Czy macie jakieś informacje na temat pracy w tej firmie? Jak wygląda atmosfera? Czy wynagrodzenie jest dobre? Czy są jakieś benefity? Jakie są warunki pracy? Z góry dzięki!
Brak treści. Ta firma nie uzupełniła zakładki “O firmie”.
Rekrutacje prowadzone przez firmę:
Wszystkie (105)Aktualne ( 0 )Archiwalne ( 105 )
Chemik - Analityk
Łajski (pow. legionowski)
Wygasła: 09.05.2024
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
Wykonywanie jakościowych i ilościowych analiz chemicznych dla wyrobów medycznych z wykorzystaniem instrumentalnych technik badawczych
Samodzielne wykonywanie analiz chemicznych materiałów wejściowych i produktów gotowych, zgodnie z zatwierdzonymi metodami badań z uwzględnieniem obowiązujących norm oraz wytycznych europejskich
Interpretacja i dokumentacja wyników badań
Opracowywanie i wdrażanie metod analitycznych w kontroli jakości zgodnie z najnowszymi wymaganiami
Walidacja, weryfikacja i transfer metod analitycznych
Opracowywanie dokumentacji jakościowej – metod badań, protokołów i raportów z walidacji lub weryfikacji metod analitycznych oraz dokumentacji transferu metod analitycznych
Opracowywanie procedur, instrukcji oraz specyfikacji
Przygotowywanie odczynników, roztworów, buforów i faz ruchomych
Współpraca z zewnętrznymi jednostkami badawczymi
Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych w laboratorium
Utrzymanie w stałej sprawności technicznej maszyn i urządzeń, sprzętu kontrolno-pomiarowego i instalacji produkcyjnych
Dbanie o bezpieczeństwo pod względem BHP maszyn i urządzeń a w szczególności: rozdzielni i urządzeń elektrycznych, aparatury kontrolno-pomiarowej, maszyn i urządzeń produkcyjnych, instalacji sprężonego powietrza, ciepła, klimatyzacji itp
Wspomaganie działów produkcji i walidacji w zakresie walidacji maszyn i procesów
Wykonywanie niezbędnej dokumentacji technicznej dla maszyn i urządzeń, terminowe przeglądy
Utrzymywanie kontaktów z firmami zewnętrznymi wykonującymi usługi w zakresie kontroli i remontów maszyn
Implementacja nowych rozwiązań technicznych – podłączanie oraz uruchamianie nowych maszyn oraz urządzeń
Usprawnianie i modernizacje maszyn i przyrządów produkcyjnych
Nadzór nad przestrzeganiem procedur dotyczących bezpieczeństwa i higieny pracy we wszystkich lokalizacjach firmy, w tym w zakresie użytkowania i eksploatacji maszyn
Podejmowanie proaktywnych działań na rzecz podnoszenia świadomości i kultury BHP wśród pracowników oraz wdrażanie odpowiednich procedur
Monitorowanie i analizowanie stanu bezpieczeństwa oraz nadzór nad bezpiecznymi warunkami pracy
Badanie czynników szkodliwych na stanowiskach pracy oraz rekomendowanie i nadzór nad wdrażaniem optymalnych rozwiązań w tym zakresie
Nadzór nad systemem ochrony środowiska, w tym doskonalenie procedur i regulacji
Nadzór nad zespołem BHP i ochronny środowiska
Koordynacja procesów gospodarki odpadami, współpraca z organami zewnętrznymi w zakresie uzyskania wymaganych pozwoleń
Nadzór nad działalnością firm odbierających odpady
Współpraca z zewnętrznymi instytucjami kontroli (PIP, PIS, PSP, WIOŚ), nadzór nad realizacją ich zaleceń
Nadzór nad grupami ustalającymi okoliczności i przyczyn wypadków przy pracy
Udział w opracowywaniu planów modernizacji, rozwoju i projektów inwestycyjnych zakładów produkcyjnych w zakresie zapewnienia wymaganego stanu bhp i p.poż
Koordynacja raportowania ESG w Spółce zgodnie z wymaganiami prawnymi
Przygotowanie bazy wiedzy dotyczącej patentów oraz zgłoszeń patentowych
Wspieranie i promowanie innowacji dla nowych wyrobów, procesów, algorytmów i technologii
Ocenianie zdolności patentowej nowych wyrobów lub możliwości rejestracyjnej znaków towarowych
Analizowanie swobody działania dla produktów i technologii rozwijanych/licencjonowanych w Balton oraz dla znaków towarowych Spółki
Przygotowywanie zgłoszeń patentowych albo zgłoszeń znaków towarowych
Prowadzenie postępowań w sprawie uzyskiwania i unieważniania patentów lub znaków towarowych
