościowych itp
przygotowanie i nadzór nad specyfikacją produktu
uczestnictwo w procesach transferu technologii z R&D do produkcji i z produkcji na zewnątrz
przygotowanie i nadzór nad planami produkcyjnymi - Dokumenty zawierające szczegółowe informacje na temat planów produkcyjnych, harmonogramów, ilości i typów produktów do wyprodukowania oraz terminów realizacji zamówień
przygotowanie i nadzór nad instrukcjami technologicznymi - Dokumenty opisujące kolejność operacji, metody produkcji, parametry technologiczne, wymagania dotyczące jakości oraz wytyczne dotyczące obsługi i konserwacji maszyn i urządzeń
przygotowanie i nadzór nad instrukcjami obsługi i konserwacji maszyn linii - Dokumenty zawierające szczegółowe instrukcje dotyczące obsługi, konserwacji i naprawy maszyn i urządzeń produkcyjnych. Celem jest utrzymanie sprzętu w dobrej kondycji i minimalizacja awarii
przygotowanie i nadzór nad BOM (Bill of Materials) / listą materiałów - Dokument zawierający pełną listę materiałów niezbędnych do produkcji danego produktu. Zawiera informacje o ilości, typie, kodach, dostawcach i cenach poszczególnych składników
przygotowanie i nadzór nad kartami technologicznymi - Dokumenty zawierające szczegółowe informacje dotyczące każdego etapu produkcji. opisują kolejność operacji, zasoby potrzebne do wykonania operacji, oczekiwane wyniki i parametry kontrolne
przygotowanie i nadzór nad kartami kontroli jakości - Dokumenty służące do monitorowania i kontroli jakości wyrobów w różnych etapach produkcji. Zawierają informacje o planowanych badaniach, metodykach pomiarowych, kryteriach akceptacji i odrzutu oraz wynikiach przeprowadzonych testów
przygotowanie i nadzór nad raportami produkcyjnymi - Dokumenty zawierające informacje na temat wykonania planów produkcyjnych, wydajności linii produkcyjnych, ilości produkowanych jednostek, czasu przestoju, zużycia zasobów, kosztów produkcji itp
przygotowanie i nadzór nad instrukcjami bezpieczeństwa - Dokumenty opisujące procedury bezpieczeństwa, zasady BHP oraz wytyczne dotyczące minimalizowania ryzyka w miejscu pracy. Mogą zawierać informacje na temat właściwego użytkowania sprzętu, procedur ewakuacyjnych i sposobów postępowania w przypadku wypadków
przygotowanie i nadzór nad dokumentacją szkoleń pracowniczych - Dokumenty potwierdzające przeprowadzenie szkoleń dla pracowników produkcyjnych, które dotyczą obsługi maszyn, bezpieczeństwa, procedur jakościowych itp
przygotowanie i nadzór nad specyfikacją produktu
uczestnictwo w procesach transferu technologii z R&D do produkcji i z produkcji na zewnątrz
Embarking on a data-finding adventure to gather information on technologies related to conceptualized products and to consolidate information into actionable items, reports and presentations
Analyzing data using statistical techniques and software tools to uncover valuable insights and trends
Collaborating with cross-functional teams, such as product development, marketing and R&D team to drive product discovery and make informed decisions
Presenting research findings and recommendations to stakeholders with the aim of shaping the product’s future
Utilizing innovative research techniques to gather data and make strategic recommendations in a fast-paced and dynamic environment
Survey customer preferences in order to support decision making process regarding key product characteristics
Embarking on a data-finding adventure to gather information on target audiences, customer preferences, and market trends and consolidate information into actionable items, reports and presentations
