Czy macie jakieś informacje na temat pracy w tej firmie? Jak wygląda atmosfera? Czy wynagrodzenie jest dobre? Czy są jakieś benefity? Jakie są warunki pracy? Z góry dzięki!
Leads cross-functional clinical study team and external service providers to deliver clinical study within agreed time, budget and quality
Leads proper study delivery, in partnership with other clinical and non-clinical functions
Contributes and leads early discovery projects, e.g. disease models, tissue experiments, animal experiments, conducted by external vendors
Leads preparation of all clinical study documents, including Clinical Study Protocol, Inform Consent Form, Regulatory/ Submission documents, Clinical Study Agreements, and documents relating to Clinical Study conduct
Contributes to pre-clinical development and translational research
Leads feasibility activities, including regions, countries, investigators, and site pre-selection
Leads interactions with internal functions including, but not limited to, Medical, Clinical and Non-Clinical Operations, Statistics, Data Management, Procurement, Regulatory, Quality Assurance and Supply Chain
Establishes, leads and facilitates interactions with external vendors, including CRO
Takes responsibility for planning and the conduct of internal and external meetings, including investigators’ meetings
Cooperates in preparation of the contracts, agreements, and Scope of Work documents for the purpose of conduct of clinical studies
Ensures supply of Investigational Medical Product and study materials by liaising with Clinical Supply Chain functions, vendors, Qualified Persons and third parties
Proactively leads risk and issues identification, development of mitigation, and actions plans (if needed)
Reviews and prepares invoices reconciliation, on every stage of clinical study
Ensures that study is inspection ready at all time, by adherence to guidelines, laws and regulations
Takes on assignment on non-clinical-trial related work (e.g. scientific grant preparation)
providing medical and scientific insight into development of new medicines,
ensuring that clinical studies are setup and conducted based on the highest ethical and safety standards, in compliance with FDA, EMEA, ICH guidelines and focused on patients’ wellbeing,
responsibility for medical aspects of development in early stage (Ph1 and Ph2) of clinical programs, including all activities for design, conduct and closeout phases,
close cooperation with other functions of clinical program development, including Medical Writing, Regulatory Affairs, Monitoring and Clinical Operations,
providing medical oversight to ensure safety of study participants, including review of Adverse Events, Events of Special Interest, Serious Adverse Events and review of safety narrative reports,
providing medical oversight of medical activities outsourced to third party vendors (e.g. CRO),
providing expert medical input into preparation of regulatory documents and interactions with regulatory authorities,
providing expert medical and scientific analysis and interpretation of data from ongoing studies and in literature,
participation in preparation of publications and presentations at scientific meetings and congresses,
responsibility for development of relationships with appropriate consultants and key external experts (KEE), investigators and study sites
providing medical and scientific insight into development of new medicines,
ensuring that clinical studies are setup and conducted based on the highest ethical and safety standards, in compliance with FDA, EMEA, ICH guidelines and focused on patients’ wellbeing,
responsibility for medical aspects of development in early stage (Ph1 and Ph2) of clinical programs, including all activities for design, conduct and closeout phases,
close cooperation with other functions of clinical program development, including Medical Writing, Regulatory Affairs, Monitoring and Clinical Operations,
providing medical oversight to ensure safety of study participants, including review of Adverse Events, Events of Special Interest, Serious Adverse Events and review of safety narrative reports,
providing medical oversight of medical activities outsourced to third party vendors (e.g. CRO),
providing expert medical input into preparation of regulatory documents and interactions with regulatory authorities,
providing expert medical and scientific analysis and interpretation of data from ongoing studies and in literature,
participation in preparation of publications and presentations at scientific meetings and congresses,
responsibility for development of relationships with appropriate consultants and key external experts (KEE), investigators and study sites
Contribute to all phases of clinical trials: clinical study design, start-up, execution, close-out and reporting;
Cooperate with Clinical Study Manager in the area of Clinical Study, external Clinical Service Provider, Budget and Vendor management;
Provide operational and administrative support for Clinical Study Manager;
Support Risk, Clinical Supplies, and Budget management functions within Clinical Study Team;
Collect, review and track study documents, including regulatory, clinical and operational documentation;
Interact and collaborate with Service Providers, Vendors, and internal staff to support effective delivery of the clinical study;
Initiate and lead the set-up of the electronic Trial Master File (eTMF), including tracking of documents, and quality checks;
Maintain and close the eTMF in line with International Conference of Harmonization Guidelines for Good Clinical Practice (ICH/GCP);
Initiate and maintain production of study documents, ensuring template/version compliance and internal/external quality guidelines;