Analizowanie naruszeń patentów albo znaków towarowych dla produktów własnych Spółki
Współpracowanie z zewnętrznymi pełnomocnikami, rzecznikami patentowymi i specjalistami ds. IP
Monitorowanie procesu nowelizacji prawa w zakresie patentów i znaków towarowych (na rynkach działalności biznesowej spółki), przygotowywanie propozycji zmian i argumentacji
Przygotowywanie raportów dotyczących statystyki aktywności patentowej/znaków towarowych Spółki
Opracowywanie budżetów wydatków związanych ze znakami towarowymi oraz opłatami rocznymi dotyczącymi patentów
Monitorowanie statusu spraw znaków towarowych i postępowań patentowych w UPRP i sądach
Monitoring technologiczny nad procesem wtrysku/wytłaczania tworzyw sztucznych, kontrola jakości istniejących procesów
Zapobieganie niezgodnościom w procesie i produkcie, ustalanie ich przyczyn, uzyskiwanie wyrobu ze zdefiniowanymi wymaganiami, ciągłe doskonalenie procesu
Opracowanie dokumentacji procesowej i nadzór nad dokumentacją techniczną w zakresie procesu produkcyjnego
Poszukiwanie i wdrażanie innowacyjnych rozwiązań produkcyjnych w zakresie wtrysku/wytłaczania
Analiza efektywności wykorzystania parku maszynowego, podnoszenie wydajność pracy oraz dostosowywanie wydajności do potrzeb produkcyjnych
Proponowanie i wdrażanie rozwiązań obejmujących zmiany w procesie produkcyjnym, stałe jego ulepszanie w podległych obszarach
Rozwiązywanie bieżących problemów produkcyjnych
Ocena dokumentacji konstrukcyjnej pod kątem możliwości wytwórczych
Przygotowanie raportów i analiz
Prowadzenie szkoleń w zakresie wprowadzonych usprawnień
Współpraca z innymi obszarami firmy w celu poprawy procesów
Wykonywanie jakościowych i ilościowych analiz chemicznych dla wyrobów medycznych z wykorzystaniem instrumentalnych technik badawczych (m.in. HPLC, GCMS, ICPMS, FTIR, TGA, DSC, UVVIS, LCMS)
Samodzielne wykonywanie analiz chemicznych materiałów wejściowych i produktów gotowych, zgodnie z zatwierdzonymi metodami badań z uwzględnieniem obowiązujących norm oraz wytycznych europejskich
Interpretacja i dokumentacja wyników badań
Opracowywanie i wdrażanie metod analitycznych w kontroli jakości zgodnie z najnowszymi wymaganiami
Walidacja, weryfikacja i transfer metod analitycznych
Opracowywanie dokumentacji jakościowej – metod badań, protokołów i raportów z walidacji lub weryfikacji metod analitycznych oraz dokumentacji transferu metod analitycznych
Opracowywanie procedur, instrukcji oraz specyfikacji
Przygotowywanie odczynników, roztworów, buforów i faz ruchomych do analiz chromatograficznych
Współpraca z zewnętrznymi jednostkami badawczymi
Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych w laboratorium
Utrzymanie w stałej sprawności technicznej maszyn i urządzeń, sprzętu kontrolno-pomiarowego i instalacji produkcyjnych
Dbanie o bezpieczeństwo pod względem BHP maszyn i urządzeń a w szczególności: rozdzielni i urządzeń elektrycznych, aparatury kontrolno-pomiarowej, maszyn i urządzeń produkcyjnych, instalacji sprężonego powietrza, ciepła, klimatyzacji itp
Wspomaganie działów produkcji i walidacji w zakresie walidacji maszyn i procesów
Wykonywanie niezbędnej dokumentacji technicznej dla maszyn i urządzeń, terminowe przeglądy
Utrzymywanie kontaktów z firmami zewnętrznymi wykonującymi usługi w zakresie kontroli i remontów maszyn
Implementacja nowych rozwiązań technicznych – podłączanie oraz uruchamianie nowych maszyn oraz urządzeń
Usprawnianie i modernizacje maszyn i przyrządów produkcyjnych
Utrzymanie w stałej sprawności technicznej maszyn i urządzeń, sprzętu kontrolno-pomiarowego i instalacji produkcyjnych
Dbanie o bezpieczeństwo pod względem BHP maszyn i urządzeń a w szczególności: rozdzielni i urządzeń elektrycznych, aparatury kontrolno-pomiarowej, maszyn i urządzeń produkcyjnych, instalacji sprężonego powietrza, ciepła, klimatyzacji itp