Analyzing data using statistical techniques and software tools to uncover valuable insights and trends
Collaborating with cross-functional teams, such as product development, sales, and marketing, to drive product discovery and make informed decisions
Presenting research findings and recommendations to stakeholders with the aim of shaping the product’s future
Utilizing innovative research techniques to gather data and make strategic recommendations in a fast-paced and dynamic environment
Survey customer preferences in order to support decision making process regarding key product characteristics
Naukowiec Chemik (analityka/formulacja) w Zespole R&D BacterOMIC
Ogrodowa 58, Wola, Warszawa
Wygasła: 09.04.2023
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
planowanie, zarządzanie i opracowanie składu oraz procesów formulacji antybiotyków zapewniających ich długoterminową stabilność w jednorazowych kartach diagnostycznych,
opracowywanie metod analizy aktywności i metod analitycznych służących do pomiaru stabilności antybiotyków,
opracowanie metod monitoringu aktywności formułowanych antybiotyków,
analiza literatury fachowej celem opracowania składu i doboru substancji pomocniczych, oraz form aktywnych,
pobieranie prób do badań jakościowych i ilościowych,
wykonywanie badań fizykochemicznych,
opracowywanie i prowadzenie dokumentacji laboratoryjnej zgodnie z i obowiązującymi procedurami i normami w tym ISO 13485,
tworzenie innej dokumentacji jakościowej (procedury i instrukcje),
nadzór nad urządzeniami laboratoryjnymi,
nadzór ilościowy i jakościowy nad odczynnikami/wzorcami fizykochemicznymi, sporządzanie roztworów substancji chemicznych, zamówienia odczynników i sprzętu laboratoryjnego,
samodzielne prowadzenie prac analitycznych i formacyjnych w ramach przydzielonego projektu lub jego fragmentu,
opracowanie, walidacja i wdrażanie nowych metod analitycznych zgodnie z najnowszymi wymaganiami i normami,
opracowania dokumentacji niezbędnej do wykonania produkcji pilotażowej - specyfikacji, instrukcji metodycznych oraz wykonanie analiz podczas tej produkcji, jak również w trakcie badań stabilności,
raportowanie i ocena wyników badań sezonowanych produktów, tworzenie kart trwałości produktów,
terminowe wykonywanie analiz fizykochemicznych oraz przekazywanie wyników badań w trakcie rozwoju nowych technologii form leków oraz badań stabilności
prowadzenie dokumentacji własnych analiz w aspekcie zgodności z obowiązującymi procedurami,
weryfikacja obliczeń uzyskanych wyników analiz, zgodności przeprowadzonych analiz przez innych pracowników laboratorium, z obowiązującą dokumentacją analityczną oraz procedurami,
w ramach przekazanych kompetencji - współpraca z zewnętrznymi partnerami w celach realizacji projektu,
udział w opracowaniu procesów przygotowania i nakładania mieszanin na karty diagnostyczne wdrażanych przez firmę,
przygotowanie analiz, monografii na potrzeby analiz wewnętrznych
przygotowanie pakietów danych do publikacji naukowych oraz aplikacji patentowych
opracowanie i wdrażanie nowych metod analitycznych i diagnostycznych w dziedzinie oceny lekowrażliwości drobnoustrojów
opracowanie i wdrażanie metod analizy instrumentalnej w obszarze badania lekowrażliwości bakterii,
izolacja i propagacja drobnoustrojów z materiału biologicznego,
przygotowanie i bankowanie szczepów bakteryjnych,
opracowanie i wdrażanie metod analizy instrumentalnej w obszarze badania antybiotykoodporności bakterii,
przygotowanie laboratoriów i pomieszczeń do pracy ze szczepami baterii izolowanymi z materiału biologicznego,
