Czy macie jakieś informacje na temat pracy w tej firmie? Jak wygląda atmosfera? Czy wynagrodzenie jest dobre? Czy są jakieś benefity? Jakie są warunki pracy? Z góry dzięki!
Brak treści. Ta firma nie uzupełniła zakładki “O firmie”.
Rekrutacje prowadzone przez firmę:
Wszystkie (10)Aktualne ( 0 )Archiwalne ( 10 )
Osoba Wykwalifikowana (QP)
Maratońska 113, Polesie, Łódź
Wygasła: 17.11.2022
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
Przegląd dokumentacji z wytwarzania
Zapewnienie, że wszystkie etapy wytwarzania produktu końcowego zostały przeprowadzone w pełnej zgodności z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania i warunkami określonymi w umowie o wytwarzanie zapewniającymi zgodność z wymaganiami pozwolenia i dokumentacji rejestracyjnej dotyczącej wprowadzania do obrotu produktu
Zapewnienie, że seria produktu końcowego podlegająca certyfikacji i zwolnieniu do obrotu została wytworzona bez odchyleń mających wpływ na jakość produktu i bezpieczeństwo pacjenta
Zapewnienie, że zostały przesłane wymagane informacje dotyczące produktów końcowych (o których mowa w ust. 2, rozdział 33 Rozporządzenia Delegowanego Komisji (UE) 2016/161 z dnia 2 października 2015 r.), do systemu baz EMVO i produkt spełnia wymagania Rozporządzenia Delegowanego Komisji (UE) 2016/161 w zakresie „serializacji” (jeżeli dotyczy)
Opracowywanie dokumentacji systemu zapewnienia jakości
Osoba Wykwalifikowana / Specjalista Zapewnienia Jakości
Maratońska 113, Polesie, Łódź
Wygasła: 20.10.2022
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
Przegląd dokumentacji z wytwarzania
Zapewnienie, że wszystkie etapy wytwarzania produktu końcowego zostały przeprowadzone w pełnej zgodności z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania i warunkami określonymi w umowie o wytwarzanie zapewniającymi zgodność z wymaganiami pozwolenia i dokumentacji rejestracyjnej dotyczącej wprowadzania do obrotu produktu
Zapewnienie, że seria produktu końcowego podlegająca certyfikacji i zwolnieniu do obrotu została wytworzona bez odchyleń mających wpływ na jakość produktu i bezpieczeństwo pacjenta
Zapewnienie, że zostały przesłane wymagane informacje dotyczące produktów końcowych (o których mowa w ust. 2, rozdział 33 Rozporządzenia Delegowanego Komisji (UE) 2016/161 z dnia 2 października 2015 r.), do systemu baz EMVO i produkt spełnia wymagania Rozporządzenia Delegowanego Komisji (UE) 2016/161 w zakresie „serializacji” (jeżeli dotyczy)
Opracowywanie dokumentacji systemu zapewnienia jakości
Implementacja nowych urządzeń i rozwiązań w procesie produkcji obejmującym pakowanie produktów leczniczych i surowców farmaceutycznych w opakowania bezpośrednie, opakowania zewnętrzne i opakowania zbiorcze;
Tworzenie receptur i nastaw urządzeń w linii technologicznej zgodnie z obowiązującymi procedurami produkcyjnymi;
Szkolenie pracowników w zakresie obsługi nowych technologii, urządzeń;
Opracowywanie dokumentacji technicznej urządzeń oraz procedur produkcyjnych;
Tworzenie dokumentacji kwalifikacyjnej oraz prowadzenie kwalifikacji i rekwalifikacji urządzeń produkcyjnych;
Doskonalenie procesów produkcyjnych m.in. poprzez identyfikację strat, a także dostrzeganie potencjału do usprawnień;
Monitorowanie właściwego wdrażania nowych technologii;
Udział w rozwiązaniu problemów technologicznych, technicznych i jakościowych;
Nadzór i czynny udział w pracach związanych z wdrażaniem nowych produktów;
Nadzór nad listą urządzeń, przeglądami serwisowymi zewnętrznymi i wewnętrznymi, AKP;
Prowadzenie działań naprawczych i korygujących związanych z odchyleniami powstałymi w procesie produkcji;