Wspomaganie działów produkcji i walidacji w zakresie walidacji maszyn i procesów
Wykonywanie niezbędnej dokumentacji technicznej dla maszyn i urządzeń, terminowe przeglądy
Utrzymywanie kontaktów z firmami zewnętrznymi wykonującymi usługi w zakresie kontroli i remontów maszyn
Implementacja nowych rozwiązań technicznych – podłączanie oraz uruchamianie nowych maszyn oraz urządzeń
Usprawnianie i modernizacje maszyn i przyrządów produkcyjnych
Realizacja budżetu sprzedażowego dla poszczególnych linii produktowych na wyznaczonym terenie województwa wielkopolskiego i kujawsko-pomorskiego
Realizacja działań promocyjnych zgodnie ze strategią sprzedażowo-marketingową spółki
Koordynacja szkoleń produktowych, spotkań środowiskowych i spotkań promocyjnych
Sukcesywne zwiększanie liczby ośrodków współpracujących
Udział w targach medycznych, konferencjach branżowych oraz sympozjach
Monitorowanie i analiza danych rynkowych w zakresie wyrobów medycznych, w szczególności wyrobów medycznych konkurencyjnych wobec wyrobów medycznych Spółki
Koordynacja współpracy z Key Opinion Leaders na wyznaczonym obszarze
Regularne raportowanie aktywności do bezpośredniego przełożonego
Zapobieganie niezgodnościom w procesie i produkcie, ustalanie ich przyczyn, uzyskiwanie wyrobu ze zdefiniowanymi wymaganiami, ciągłe doskonalenie procesu
Monitoring technologiczny nad procesem obróbki laserem ( wycinanie, zgrzewanie materiałów), kontrola jakości istniejących procesów
Przygotowywanie procesów, których wdrożenie pozwoli na maksymalizację wydajności produkcji
Opracowanie dokumentacji procesowej i nadzór nad dokumentacją techniczną w zakresie procesu produkcyjnego
Analiza efektywności wykorzystania parku maszynowego
Proponowanie i wdrażanie rozwiązań obejmujących zmiany w procesie produkcyjnym, stałe jego ulepszanie w obszarach: jakości, produktywności, bezpieczeństwa oraz redukcji kosztów
Rozwiązywanie bieżących problemów produkcyjnych
Ocena dokumentacji konstrukcyjnej pod kątem możliwości wytwórczych
Minimalizacja wpływu procesów na środowisko i bezpośrednie otoczenie
Prowadzenie szkoleń w zakresie wprowadzonych usprawnień
Realizacja budżetu sprzedażowego dla poszczególnych linii produktowych na wyznaczonym terenie
Realizacja działań promocyjnych zgodnie ze strategią sprzedażowo-marketingową spółki
Koordynacja szkoleń produktowych, spotkań środowiskowych i spotkań promocyjnych
Sukcesywne zwiększanie liczby ośrodków współpracujących
Udział w targach medycznych, konferencjach branżowych oraz sympozjach
Monitorowanie i analiza danych rynkowych w zakresie wyrobów medycznych, w szczególności wyrobów medycznych konkurencyjnych wobec wyrobów medycznych Spółki
Koordynacja współpracy z Key Opinion Leaders na wyznaczonym obszarze
Regularne raportowanie aktywności do bezpośredniego przełożonego
Realizacja budżetu sprzedażowego dla poszczególnych linii produktowych na wyznaczonym terenie
Realizacja działań promocyjnych zgodnie ze strategią sprzedażowo-marketingową spółki
Koordynacja szkoleń produktowych, spotkań środowiskowych i spotkań promocyjnych
Sukcesywne zwiększanie liczby ośrodków współpracujących
Udział w targach medycznych, konferencjach branżowych oraz sympozjach
Monitorowanie i analiza danych rynkowych w zakresie wyrobów medycznych, w szczególności wyrobów medycznych konkurencyjnych wobec wyrobów medycznych Spółki
Koordynacja współpracy z Key Opinion Leaders na wyznaczonym obszarze
Regularne raportowanie aktywności do bezpośredniego przełożonego
Realizacja budżetu sprzedażowego dla poszczególnych linii produktowych na wyznaczonym terenie
Realizacja działań promocyjnych zgodnie ze strategią sprzedażowo-marketingową spółki
Koordynacja szkoleń produktowych, spotkań środowiskowych i spotkań promocyjnych
Sukcesywne zwiększanie liczby ośrodków współpracujących
Udział w targach medycznych, konferencjach branżowych oraz sympozjach
Monitorowanie i analiza danych rynkowych w zakresie wyrobów medycznych, w szczególności wyrobów medycznych konkurencyjnych wobec wyrobów medycznych Spółki