doświadczenie w pracy bakteriami aerobowymi i anaerobowymi,
doświadczenie w technikach wyznaczania MIC dla hodowli drobnoustrojów,
znajomość technik oceny wrażliwość na leki metodą dyfuzyjno-krążkową, metodą rozcieńczeniową lub przy użyciu aparatów półautomatycznych i automatycznych,
znajomość zasad interpretacji wyników oznaczania lekowrażliwości drobnoustrojów –w oparciu o wytyczne EUCAST,
doświadczenie w pozyskiwaniu i propagacji hodowli linii pierwotnych lub pozyskanych z materiału klinicznego,
doskonała znajomość technik hodowli linii komórkowych zawiesinowych i adherentnych,
znajomość technik analiz mikobilogicznych i biologicznych w tym: testów spektrometrycznych, spektrofotometrycznych, technik mikrodyspensji, technik mikroskopowych, technik badawczych wykorzystywanych w laboratoriach mikrobiologicznych,
przygotowanie analiz, monografii na potrzeby analiz wewnętrznych,
przygotowanie pakietów danych do publikacji naukowych oraz aplikacji patentowych,
w ramach przekazanych kompetencji - współpraca z zewnętrznymi partnerami w celach realizacji projektu
Organizacja i zarządzanie projektem od początku do końca - z dużą swobodą działania i wzięciem odpowiedzialności za przekształcenie pomysłów w sukces rynkowy
Zarządzanie realizacją procesów zgodnie z określonymi wymaganiami i monitorowanie ich zgodności
Nadzór nad dokumentacją Systemu Zarządzania Jakością, nadzór nad prawidłowym obiegiem dokumentów SZJ w organizacji, archiwizacja zastąpionych dokumentów systemowych
Prowadzenie szkoleń wewnętrznych z zakresu SZJ
Udział w audytach wewnętrznych SZJ, audytach dostawców oraz audytach u podwykonawców– planowanie, przeprowadzanie oraz raportowanie
Wsparcie w nadzorze nad niezgodnościami oraz statusem wykonania działań korygujących i zapobiegawczych
Wsparcie w nadzorze nad realizacją celów jakościowych
Udział w audytach certyfikacyjnych SZJ oraz wsparcie w koordynacji działań poaudytowych
Wsparcie w przygotowaniach do corocznego Przeglądu Zarządzania
Składanie powiadomień do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Pomoc w systematyzowaniu dokumentacji technicznej wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro
Udział w procesie certyfikacji wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro
Monitorowanie zmian w wymaganiach prawnych dla wyrobów medycznych
opracowywanie i przygotowywanie formulacji antybiotyków w postaci roztworów w celu ich wykorzystania w procesie produkcji testów diagnostycznych do oceny lekowrażliwości drobnoustrojów;
transfer technologii ze skali laboratoryjnej do skali produkcyjnej
konfigurację i opiekę nad sprzętem wymaganym do przygotowania preparatów;
sporządzanie raportów z przeprowadzonych badań;
aktywne uczestnictwo w spotkaniach zespołów projektowych, telekonferencjach i spotkaniach z konsultantami
Nadzór nad dokumentacją Systemu Zarządzania Jakością, nadzór nad prawidłowym obiegiem dokumentów SZJ w organizacji, archiwizacja zastąpionych dokumentów systemowych
Prowadzenie szkoleń wewnętrznych z zakresu SZJ
Udział w audytach wewnętrznych SZJ, audytach dostawców oraz audytach u podwykonawców– planowanie, przeprowadzanie oraz raportowanie
Wsparcie w nadzorze nad niezgodnościami oraz statusem wykonania działań korygujących i zapobiegawczych
Wsparcie w nadzorze nad realizacją celów jakościowych
Udział w audytach certyfikacyjnych SZJ oraz wsparcie w koordynacji działań poaudytowych
Wsparcie w przygotowaniach do corocznego Przeglądu Zarządzania
Składanie powiadomień do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Pomoc w systematyzowaniu dokumentacji technicznej wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro
