Czy macie jakieś informacje na temat pracy w tej firmie? Jak wygląda atmosfera? Czy wynagrodzenie jest dobre? Czy są jakieś benefity? Jakie są warunki pracy? Z góry dzięki!
Brak treści. Ta firma nie uzupełniła zakładki “O firmie”.
Rekrutacje prowadzone przez firmę:
Wszystkie (19)Aktualne ( 0 )Archiwalne ( 19 )
Specjalista ds. Badań Klinicznych
Stefana Hankiewicza 2, Ochota, Warszawa
Wygasła: 11.06.2022
pełny etat
umowa o pracę
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
Udział w prowadzeniu badań przedklinicznych/klinicznych
Weryfikacja prowadzenia badań przedklinicznych/klinicznych w zgodzie z wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej i protokołem badania przedklinicznego/klinicznego
Bezpośredni kontakt z przedstawicielami ośrodków badań przedklinicznych/klinicznych
Tworzenie procedur operacyjnych i dokumentacji regulacyjnej
Planowanie przebiegu badań przedklinicznych i klinicznych
Współpraca z CRO
Udział w prowadzeniu badań przedklinicznych/klinicznych w obszarze wyrobów medycznych III klasy będzie atutem
Planowanie i prowadzenie projektów nowych urządzeń od koncepcji urządzenia, projektowania, konstruowania prototypów, do fazy testów przedklinicznych i klinicznych, włączając estymację kosztów i potrzebnych zasobów
Tworzenie dokumentacji technicznej
Raportowanie wyników prac
Współpraca z podwykonawcami w zakresie definiowania strony technicznej zleceń oraz odbiorów prac
Udział w prowadzeniu badań przedklinicznych/klinicznych w obszarze wyrobów medycznych III klasy
Weryfikacja prowadzenia badań przedklinicznych/klinicznych w zgodzie z wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej i protokołem badania przedklinicznego/klinicznego
Bezpośredni kontakt z przedstawicielami ośrodków badań przedklinicznych/klinicznych
Tworzenie procedur operacyjnych i dokumentacji regulacyjnej
Planowanie przebiegu badań przedklinicznych i klinicznych
Zarządzanie dokumentacją produktu, prowadzenie jej zgodnie z obowiązującymi wymogami dla urządzeń medycznych
Koordynacja badań biokompatybilności dla testowanych urządzeń
Zarządzanie i nadzór nad procesami audytu
Koordynowanie prac związanych z certyfikacją wyrobów medycznych klasy I-III, w tym kontakt z jednostkami certyfikującymi
Kontrola zgodności projektowanych wyrobów medycznych z normami prawnymi i standardami jakości obowiązującymi w Polsce oraz Unii Europejskiej, w szczególności w zakresie bezpieczeństwa, prawidłowego oznakowania, opakowania jak również prawidłowej Instrukcji Obsługi oraz formułowania wytycznych w tym zakresie
Weryfikowanie pod względem formalnym i merytorycznym dokumentacji przekazywanej przez Podwykonawców w aspektach powiązanych z polityką jakości
Tworzenie, wdrażanie i nadzorowanie Systemu Zarządzania Jakością, m.in. w zakresie tworzenia księgi jakości, procedur, formularzy, a także wykonywanie audytów wewnętrznych oraz przeglądów zarządzania
Udział w prowadzeniu badań przedklinicznych/klinicznych w obszarze wyrobów medycznych III klasy
Weryfikacja prowadzenia badań przedklinicznych/klinicznych w zgodzie z wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej i protokołem badania przedklinicznego/klinicznego
Bezpośredni kontakt z przedstawicielami ośrodków badań przedklinicznych/klinicznych
Tworzenie procedur operacyjnych i dokumentacji regulacyjnej
Planowanie przebiegu badań przedklinicznych i klinicznych