Koordynacja współpracy z Key Opinion Leaders na wyznaczonym obszarze
Regularne raportowanie aktywności do bezpośredniego przełożonego
Specjalista ds. Rejestracji Wyrobów Medycznych - Regulatory Affairs Specialist
Modlińska 294, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 16.11.2022
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
Aktywne nadzorowanie procesów rejestracji dla wyrobów medycznych w Polsce i na świecie
Uczestnictwo w przygotowaniu strategii regulacyjnej wejścia wyrobów medycznych na rynek
Przygotowywanie, aktualizowanie i kompletowanie dokumentacji związanej z procesami rejestracji wyrobów medycznych w różnych obszarach regulacji prawnych
Współpraca z międzynarodowymi urzędami, jednostkami notyfikowanymi oraz klientami w zakresie rejestracji
Aktywne monitorowanie zmian w wymaganiach prawnych dla wyrobów medycznych oraz zapewnienie skutecznego ich wdrożenia
Weryfikacja oznakowania dla wyrobów medycznych w celu zapewnienia zgodności z wymaganiami prawnymi
Udział w projektach dotyczących wdrożenia nowych wyrobów, dostarczanie danych od strony regulacji prawnych
Osoba zatrudniona na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za utrzymanie ciągłości procesu produkcyjnego poprzez zapewnienie pełnej sprawności mechanicznej maszyn i urządzeń produkcyjnych
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Specjalista w dziale utrzymania ruchu
Zambrów
Wygasła: 12.10.2022
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
Przeprowadzanie napraw maszyn i urządzeń zapewniających bezawaryjną i efektywną pracę
Prowadzenie cyklicznych konserwacji maszyn, urządzeń i instalacji
Prowadzenie dokumentacji związanej z dokonywanymi naprawami i przeglądami
Implementacja nowych rozwiązań technicznych – podłączanie oraz uruchamianie nowych maszyn oraz urządzeń
Zgłaszanie zapotrzebowania oraz zamawianie części zamiennych
Specjalista ds. Rejestracji Wyrobów Medycznych - Regulatory Affairs Specialist
Modlińska 294, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 25.09.2022
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
Aktywne nadzorowanie procesów rejestracji dla wyrobów medycznych w Polsce i na świecie
Uczestnictwo w przygotowaniu strategii regulacyjnej wejścia wyrobów medycznych na rynek
Przygotowywanie, aktualizowanie i kompletowanie dokumentacji związanej z procesami rejestracji wyrobów medycznych w różnych obszarach regulacji prawnych
Współpraca z międzynarodowymi urzędami, jednostkami notyfikowanymi oraz klientami w zakresie rejestracji
Aktywne monitorowanie zmian w wymaganiach prawnych dla wyrobów medycznych oraz zapewnienie skutecznego ich wdrożenia
Weryfikacja oznakowania dla wyrobów medycznych w celu zapewnienia zgodności z wymaganiami prawnymi
Udział w projektach dotyczących wdrożenia nowych wyrobów, dostarczanie danych od strony regulacji prawnych
Osoba zatrudniona na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za utrzymanie ciągłości procesu produkcyjnego poprzez zapewnienie pełnej sprawności mechanicznej maszyn i urządzeń produkcyjnych
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Specjalista w dziale utrzymania ruchu
Zambrów
Wygasła: 21.08.2022
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
Przeprowadzanie napraw maszyn i urządzeń zapewniających bezawaryjną i efektywną pracę
Prowadzenie cyklicznych konserwacji maszyn, urządzeń i instalacji
Prowadzenie dokumentacji związanej z dokonywanymi naprawami i przeglądami
Implementacja nowych rozwiązań technicznych – podłączanie oraz uruchamianie nowych maszyn oraz urządzeń
Zgłaszanie zapotrzebowania oraz zamawianie części zamiennych
Projektowanie nowych wyrobów zgodnie z przyjętymi normami oraz procedurami obowiązującymi w firmie
Optymalizacja i rozwój istniejących produktów i procesów technologicznych
