Czy macie jakieś informacje na temat pracy w tej firmie? Jak wygląda atmosfera? Czy wynagrodzenie jest dobre? Czy są jakieś benefity? Jakie są warunki pracy? Z góry dzięki!
Brak treści. Ta firma nie uzupełniła zakładki “O firmie”.
Rekrutacje prowadzone przez firmę:
Wszystkie (69)Aktualne ( 0 )Archiwalne ( 69 )
Specjalista ds. rejestracji leków
Juliusza Lea 208, Bronowice, Kraków
Wygasła: 29.12.2023
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
przygotowywanie raportów o stanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych;
przygotowywanie wniosków o rejestrację i rerejestrację produktu leczniczego w kraju i za granicą wraz z wymaganymi dokumentami;
przygotowywanie wniosków do zmian porejestracyjnych wraz z wymaganymi dokumentami;
monitorowanie w Urzędzie Rejestracji procesów: rejestracji, rerejestracji oraz zmian porejestracyjnych;
archiwizowanie dokumentacji rejestracyjnej dla produktów leczniczych wraz z dokumentacją zmian porejestracyjnych;
przygotowywanie dokumentacji rejestrującej/zgłaszającej dla suplementów diety;
merytoryczne opracowywanie możliwości realizacji procedury rejestracyjnej dla nowych produktów leczniczych oraz możliwości wprowadzenia zaproponowanych zmian porejestracyjnych (wskazanie niezbędnej dokumentacji wymaganej w zgłaszanych procesach)
opracowywanie, wdrażanie, prowadzenie i doskonalenie procesów produkcji;
identyfikacja i rozwiązywanie problemów dotyczących procesów produkcji;
podejmowanie działań korygujących, zmierzających do eliminacji przyczyn niezgodności, oraz zapobiegawczych w odniesieniu do usunięcia ich potencjalnych źródeł;
udział w projektowaniu procesów i linii technologicznych, ze szczególnym uwzględnieniem oceny możliwości urządzeń technicznych i ich dostosowania do planowanych potrzeb, obowiązujących receptur i wymaganych wydajności produkcyjnych;
planowanie i nadzorowanie realizowanych zadań w podległych obszarach w zakresie ich terminowości, jakości wykonania oraz efektów;
organizacja pracy i kompleksowe zarządzanie zespołem pracowników;
nadzór nad przygotowywaniem działu do inspekcji i audytów;
prowadzenie pełnej dokumentacji produkcyjnej, zatwierdzanie instrukcji, procedur, raportów;
orzeczenie lekarskie do celów sanitarno-epidemiologicznych lub gotowość do jego uzyskania
budowanie i utrzymywanie relacji ze środowiskami medycznymi, opiniotwórczymi, lekarzami, farmaceutami, pielęgniarkami, poprzez wykonywanie wizyt oraz spotkań promocyjnych celem realizowania strategii promocyjnej i sprzedażowej produktów wymagających kontaktów z lekarzem;
promocja preparatów u lekarzy, pielęgniarek i farmaceutów zgodnie z założeniami promocyjnymi i merytoryką dla danego produktu, oraz ze standardami wizyty promocyjnej obowiązującej w ChFSP Espefa;
zapewnienie aktualności bazy danych lekarzy i farmaceutów na powierzonym terenie;
realizacja założeń oraz celów promocyjnych w danych cyklu;
kreowanie pozytywnego wizerunku firmy;
reprezentowanie firmy na konferencjach branżowych;
przeprowadzanie szkoleń i prezentacji w środowisku medycznym;
zarządzenie budżetem oraz materiałami i narzędziami promocyjnymi, marketingowymi w celu zapewnienia realizacji celów, zgodnie z wytycznymi
kompleksowe opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej dla produktów leczniczych zgodnie z w wymaganiami Prawa Farmaceutycznego i wytycznymi europejskimi w procedurach: rejestracji, rerejestracji oraz zmian porejestracyjnych;
prowadzenie i monitorowanie procesów rejestracyjnych, rerejestracyjnych i zmian porejestracyjnych;
reprezentowanie firmy w kontaktach z urzędami;
monitorowanie obowiązujących przepisów dotyczących rejestracji i rerejestracji produktów leczniczych;
przygotowywanie raportów o stanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych;
archiwizowanie i nadzór nad dokumentacją rejestracyjną dla produktów leczniczych;
przygotowywanie dokumentacji rejestrującej/zgłaszającej dla suplementów diety;
merytoryczne opiniowanie możliwości realizacji procedury rejestracyjnej dla nowych produktów leczniczych oraz możliwości wprowadzenia zaproponowanych zmian porejestracyjnych;
aktywna współpraca z innymi działami firmy oraz jednostkami zewnętrznymi
wyszukiwanie i opracowywanie założeń do wprowadzania nowych produktów leczniczych, suplementów diety, produktów biobójczych, wyrobów medycznych i kosmetyków;
współpraca z działem marketingu: opracowywanie informacji naukowych o produktach Spółdzielni;
współudział w opracowywaniu dokumentacji dla nowych produktów lub nadzór nad jej przygotowaniem;
współudział w przygotowywaniu dokumentacji związanej z procesem rejestracji produktów leczniczych, zmian porejestracyjnych, rerejestracji;
śledzenie zmian uregulowań prawnych, polskich i unijnych, dotyczących procesu rejestracji produktów leczniczych, produktów biobójczych, wyrobów medycznych, kosmetyków i suplementów diet
opracowywanie, wdrażanie, prowadzenie i doskonalenie procesów produkcji;
identyfikacja i rozwiązywanie problemów dotyczących procesów produkcji;
podejmowanie działań korygujących, zmierzających do eliminacji przyczyn niezgodności, oraz zapobiegawczych w odniesieniu do usunięcia ich potencjalnych źródeł;
udział w projektowaniu procesów i linii technologicznych, ze szczególnym uwzględnieniem oceny możliwości urządzeń technicznych i ich dostosowania do planowanych potrzeb, obowiązujących receptur i wymaganych wydajności produkcyjnych;
planowanie i nadzorowanie realizowanych zadań w podległych obszarach w zakresie ich terminowości, jakości wykonania oraz efektów;
organizacja pracy i kompleksowe zarządzanie zespołem pracowników;
nadzór nad przygotowywaniem działu do inspekcji i audytów;
prowadzenie pełnej dokumentacji produkcyjnej, zatwierdzanie instrukcji, procedur, raportów
Specjalista ds. analiz w laboratorium fizyko-chemicznym
Kraków
Wygasła: 26.01.2022
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
prowadzenie badań fizyko-chemicznych w zakresie: materiałów wyjściowych, materiałów opakowaniowych, produktów pośrednich, produktów luzem i wyrobów gotowych;
walidacja metod analitycznych, opracowanie dokumentacji;
prowadzenie badań stabilności;
pobór próbek (produktów pośrednich, produktów końcowych i produktów gotowych) do badań;
prowadzenie dokumentacji rejestrującej zgodnie z systemem zarządzania jakością (raportu, protokoły badań, specyfikacje);
nadzór nad sprzętem kontrolno-pomiarowym;
praca w warunkach GMP i zgodnie z wdrożonym Systemem Zarządzania Jakością