Udział w procesie certyfikacji wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro
Monitorowanie zmian w wymaganiach prawnych dla wyrobów medycznych
Understanding and drafting descriptions of proprietary, innovative solutions in fields such as fluid mechanics, mechatronics, computational methods, artificial intelligence, optics, electronics etc
Executing patent and scientific literature research of similar and competitive solutions
Comparative analysis to assess novelty, inventive step and the risk of infringing on third party patent rights (“freedom to operate”)
Preparing reports on results of the analyses
Close cooperation with the engineering and intellectual property teams
Managing the patent portfolio
Coordinating patenting activities of the patent attorneys
Responding flexibly to new challenges and changing needs
Pełnienie wiodącej roli w projekcie badawczo-rozwojowym w ramach spółki celowej
Tworzenie planów projektu
Projektowanie urządzeń mechatronicznych i detali z tworzyw sztucznych, w środowisku 3D, zgodnie z otrzymanymi założeniami;
Przygotowanie i nadzór nad dokumentacją wykonawczą dla zaprojektowanych komponentów, zależnie od potrzeb w środowisku 3D i/lub 2D;
Dokumentowanie prac zgodnie z obowiązującym systemem jakości ISO 13485;
Koordynowanie działań w grupie projektowej, współpraca z różnymi specjalistami (w tym programiści, biolodzy i chemicy) oraz pozostałymi inżynierami w zakresie montażu, uruchomienia i eksploatacji urządzeń, rozwiązywanie pojawiających się zagadnień;
Wspieranie Kierownika Działu Technicznego w koordynowaniu działań zespołu,
Wprowadzanie najlepszych praktyk oraz weryfikację efektywności działań zespołu .w zakresie powierzonych procesów
Współpracę z dostawcami i podwykonawcami komponentów w trakcie realizacji zamówień;
Pomoc przy tworzeniu planów i monitorowaniu postępów projektów
Bieżąca aktualizacja harmonogramów prac we współpracy z Team Leaderami, na podstawie ustalanych z Kierownikiem Programu oraz Zarządem priorytetów
Wsparcie pracy dla zespołów projektowych i ocena faktycznego postępu produktów
Wsparcie wymiany informacji pomiędzy działami poprzez bieżące komunikowanie się z pracownikami w celu informowania o trudnościach, propozycjach zmian, ryzykach w projekcie
Nadzór nad zastosowaniem obowiązujących norm i regulacji prawnych we współpracy z Team Leaderami
Opracowanie i aktualizacja dokumentacji projektowej zgodnie wdrożonym Systemem Zarządzania Jakością we współpracy Liderami Procesów w oparciu wymagania prawne oraz wymagania wewnętrzne
Nadzór i pomoc w systematyzowaniu i tworzeniu dokumentacji technicznej wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro
Pomoc przy ustalaniu zakresu projektu, budżetu oraz zasobów zaangażowanych w projekt wraz z Team Leaderami, Kierownikiem Programu oraz Zarządem
Nadzór nad dokumentacją Systemu Zarządzania Jakością, nadzór nad prawidłowym obiegiem dokumentów SZJ w organizacji, archiwizacja zastąpionych dokumentów systemowych
Prowadzenie szkoleń wewnętrznych z zakresu SZJ
Udział w audytach wewnętrznych SZJ, audytach dostawców oraz audytach u podwykonawców– planowanie, przeprowadzanie oraz raportowanie
Wsparcie w nadzorze nad niezgodnościami oraz statusem wykonania działań korygujących i zapobiegawczych
Wsparcie w nadzorze nad realizacją celów jakościowych
Udział w audytach certyfikacyjnych SZJ oraz wsparcie w koordynacji działań poaudytowych
Wsparcie w przygotowaniach do corocznego Przeglądu Zarządzania