Support publishing and regulatory submission, preparing of relevant documents according to the requested quality and technical standards;
Plan, update and finalize the administrative appendices for the Clinical Study Report;
Collaborate with Data Management, Clinical/Statistical Monitoring and/or Data Review bodies to facilitate the delivery of clinical study, within agreed timelines, format and quality;
Coordinate administrative tasks during the study process, audits and regulatory inspections, according to company policies and SOPs;
Prepare, update, contribute to and distribute variety of clinical material for meetings, boards, newsletters and web-sites
Specjalista / Specjalistka ds. administracyjnych oraz AML/compliance
Bobrowiecka 8, Mokotów, Warszawa
Wygasła: 26.10.2022
pełny etat
umowa o pracę
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
Identyfikacja, analiza i weryfikacja informacji o klientach zgodnie z wewnętrznymi procedurami,
Ocena spójności i kompletności danych, ocena ryzyka klientów zgodnie z wymaganymi standardami jakości KYC oraz pod kątem ustawy o przeciwdziałaniu praniu pieniędzy i finansowaniu terroryzmu oraz prowadzenie dokumentacji (rejestrów) z tym związanej,
Prowadzenie rejestru umów i innych dokumentów spółki oraz ich archiwizacja (w tym prowadzenie kopii elektronicznych dokumentów spółki),
Comiesięczne uzgadnianie sald między spółkami z grupy,
Nadzór nad prawidłowym obiegiem dokumentów w spółce,
Współpraca z US, GUS, ZUS i NBP (m.in. składanie dokumentów, przygotowywanie podstawowych sprawozdań),
Wprowadzanie danych klientów do wewnętrznych baz danych spółki,
Planowanie i realizacja zamówień materiałów biurowych i usług zewnętrznych,
Przygotowywanie umów i dokumentów do udostępnienia podczas kontroli podatkowych i audytów,
Wsparcie administracyjne i organizacyjne Zarządu i działu podatkowego
samodzielne i/lub ze wsparciem prowadzenie projektów w spółce biotechnologicznej
planowanie i organizacja projektów zgodnie z standardem PM: określenie zakresu projektu i definiowanie zadań, powołanie grupy projektowej i zarządzanie powołanym zespołem projektowym, koordynacja realizacji poszczególnych etapów projektu, monitorowanie statusu działań i kluczowych parametrów projektu
tworzenie i utrzymywanie dokumentacji projektowej, w tym harmonogramów i nadzorowanie ich realizacji
przygotowanie analiz, raportów i wniosków projektowych na rzecz interesariuszy projektu
współpraca z wewnętrznymi i zewnętrznymi interesariuszami
wsparcie w realizacji procesów akwizycji i transakcji inwestycyjnych
inicjowanie nowych kierunków, które będą stanowiły wartość dodaną dla organizacji
Bieżąca obsługa Klientów, zgodnie z obowiązującymi zasadami i standardami klubu;
Znajomość pełnej i aktualnej oferty klubu Sense oraz przekazywanie tych informacji Klientom dla zapewnienia wzrostu sprzedaży usług;
Aktywna sprzedaż kart członkowskich i oferty klubu, dokonywanie księgowań na rachunkach w sposób prawidłowy i zgodny z obowiązującymi standardami i procedurami;
Obsługa systemów informatycznych użytkowanych w recepcji klubu;
Dbałość o dobrą atmosferę w klubie;
Współpraca z innymi działami, dla zapewnienia kompleksowej opieki i zadowolenia Klientów
Koordynowanie pracy recepcji, w celu zapewnienia optymalnego funkcjonowania pracy klubu - delegowanie obowiązków, ustalanie grafików, organizowanie zastępstw;
Bieżąca obsługa Klienta oraz nadzorowanie procedury obsługi Klientów, zgodnie z obowiązującymi zasadami i standardami klubu;
Koordynowanie i nadzorowanie procesów związanych z członkostwami klubowymi i budowaniem relacji z Klientami;
Aktywna sprzedaż kart członkowskich, monitorowanie spływu należności i dokonywanie obciążeń płatności wynikających z terminów umów członkowskich;
Prowadzenie szkoleń dla pracowników recepcji, rozwijanie i motywowanie zespołu;
Współpraca z innymi działami, dla zapewnienia kompleksowej opieki i zadowolenia Klientów
min. 3-letnie doświadczenie zawodowe zdobyte w jednej z wiodących firm doradztwa strategicznego;
praktyczna znajomość zagadnień project management i doświadczenie w pracy projektowej;
praktyczna wiedza/doświadczenie w zakresie analizy sprawozdań finansowych, wskaźników finansowych oraz oceny opłacalności projektów inwestycyjnych;
praktyczna znajomość narzędzi do prowadzenia i monitorowania projektów, takich jak MS Project (dodatkowym atutem znajomość narzędzia PowerBI);
zaawansowana praktyczna znajomość narzędzi MS Office;
samodzielność w organizacji pracy, terminowość, chęć uczenia się i rozwoju, wysoko rozwinięte umiejętności analitycznego myślenia i prezentowania wniosków;
umiejętność współpracy i dobrej komunikacji w zespole, wysoki poziom kultury osobistej;
wykształcenie wyższe (atutem takie kierunki jak: finanse, rachunkowość, bankowość biotechnologia,, ekonomia, zarządzanie);
biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
nadzór właścicielski nad spółkami portfelowymi (monitoring działalności, analiza obszarów biznesowych);
monitorowanie i weryfikowanie obszarów, procesów i procedur w spółkach portfelowych (w tym audyty operacyjne);
nadzór nad regularnym raportowaniem bieżącego stanu działalności i aktywności spółek portfelowych, w tym: kluczowych KPIs (business review reports);
bieżąca analiza sytuacji biznesowo-finansowej spółek portfelowych, weryfikacja założeń budżetów i ich realizacji w oraz wsparcie działu finansów w przygotowywaniu okresowych informacji dla Zarządu i Udziałowców;
ocena efektywności procesów biznesowych, identyfikacja obszarów do optymalizacji kosztowej i operacyjnej oraz prezentacja rekomendacji umożliwiających poprawę efektywności procesów, a także współpraca z uczestnikami tych procesów, w zakresie ich modyfikacji;
sporządzanie raportów/prezentacji z przeprowadzonych audytów, a także rekomendacji dla Zarządu w zakresie działań usprawniających