Opracowywanie i nadzór nad dokumentacją konstrukcyjną i technologiczną nowych i istniejących wyrobów zgodnie z wymaganiami normy ISO 13485 oraz rozporządzenia MDR
Współpraca z klientami, podwykonawcami, dostawcami i instytutami badawczymi
Wspieranie produkcji w ciągłym optymalizowaniu procesów produkcyjnych
Szukanie nowych, innowacyjnych rozwiązań i koncepcji w zakresie konstrukcji wyrobów medycznych
Udział w planowaniu i realizacji badań wyrobów zgodnie z przyjętymi normami
Zapobieganie niezgodnościom w procesie i produkcie, ustalanie ich przyczyn, uzyskiwanie wyrobu ze zdefiniowanymi wymaganiami, ciągłe doskonalenie procesu
Monitoring technologiczny nad procesem wtrysku/wytłaczania tworzyw sztucznych, kontrola jakości istniejących procesów
Przygotowywanie procesów, których wdrożenie pozwoli na maksymalizację wydajności produkcji
Opracowanie dokumentacji procesowej i nadzór nad dokumentacją techniczną w zakresie procesu produkcyjnego
Poszukiwanie i wdrażanie innowacyjnych rozwiązań produkcyjnych w zakresie wtrysku/wytłaczania
Analiza efektywności wykorzystania parku maszynowego, podnoszenie wydajność pracy oraz dostosowywanie wydajności do potrzeb produkcyjnych
Proponowanie i wdrażanie rozwiązań obejmujących zmiany w procesie produkcyjnym, stałe jego ulepszanie w obszarach: jakości, produktywności, bezpieczeństwa oraz redukcji kosztów
Rozwiązywanie bieżących problemów produkcyjnych
Ocena dokumentacji konstrukcyjnej pod kątem możliwości wytwórczych
Minimalizacja wpływu procesów na środowisko i bezpośrednie otoczenie
Przygotowanie raportów i analiz produkcyjnych
Prowadzenie szkoleń w zakresie wprowadzonych usprawnień
Zapobieganie niezgodnościom w procesie i produkcie, ustalanie ich przyczyn, uzyskiwanie wyrobu ze zdefiniowanymi wymaganiami, ciągłe doskonalenie procesu
Monitoring technologiczny nad procesem wtrysku/wytłaczania tworzyw sztucznych, kontrola jakości istniejących procesów
Przygotowywanie procesów, których wdrożenie pozwoli na maksymalizację wydajności produkcji
Opracowanie dokumentacji procesowej i nadzór nad dokumentacją techniczną w zakresie procesu produkcyjnego
Poszukiwanie i wdrażanie innowacyjnych rozwiązań produkcyjnych w zakresie wtrysku/wytłaczania
Analiza efektywności wykorzystania parku maszynowego, podnoszenie wydajność pracy oraz dostosowywanie wydajności do potrzeb produkcyjnych
Proponowanie i wdrażanie rozwiązań obejmujących zmiany w procesie produkcyjnym, stałe jego ulepszanie w obszarach: jakości, produktywności, bezpieczeństwa oraz redukcji kosztów
Rozwiązywanie bieżących problemów produkcyjnych
Ocena dokumentacji konstrukcyjnej pod kątem możliwości wytwórczych
Minimalizacja wpływu procesów na środowisko i bezpośrednie otoczenie
Przygotowanie raportów i analiz produkcyjnych
Prowadzenie szkoleń w zakresie wprowadzonych usprawnień
Specjalista ds. Rejestracji Wyrobów Medycznych - Regulatory Affairs Specialist
Modlińska 294, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 20.07.2022
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
Aktywne nadzorowanie procesów rejestracji dla wyrobów medycznych w Polsce i na świecie
Uczestnictwo w przygotowaniu strategii regulacyjnej wejścia wyrobów medycznych na rynek
Przygotowywanie, aktualizowanie i kompletowanie dokumentacji związanej z procesami rejestracji wyrobów medycznych w różnych obszarach regulacji prawnych
Współpraca z międzynarodowymi urzędami, jednostkami notyfikowanymi oraz klientami w zakresie rejestracji
Aktywne monitorowanie zmian w wymaganiach prawnych dla wyrobów medycznych oraz zapewnienie skutecznego ich wdrożenia
Weryfikacja oznakowania dla wyrobów medycznych w celu zapewnienia zgodności z wymaganiami prawnymi
Udział w projektach dotyczących wdrożenia nowych wyrobów, dostarczanie danych od strony regulacji prawnych
Opracowywanie i wdrażanie metod analitycznych w Kontroli Jakości zgodnie z najnowszymi wymaganiami EU
Walidacja, weryfikacja i transfer metod fizykochemicznych, ze szczególnym uwzględnieniem metod chromatografii gazowej