Składanie powiadomień do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Pomoc w systematyzowaniu dokumentacji technicznej wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro
Udział w procesie certyfikacji wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro
Monitorowanie zmian w wymaganiach prawnych dla wyrobów medycznych
Aktywny udział w projektowaniu nowoczesnego systemu dla diagnostyki medycznej
Projektowanie modułów mechanicznych i detali z tworzyw sztucznych, w środowisku 3D
Opracowywanie dokumentacji rysunkowej
Przygotowanie i nadzór nad dokumentacją wykonawczą dla zaprojektowanych komponentów
Dokumentowanie prac zgodnie z obowiązującym systemem jakości ISO 13485;
Weryfikacja założeń projektowych oraz transfer technologii na produkcję
Koordynowanie działań w grupie projektowej, współpraca z różnymi specjalistami (w tym programiści, biolodzy i chemicy) oraz pozostałymi inżynierami w zakresie montażu, uruchomienia i eksploatacji urządzeń, rozwiązywanie pojawiających się zagadnień;
Współpraca z zespołem inżynierów oraz innymi zespołami zaangażowanymi w prace projektowe
Współpraca z dostawcami i podwykonawcami komponentów w trakcie realizacji zamówień
Stały kontakt z zespołem produkcji i kontroli jakości
Monitorowanie stanów magazynowych, terminów dostaw, realizacji umów handlowych
Wnoszenie reklamacji do dostawców
Realizację procedur zakupowych na potrzeby spółek i ich dokumentowanie
Przygotowanie zapytań ofertowych lub innych form pozyskiwania ofert wg zapotrzebowania zgłaszanego przez poszczególne działy spółki, w szczególności przez działy realizujące prace badawczo-rozwojowe
Nadzór nad prawidłowym obiegiem dokumentów księgowych
Opracowanie i aktualizacja dokumentacji projektowej zgodnie wdrożonym Systemem Zarządzania Jakością we współpracy Liderami Procesów w oparciu o mające zastosowania wymagania prawne oraz wymagania wewnętrzne
Nadzór i pomoc w systematyzowaniu i tworzeniu dokumentacji technicznej wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro
Pomoc przy ustalaniu zakresu projektu, budżetu oraz zasobów zaangażowanych w projekt wraz z Team Leaderami, Kierownikiem Programu oraz Zarządem
Bieżąca aktualizacja harmonogramów prac we współpracy z Team Leaderami, na podstawie ustalanych z Kierownikiem Programu oraz Zarządem priorytetów
Nadzór pracy zespołów projektowych
Bieżące komunikowanie się z TL, Kierownikiem Programu, Zarządem w celu informowania o problemach, propozycjach zmian, ryzykach w projekcie
Koordynacja prac nad przygotowaniem systemu do rejestracji i uzyskaniem dopuszczenia do rynku
Nadzór nad zastosowaniem obowiązujących norm i regulacji prawnych we współpracy z Team Leaderami podczas projektowania
Przygotowanie oraz weryfikacja raportów finansowych wg wymogów dla spółek notowanych na GPW (wg MSSF)
Koordynacja pracy zewnętrznego biura rachunkowego
Współpraca z audytorem przy sporządzaniu sprawozdań finansowych oraz przeprowadzanych audytach
Dbanie o prawidłowy obieg dokumentów finansowych w spółkach celowych
Dbanie o prawidłowe księgowanie wydatków (OPEX, CAPEX) we współpracy z innymi działami firmy oraz biurem rachunkowym
Zapewnienie spójności pomiędzy planem kont a systemem budżetowania, w szczególności biorąc od uwagę rozwoju biznesu od strony produkcyjnej oraz sprzedażowej
Pełnienie wiodącej roli w projekcie badawczo-rozwojowym w ramach spółki celowej
Tworzenie planów finansowych i czasowych projektu
Projektowanie urządzeń mechanicznych i detali z tworzyw sztucznych, w środowisku 3D, zgodnie z otrzymanymi założeniami;
