Czy macie jakieś informacje na temat pracy w tej firmie? Jak wygląda atmosfera? Czy wynagrodzenie jest dobre? Czy są jakieś benefity? Jakie są warunki pracy? Z góry dzięki!
doradztwo z zakresu wyrobów medycznych nieaktywnych (m.in. nieaktywne implanty, wyroby ortopedyczne i rehabilitacyjne, wyroby do opatrywania ran, produkty stomatologiczne, itp.),
przygotowanie specyfikacji wymagań prawnych i technicznych dla danego wyrobu medycznego,
przygotowanie zakresu wymaganych badań i ich weryfikacja,
sporządzenie lub weryfikacja dokumentacji technicznej,
sporządzenie lub weryfikacja oceny klinicznej, w tym wykonywanie analiz literaturowych, przeszukiwanie baz danych m.in. Maude, MHRA, Health Canada,
przygotowanie systematycznego przegląd doświadczeń gromadzonych po wprowadzeniu wyrobu medycznego do obrotu, w tym raporty PMS, PSUR, PMCF
prowadzenie projektów certyfikacji wyrobów medycznych nieaktywnych
Clinical Affairs Specialist - in vitro diagnostic medical devices
Prosta 68, Wola, Warszawa
Wygasła: 14.01.2022
pełny etat
umowa o pracę
kontrakt B2B
praca zdalna, praca hybrydowa
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
tworzenie planów badań oceny działania wyrobów do diagnostyki (Clinical Performance Evaluation) oraz planów badań analitycznych,
tworzenie szczegółowych protokołów i formularzy dla Badaczy, współpraca z ośrodkami badań klinicznych,
przygotowywanie lub weryfikacja dokumentacji technicznej wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro,
udział w tworzeniu wzorów oraz weryfikacji raportów z badań zgodnie z ISO 20916, analizie statystycznej oraz analizie wniosków z badań oceny działania,
w zależności od doświadczenia, udział w projektach w zakresie: tworzenia lub oceny dokumentacji, certyfikacji i innych