Opracowywanie dokumentacji jakościowej i analitycznej – metod badań, protokołów i raportów z walidacji lub weryfikacji metod analitycznych oraz dokumentacji transferu metod analitycznych
Opracowywanie procedur, instrukcji oraz specyfikacji
Samodzielne wykonywanie analiz chemicznych materiałów wejściowych i produktów gotowych, zgodnie z zatwierdzonymi metodami badań
Planowanie i terminowe wykonywanie jakościowych i ilościowych analiz chemicznych dla wyrobów medycznych z wykorzystaniem instrumentalnych technik badawczych (m.in. HPLC, GC-MS Headspace)
Odpowiedzialność za prawidłową interpretację i dokumentowanie wyników badań
Przygotowywanie odczynników, roztworów, buforów i faz ruchomych do analiz chromatograficznych
Współpraca z zewnętrznymi jednostkami badawczymi
Współpraca z innymi działami firmy
Udział w audytach zewnętrznych jednostek notyfikowanych
Specjalista ds. Rejestracji Wyrobów Medycznych/ Regulatory Affairs Specialist
Modlińska 294, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 03.06.2022
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
Aktywne nadzorowanie procesów rejestracji dla wyrobów medycznych w Polsce i na świecie
Uczestnictwo w przygotowaniu strategii regulacyjnej wejścia wyrobów medycznych na rynek
Przygotowywanie, aktualizowanie i kompletowanie dokumentacji związanej z procesami rejestracji wyrobów medycznych w różnych obszarach regulacji prawnych
Współpraca z międzynarodowymi urzędami, jednostkami notyfikowanymi oraz klientami w zakresie rejestracji
Aktywne monitorowanie zmian w wymaganiach prawnych dla wyrobów medycznych oraz zapewnienie skutecznego ich wdrożenia
Weryfikacja oznakowania dla wyrobów medycznych w celu zapewnienia zgodności z wymaganiami prawnymi
Udział w projektach dotyczących wdrożenia nowych wyrobów, dostarczanie danych od strony regulacji prawnych
Zapobieganie niezgodnościom w procesie i produkcie, ustalanie ich przyczyn, uzyskiwanie wyrobu ze zdefiniowanymi wymaganiami, ciągłe doskonalenie procesu
Monitoring technologiczny nad procesem obróbki laserem ( wycinanie, zgrzewanie materiałów), kontrola jakości istniejących procesów
Przygotowywanie procesów, których wdrożenie pozwoli na maksymalizację wydajności produkcji
Opracowanie dokumentacji procesowej i nadzór nad dokumentacją techniczną w zakresie procesu produkcyjnego
Analiza efektywności wykorzystania parku maszynowego
Proponowanie i wdrażanie rozwiązań obejmujących zmiany w procesie produkcyjnym, stałe jego ulepszanie w obszarach: jakości, produktywności, bezpieczeństwa oraz redukcji kosztów
Rozwiązywanie bieżących problemów produkcyjnych
Ocena dokumentacji konstrukcyjnej pod kątem możliwości wytwórczych
Minimalizacja wpływu procesów na środowisko i bezpośrednie otoczenie
Prowadzenie szkoleń w zakresie wprowadzonych usprawnień
Zarządzanie procesami związanymi z funkcjonowaniem Działu Jakości, m.in poprawności realizacji procesu kontroli jakości, nadzorowania niezgodności wewnętrznych, wsparcia działów produkcyjnych w rozwiązywaniu problemów jakościowych, określaniu i wdrażaniu działań korygujących
Sporządzanie, bieżąca aktualizacja, nadzór i weryfikacja dokumentacji systemowej: procedury, instrukcje, specyfikacje, certyfikaty. Odpowiedzialność za całą dokumentację jakościową i procedury kontroli
Tworzenie wymogów jakościowych dla nowych procesów oraz produktów
Nadzorowanie procesów technologicznych w zakresie wdrażania procedur jakościowych
Prowadzenie szkoleń jakościowych oraz stanowiskowych z wykonywania kontroli zgodnie z normami
Nadzór nad procesem przeprowadzania audytów jakościowych (wewnętrznych i zewnętrznych), raportowanie oraz monitorowanie statusów działań korygujących
Wsparcie od strony jakościowej nowych projektów R&D
Bliska współpraca z większością działów firmy (Działy Produkcyjne, Dział Regulacji)
Zarządzanie zespołem kontrolerów jakości (10-15 osób)