Przygotowanie i nadzór nad dokumentacją wykonawczą dla zaprojektowanych komponentów, zależnie od potrzeb w środowisku 3D i/lub 2D;
Dokumentowanie prac zgodnie z obowiązującym systemem jakości ISO 13485;
Koordynowanie działań w grupie projektowej, współpraca z różnymi specjalistami (w tym programiści, biolodzy i chemicy) oraz pozostałymi inżynierami w zakresie montażu, uruchomienia i eksploatacji urządzeń, rozwiązywanie pojawiających się zagadnień;
Wspieranie Kierownika Działu Technicznego w koordynowaniu działań zespołu,
Wprowadzanie najlepszych praktyk oraz weryfikację efektywności działań zespołu w zakresie powierzonych procesów
Współpraca z dostawcami i podwykonawcami komponentów w trakcie realizacji zamówień
Specjalista ds. dokumentacji technicznej wyrobu medycznego
Duchnicka 3, Żoliborz, Warszawa
Wygasła: 20.03.2022
pełny etat
umowa o pracę
kontrakt B2B
praca stacjonarna, praca hybrydowa
starszy specjalista (Senior)
Obowiązki:
Opracowanie i aktualizacja dokumentacji projektowej zgodnie wdrożonym Systemem Zarządzania Jakością we współpracy Liderami Procesów w oparciu o mające zastosowania wymagania prawne oraz wymagania wewnętrzne
Nadzór i pomoc w systematyzowaniu i tworzeniu dokumentacji technicznej wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro
Pomoc przy ustalaniu zakresu projektu, budżetu oraz zasobów zaangażowanych w projekt wraz z Team Leaderami, Kierownikiem Programu oraz Zarządem
Bieżąca aktualizacja harmonogramów prac we współpracy z Team Leaderami, na podstawie ustalanych z Kierownikiem Programu oraz Zarządem priorytetów
Współpraca z Team Leaderami przy tworzeniu backlogu produktu
Nadzór pracy zespołów projektowych i ocena faktycznego postępu produktów
Bieżące komunikowanie się z TL, Kierownikiem Programu, Zarządem w celu informowania o problemach, propozycjach zmian, ryzykach w projekcie
Koordynacja prac nad przygotowaniem systemu do rejestracji i uzyskaniem dopuszczenia do rynku
Nadzór nad zastosowaniem obowiązujących norm i regulacji prawnych we współpracy z Team Leaderami podczas projektowania
Będziesz punktem kontaktowym dla innych działów, produkcji i zespołów projektowych
Będziesz odpowiedzialny za zarządzanie dokumentami w ramach systemu ISO oraz podczas oceny działania produktów zgodnie z Rozporządzeniem 2017/746/UE (IVDR)
Będziesz odpowiedzialny za aktualizację i utrzymywanie dokumentów takich jak:
Specyfikacje materiałów
Raporty z kontroli jakości
Plany i raporty z oceny działania produktów
Będziesz odpowiedzialny za koordynację administracyjnej strony projektów R&D
Będziesz odpowiedzialny za organizację spotkań, przygotowywanie agend i notatek ze spotkań
Pełnienie wiodącej roli w projekcie badawczo-rozwojowym w ramach spółki celowej
Tworzenie planów finansowych i czasowych projektu
Projektowanie urządzeń mechanicznych i detali z tworzyw sztucznych, w środowisku 3D, zgodnie z otrzymanymi założeniami;
Przygotowanie i nadzór nad dokumentacją wykonawczą dla zaprojektowanych komponentów, zależnie od potrzeb w środowisku 3D i/lub 2D;
Dokumentowanie prac zgodnie z obowiązującym systemem jakości ISO 13485;
Koordynowanie działań w grupie projektowej, współpraca z różnymi specjalistami (w tym programiści, biolodzy i chemicy) oraz pozostałymi inżynierami w zakresie montażu, uruchomienia i eksploatacji urządzeń, rozwiązywanie pojawiających się zagadnień;
Wspieranie Kierownika Działu Technicznego w koordynowaniu działań zespołu,
Wprowadzanie najlepszych praktyk oraz weryfikację efektywności działań zespołu w zakresie powierzonych procesów
Współpraca z dostawcami i podwykonawcami komponentów w trakcie realizacji zamówień