Współpraca z Głównym Badaczem i zespołem badawczym przy realizacji projektów oraz nadzorowaniu ich zgodności z obowiązującymi przepisami, zasadami GCP i wymaganiami protokołu danego badania
Egzekwowanie zobowiązań i realizacji uzgodnionego harmonogramu badań
Bieżące raportowanie postępów w realizacji projektów
Udział w audytach ośrodków klinicznych, audytach badań klinicznych oraz wizytach monitorujących
Przestrzeganie obowiązujących procedur SOP, ISO, RODO
Opracowywanie kompleksowych strategii dla powierzonych produktów
Zarządzanie projektami - koordynacja działań wewnątrz firmy i z kontrahentami zewnętrznymi
Współpraca, nadzór i rozliczanie agencji i kontrahentów zatrudnionych do projektów
Udział w budowie platformy szkoleniowej z materiałami video etc. oraz bieżące zarządzanie contentem
Dbanie o zgodność działań i treści z zakresu powierzonych projektów z wymogami prawnymi i merytorycznymi
Czuwanie nad jakością i poprawnością oznakowań wyrobów medycznych, szczególnie w zakresie projektowania elementów opakowań i materiałów promocyjnych
Gromadzenie informacji z rynku na temat konkurencji i własnych produktów, użyteczności opracowywanych materiałów, analiza i opracowywanie nowych propozycji
Proponowanie zmian w projektach produktów oraz innowacji na podstawie analizy informacji z rynku
Opracowywanie danych z zakresu marketingu i sprzedaży
Bliska współpraca z wyznaczonym zespołem sprzedaży
Specjalista ds. Rejestracji Wyrobów Medycznych/ Regulatory Affairs Specialist
Modlińska 294, Białołęka, Warszawa
Wygasła: 24.03.2022
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
Aktywne nadzorowanie procesów rejestracji dla wyrobów medycznych w Polsce i na świecie
Uczestnictwo w przygotowaniu strategii regulacyjnej wejścia wyrobów medycznych na rynek
Przygotowywanie, aktualizowanie i kompletowanie dokumentacji związanej z procesami rejestracji wyrobów medycznych w różnych obszarach regulacji prawnych
Współpraca z międzynarodowymi urzędami, jednostkami notyfikowanymi oraz klientami w zakresie rejestracji
Aktywne monitorowanie zmian w wymaganiach prawnych dla wyrobów medycznych oraz zapewnienie skutecznego ich wdrożenia
Weryfikacja oznakowania dla wyrobów medycznych w celu zapewnienia zgodności z wymaganiami prawnymi
Udział w projektach dotyczących wdrożenia nowych wyrobów, dostarczanie danych od strony regulacji prawnych
Zapobieganie niezgodnościom w procesie i produkcie, ustalanie ich przyczyn, uzyskiwanie wyrobu ze zdefiniowanymi wymaganiami, ciągłe doskonalenie procesu
Monitoring technologiczny nad procesem obróbki laserem ( wycinanie, zgrzewanie materiałów), kontrola jakości istniejących procesów
Przygotowywanie procesów, których wdrożenie pozwoli na maksymalizację wydajności produkcji
Opracowanie dokumentacji procesowej i nadzór nad dokumentacją techniczną w zakresie procesu produkcyjnego
Analiza efektywności wykorzystania parku maszynowego
Proponowanie i wdrażanie rozwiązań obejmujących zmiany w procesie produkcyjnym, stałe jego ulepszanie w obszarach: jakości, produktywności, bezpieczeństwa oraz redukcji kosztów
Rozwiązywanie bieżących problemów produkcyjnych
Ocena dokumentacji konstrukcyjnej pod kątem możliwości wytwórczych
Minimalizacja wpływu procesów na środowisko i bezpośrednie otoczenie
Prowadzenie szkoleń w zakresie wprowadzonych usprawnień
Pobór prób i wykonywanie badań mikrobiologicznych: w trakcie trwania procesu produkcyjnego, surowców, półproduktów, wyrobów gotowych, wody
Wykonywanie badań środowiska pracy w obszarach laboratoriów i produkcji
Badanie czystości mikrobiologicznej środowiska w obszarach laboratoriów i produkcji
Przygotowywanie prób do badań, odczynników i podłoży mikrobiologicznych
Przeprowadzanie odczytów i interpretowanie wyników
Wsparcie w zarządzaniu obszarem laboratorium mikrobiologicznego, w tym nadzorowanie urządzeń kontrolno-pomiarowych, aktywny udział w rozwiązywaniu problemów jakościowych
Prowadzenie walidacji metod mikrobiologicznych
Tworzenie oraz nadzór i aktualizacja dokumentacji Sytemu Zarządzania Jakością
Prowadzenie dokumentacji zgodnie z przyjętym systemem jakości
Archiwizacja prób i utylizacja
Współpraca z innymi działami firmy (produkcja, R&D)
Zwalnianie surowców, półproduktów, wyrobów gotowych po zakończonych badaniach mikrobiologicznych
Opracowywanie kompleksowych strategii dla powierzonych produktów
Zarządzanie projektami - koordynacja działań wewnątrz firmy i z kontrahentami zewnętrznymi
Współpraca, nadzór i rozliczanie agencji i kontrahentów zatrudnionych do projektów
Udział w budowie platformy szkoleniowej z materiałami video etc. oraz bieżące zarządzanie contentem
Dbanie o zgodność działań i treści z zakresu powierzonych projektów z wymogami prawnymi i merytorycznymi
Czuwanie nad jakością i poprawnością oznakowań wyrobów medycznych, szczególnie w zakresie projektowania opakowań oraz IFU dla produktów
Gromadzenie informacji z rynku na temat konkurencji i własnych produktów, użyteczności opracowywanych materiałów, analiza i opracowywanie nowych propozycji
Proponowanie zmian w projektach produktów oraz innowacji na podstawie analizy informacji z rynku
Opracowywanie danych z zakresu marketingu i sprzedaży
Bliska współpraca z wyznaczonym zespołem sprzedaży
Nadzorowanie i doskonalenie Systemu Zarzadzania Jakością w zakresie: poprawności realizacji procesu kontroli jakości, nadzorowania niezgodności wewnętrznych, wsparcia działów produkcyjnych w rozwiązywaniu problemów jakościowych, określaniu i wdrażaniu działań korygujących
Współorganizacja i nadzór nad pracami związanymi z tworzeniem planów i raportów z walidacji
Aktywny udział we wdrażaniu nowych wyrobów medycznych oraz zmianach w obecnych wyrobach w ramach prac projektowych i walidacyjnych
Odpowiedzialność i nadzór nad terminowym oraz jakościowym wykonywaniem działań, zgodnie z harmonogramami walidacji
Zgłaszanie propozycji doboru maszyn, narzędzi, materiałów i metod technologicznych dla optymalizacji przygotowania produkcji oraz produkcji nowych i modernizowanych wyrobów
Inicjowanie, koordynacja, prowadzenie i nadzór nad realizacją prób technologicznych, działań modernizacyjnych i optymalizacji technologii prowadzonych w ramach nowych projektów oraz istniejących wyrobów
Tworzenie i transfer na produkcję nowych procesów produkcyjnych zgodnie z określoną technologią, przepisami, normami, procedurami i instrukcjami
Nadzór nad archiwizowaniem, aktualizowaniem i wprowadzaniem zmian w dokumentacji technologicznej zgodnie z wymaganiami wdrożonego systemu zarządzania
Organizacja i nadzór prac związanych z tworzeniem planów i raportów z walidacji
Przygotowywanie i aktualizacja harmonogramów wszystkich procesów walidacyjnych prowadzonych w firmie
Aktywny udział we wdrażaniu nowych wyrobów medycznych oraz zmianach w obecnych wyrobach w obszarze prac projektowych i walidacyjnych
Zgłaszanie propozycji doboru maszyn, narzędzi, materiałów i metod technologicznych dla optymalizacji przygotowania produkcji oraz produkcji nowych i modernizowanych wyrobów
Inicjowanie i nadzór nad realizacją prób technologicznych, działań modernizacyjnych i optymalizacji technologii prowadzonych w ramach nowych projektów oraz istniejących wyrobów
Prowadzenie nadzoru nad archiwizowaniem, aktualizowaniem i wprowadzaniem zmian w dokumentacji technologicznej zgodnie z wymaganiami wdrożonego systemu zarządzania
Wspomaganie pracowników w bieżącym doskonaleniu właściwych praktyk rozwiązywania problemów i wspieranie Klientów Wewnętrznych
Nadzór nad spełnianiem wymagań procedur i instrukcji norm ISO 13485, oraz wymagań MDD/MDR
Nadzorowanie i doskonalenie Systemu Zarzadzania Jakością w zakresie: poprawności realizacji procesu kontroli jakości, nadzorowania niezgodności wewnętrznych, wsparcia działów produkcyjnych w rozwiązywaniu problemów jakościowych, określaniu i wdrażaniu działań korygujących